皮瓣滑动治疗 LASIK 术后皮纹
2019年8月10日 更新者：Khaled Abdelazeem、Assiut University
用于管理激光原位角膜磨镶术后皮瓣纹的皮瓣滑动技术
本研究评估了一种简单、无创的“皮瓣滑动”技术在激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 后管理皮瓣纹的有效性和安全性。
包括的眼睛在手术后 1-2 天进行了皮瓣滑动，这涉及使用纤维素海绵轻轻滑动皮瓣垂直于皮纹。
手术过程中皮瓣没有抬起。
14 只眼中有 13 只眼通过皮瓣滑动成功治疗。
皮瓣滑动后 1 天，所有患者的裸眼远视力 (DVA) 均有所改善，其中 11 只眼的矫正 DVA 为 20/25 或更好。
2只眼发生皮瓣滑动后并发症。
我们相信我们的研究对文献做出了重大贡献，因为它展示了一种简单、无创的技术来管理在 LASIK 术后早期上皮愈合过程中形成的皮瓣条纹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Alforsan eye center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
微型角膜刀 LASIK 手术后 2 天内视觉区出现明显的皮瓣条纹。
排除标准：
- 手术后2天有条纹
- 视觉上不明显的条纹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮瓣滑动
用于管理激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 后皮瓣条纹的无创“皮瓣滑动”技术。
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所有受试者都接受了在埃及 Assiut 的 Alforsan 眼科中心进行的“皮瓣滑动”技术。 在手术之前，所有受试者都接受了角膜成像和眼前节光学相干断层扫描，以确认是否存在纹状体。 所有外科手术均由同一位外科医生在 LASIK 手术后 1 或 2 天进行。 对受试者进行局部麻醉。 然后在用纤维素海绵干燥角膜表面后确定纹的位置和方向。 海绵用于在垂直于纹的方向上将 LASIK 皮瓣推过基质床。 将皮瓣从皮纹的近侧推向皮瓣边缘。 最终目标是移动皮纹并将皮瓣放在适当的位置。 手术后，重复 OCT 成像。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UDVA
大体时间：1天
|
裸眼远视力
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1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月10日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月10日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17300292
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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