A autotriagem por pacientes que usam um verificador de sintomas é segura?
Este é um estudo intervencional prospectivo, não randomizado e sem controle por placebo.
O estudo visa avaliar a segurança do verificador de sintomas baseado na web SMASS-Triage e sua tolerabilidade em termos de incidência de autoavaliações subtriadas e o risco potencial de ser fatal ou prejudicial.
A autotriagem do paciente usando um verificador de sintomas será comparada com as avaliações de urgência realizadas sequencialmente por três painéis interdisciplinares de médicos (painel A, B e C). As avaliações de risco serão baseadas nos relatórios estruturados gerados pelo verificador de sintomas e nos resumos de alta do WIC/ED.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarau
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Baden, Aarau, Suíça, 5404
- Cantonal Hospital Baden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que falam alemão, francês, italiano e inglês que frequentam o WIC/ED são elegíveis.
- Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Formulário de Consentimento Informado)
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de julgamento
- Não está sob tutela
Critério de exclusão:
- Pacientes com Índice de Gravidade de Emergência 1
- A queixa principal do paciente não pode ser encontrada e avaliada com o verificador de sintomas
- Pacientes que não conseguem usar um tablet-computador
- Pacientes que não falam alemão, francês, italiano ou inglês
- Menores de 7 anos
- Pacientes incapazes de julgamento
- Participantes sob tutela
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes
O estudo será realizado no Walk-in-Clinic (WIC) e no Departamento de Emergência Interdisciplinar (ED) do hospital cantonal de Baden, Suíça. Durante sua permanência no WIC ou ED, os pacientes serão convidados a usar o verificador de sintomas de triagem SMASS-Triage. Neste estudo, a autotriagem do paciente usando um verificador de sintomas será comparada com as avaliações de urgência realizadas por três painéis interdisciplinares de médicos (painel A, B e C). A fim de refletir adequadamente a complexa interação na tomada de decisão médica, que geralmente leva a uma baixa confiabilidade entre avaliadores, os casos avaliados como subtriados pelo painel A são posteriormente avaliados uma segunda vez por dois painelistas do painel B. Casos que são julgados como subavaliados por todos os membros do painel (painel A e B), são avaliados quanto ao risco à saúde ou à vida pelo painel C. As avaliações de risco do painel C serão baseadas nos relatórios estruturados gerados pelo verificador de sintomas e nos resumos de alta do WIC/ED. |
SMASS-Triage é um verificador de sintomas baseado na web desenvolvido pela In4medicine Ltd.
O SMASS-Triage é baseado em uma rede neural transparente computadorizada, que foi treinada com a evidência de mais de 1200 estudos e a experiência de vários painéis de especialistas no campo da triagem médica pré-clínica.
SMASS-Triage fornece questionários digitalizados de 87 motivos frequentes de encontros (por exemplo,
febre, tosse, dor abdominal) e suas bandeiras vermelhas associadas.
O resultado da triagem do SMASS-Triage abrange o tempo apropriado para tratar (T2T) e o ponto de atendimento adequado (PoC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de autotriagem avaliada como subtriagem perigosa
Prazo: Linha de base
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O endpoint primário será a proporção de autotriagem e o respectivo intervalo de confiança avaliado pelos médicos como uma subtriagem perigosa.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de autotriagem com sobre ou subtriagem
Prazo: Linha de base
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Os endpoints secundários serão a proporção de autotriagem com uma autoavaliação com triagem excessiva ou insuficiente.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMASS-Triage_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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