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Rabat coulissant pour traiter les stries post-LASIK

10 août 2019 mis à jour par: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Technique de glissement des lambeaux pour gérer les stries des lambeaux après un laser in situ kératomileusis

Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité d'une technique simple et non invasive de « glissement de lambeau » pour la gestion des stries du lambeau après un kératomileusis in situ au laser (LASIK). Les yeux inclus ont subi un lambeau coulissant 1 à 2 jours après la chirurgie, ce qui impliquait l'utilisation d'une éponge de cellulose pour faire glisser doucement le lambeau perpendiculairement aux stries. Le lambeau n'a pas été soulevé pendant l'intervention. Treize des 14 yeux ont été traités avec succès avec un volet coulissant. L'acuité visuelle de loin (DVA) non corrigée s'est améliorée chez tous les patients 1 jour après le glissement du lambeau, avec 11 yeux ayant une DVA corrigée de 20/25 ou mieux. Des complications suite au glissement du lambeau sont survenues dans 2 yeux. Nous pensons que notre étude apporte une contribution significative à la littérature car elle démontre une technique simple et non invasive pour gérer les stries de lambeau qui se développent au début de la cicatrisation épithéliale post-LASIK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Alforsan eye center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Stries importantes du lambeau dans la zone visuelle dans les 2 jours suivant le microkératome LASIK.

Critère d'exclusion:

  • stries 2 jours après la chirurgie
  • stries visuellement insignifiantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rabat coulissant
technique non invasive de « lambeau glissant » pour la gestion des stries du lambeau suite à un kératomileusis in situ au laser (LASIK).
Procédure: Volet coulissant

Tous les sujets ont subi la technique du « volet coulissant », qui a été réalisée au Alforsan Eye Center à Assiut, en Égypte. Avant la chirurgie, tous les sujets ont subi une imagerie cornéenne avec tomographie par cohérence optique du segment antérieur pour confirmer la présence de stries. Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien 1 ou 2 jours après le LASIK.

Les sujets ont reçu un anesthésique topique. L'emplacement et l'orientation des stries ont ensuite été déterminés après séchage de la surface cornéenne avec une éponge de cellulose. L'éponge a été utilisée pour pousser le volet LASIK sur le lit stromal dans une direction perpendiculaire aux stries. Le lambeau a été poussé du côté proximal des stries vers le bord du lambeau. Le but ultime était de déplacer les stries et de remettre le rabat à sa place. Après la chirurgie, l'imagerie OCT a été répétée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UDVA
Délai: Un jour
Acuité visuelle de loin non corrigée
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17300292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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