Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy samodzielna segregacja pacjentów przy użyciu narzędzia do sprawdzania objawów jest bezpieczna?

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Andreas Meer

Jest to prospektywne, nierandomizowane, niekontrolowane placebo badanie interwencyjne.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa internetowego narzędzia do sprawdzania objawów SMASS-Triage i jego tolerancji pod względem częstości występowania niedostatecznej samooceny oraz potencjalnego ryzyka zagrażającego życiu lub szkodliwego.

Samosegregacja pacjenta za pomocą narzędzia do sprawdzania objawów zostanie porównana z oceną pilności przeprowadzoną sekwencyjnie przez trzy interdyscyplinarne panele lekarzy (panel A, B i C). Oceny ryzyka będą oparte na ustrukturyzowanych raportach generowanych przez kontroler objawów i podsumowania wypisów z WIC/ED.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Aarau
      • Baden, Aarau, Szwajcaria, 5404
        • Cantonal Hospital Baden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy pacjenci niemiecko-, francusko-, włosko-, anglojęzyczni uczęszczający na WIC/ED.
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody)
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zdolny do osądzania
  • Nie pod kuratelą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wskaźnikiem ciężkości nagłego wypadku 1
  • Głównej dolegliwości pacjenta nie można znaleźć i ocenić za pomocą narzędzia do sprawdzania objawów
  • Pacjenci nie mogący korzystać z komputera typu tablet
  • Pacjenci nie mówiący po niemiecku, francusku, włosku lub angielsku
  • Nieletni w wieku poniżej 7 lat
  • Pacjenci niezdolni do osądu
  • Uczestnicy pod opieką
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci

Badanie zostanie przeprowadzone w Walk-in-Clinic (WIC) i Interdyscyplinarnym Oddziale Ratunkowym (ED) szpitala kantonalnego w Badenii w Szwajcarii. Podczas pobytu w WIC lub SOR pacjenci zostaną zaproszeni do skorzystania z narzędzia do sprawdzania objawów SMASS-Triage.

W tym badaniu samosegregacja pacjenta za pomocą narzędzia do sprawdzania objawów zostanie porównana z oceną pilności przeprowadzoną przez trzy interdyscyplinarne panele lekarzy (panel A, B i C). Aby odpowiednio odzwierciedlić złożoną interakcję w podejmowaniu decyzji medycznych, która zwykle prowadzi do niskiej wiarygodności między oceniającymi, przypadki ocenione jako niedostateczne przez panel A są następnie oceniane po raz drugi przez dwóch panelistów z panelu B. Przypadki, które zostaną uznane za niedostateczne przez wszystkich panelistów (panel A i B), zostaną ocenione pod kątem zagrożenia zdrowia lub życia przez panel C. Oceny ryzyka panelu C będą oparte na ustrukturyzowanych raportach generowanych przez kontroler objawów i podsumowania wypisów WIC/ED.
Urządzenie: SMASS-Triage
SMASS-Triage to internetowa aplikacja do sprawdzania objawów opracowana przez firmę In4medicine Ltd. SMASS-Triage opiera się na skomputeryzowanej przejrzystej sieci neuronowej, która została wyszkolona na podstawie ponad 1200 badań i wiedzy różnych paneli specjalistów w dziedzinie przedklinicznej segregacji medycznej. SMASS-Triage udostępnia zdigitalizowane kwestionariusze dotyczące 87 częstych przyczyn spotkań (np. gorączka, kaszel, ból brzucha) i związane z nimi sygnały ostrzegawcze. Wynik segregacji SMASS-Triage obejmuje odpowiedni czas do leczenia (T2T) i odpowiedni punkt opieki (PoC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek autosegregacji ocenianej jako niebezpieczna niedostateczna segregacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek samosegregacji i odpowiedni przedział ufności oceniony przez lekarzy jako niebezpieczny niedostateczny triage.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek autosegregacji z segregacją nadmierną lub niedostateczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Drugorzędowymi punktami końcowymi będzie proporcja samosegregacji z samooceną zawyżoną lub niedostateczną.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andreas Meer

Współpracownicy

Cantonal Hospital of Baden

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMASS-Triage_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena stanu zdrowia rannych

Badania kliniczne na SMASS-Triage

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj