L'autovalutazione da parte dei pazienti che utilizzano un controllo dei sintomi è sicura?
Questo è uno studio interventistico prospettico, non randomizzato, non controllato con placebo.
Lo studio mira a valutare la sicurezza del rilevatore di sintomi basato sul web SMASS-Triage e la sua tollerabilità in termini di incidenza di autovalutazioni sotto-triage e il potenziale rischio di essere pericoloso per la vita o dannoso.
L'auto-triage del paziente utilizzando un controllo dei sintomi verrà confrontato con le valutazioni di urgenza condotte in sequenza da tre gruppi interdisciplinari di medici (pannello A, B e C). Le valutazioni del rischio si baseranno sui rapporti strutturati generati dal controllore dei sintomi e sui riepiloghi delle dimissioni del WIC/ED.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarau
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Baden, Aarau, Svizzera, 5404
- Cantonal Hospital Baden
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono ammissibili tutti i pazienti di lingua tedesca, francese, italiana e inglese che frequentano il WIC/ED.
- Consenso informato come documentato dalla firma (Modulo di consenso informato)
- Età 18 anni e oltre
- Capace di giudizio
- Non sotto tutela
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un indice di gravità dell'emergenza 1
- Il reclamo principale del paziente non può essere trovato e valutato con il controllo dei sintomi
- Pazienti che non sono in grado di utilizzare un computer tablet
- Pazienti che non parlano tedesco, francese, italiano o inglese
- Minori di età inferiore ai 7 anni
- Pazienti incapaci di giudizio
- Partecipanti sotto tutela
- Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti
Lo studio sarà condotto presso il Walk-in-Clinic (WIC) e il dipartimento di emergenza interdisciplinare (DE) dell'ospedale cantonale di Baden, in Svizzera. Durante la loro permanenza presso il WIC o ED i pazienti saranno invitati a utilizzare il triage-symptom-checker SMASS-Triage. In questo studio, l'auto-triage del paziente utilizzando un controllo dei sintomi verrà confrontato con le valutazioni di urgenza condotte da tre gruppi interdisciplinari di medici (pannello A, B e C). Al fine di riflettere adeguatamente la complessa interazione nel processo decisionale medico, che di solito porta a una bassa affidabilità inter-valutatore, i casi valutati come sottovalutati dal panel A, vengono successivamente valutati una seconda volta da due membri del panel B. Casi che sono giudicati undertriaged da tutti i panelist (pannello A e B), sono valutati per un rischio per la salute o la vita dal panel C. Le valutazioni del rischio del gruppo C si baseranno sui rapporti strutturati generati dal controllo dei sintomi e sui riepiloghi di dimissione del WIC/ED. |
SMASS-Triage è un controllo dei sintomi basato sul Web sviluppato da In4medicine Ltd.
SMASS-Triage si basa su una rete neurale trasparente computerizzata, che è stata addestrata con l'evidenza di oltre 1200 studi e l'esperienza di vari gruppi di specialisti nel campo del triage medico preclinico.
SMASS-Triage fornisce questionari digitalizzati di 87 frequenti motivi di incontro (ad es.
febbre, tosse, dolori addominali) e i relativi segnali d'allarme associati.
Il risultato del triage di SMASS-Triage comprende l'appropriato time-to-treat (T2T) e l'adeguato point-of-care (PoC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di auto-triage valutata come pericolosa sotto-triage
Lasso di tempo: Linea di base
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L'endpoint primario sarà la proporzione di auto-triage e il relativo intervallo di confidenza valutato dai medici come pericoloso sotto-triage.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di auto-triage con over- o under-triage
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli endpoint secondari saranno la proporzione di autovalutazione con un'autovalutazione con valutazione eccessiva o insufficiente.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMASS-Triage_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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