Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смещение лоскута для лечения стрий после ЛАСИК

10 августа 2019 г. обновлено: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Техника смещения лоскута для лечения стрий лоскута после лазерного кератомилеза in situ

В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность простого неинвазивного метода «скользящего лоскута» для лечения стрий лоскута после лазерного кератомилеза in situ (LASIK). Включенные глаза подверглись сдвигу лоскута через 1-2 дня после операции, что включало использование целлюлозной губки для осторожного смещения лоскута перпендикулярно растяжкам. Лоскут во время операции не поднимался. Тринадцать из 14 глаз успешно лечили сдвиганием лоскута. Некорригированная острота зрения вдаль (DVA) улучшилась у всех пациентов через 1 день после смещения лоскута, при этом 11 глаз имели корригированную остроту зрения 20/25 или лучше. Осложнения после соскальзывания лоскута возникли на 2 глазах. Мы считаем, что наше исследование вносит значительный вклад в литературу, поскольку демонстрирует простую неинвазивную методику лечения стрий лоскута, которые развиваются во время раннего заживления эпителия после ЛАСИК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Alforsan eye center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Значительные лоскутные стрии в зрительной зоне через 2 дня после микрокератомной ЛАСИК.

Критерий исключения:

  • стрии через 2 дня после операции
  • визуально незначительные стрии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Заслонка скользящая
неинвазивная техника «скользящего лоскута» для лечения стрий лоскута после лазерного кератомилеза in situ (LASIK).
Процедура: Заслонка скользящая

Все испытуемые подверглись технике «скользящего лоскута», которая была выполнена в глазном центре Альфорсан в Асьюте, Египет. Перед хирургическим вмешательством всем пациентам была выполнена визуализация роговицы с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента для подтверждения наличия стрий. Все хирургические вмешательства проводились одним и тем же хирургом через 1 или 2 дня после LASIK.

Субъектам вводили местный анестетик. Затем определяли расположение и ориентацию стрий после высушивания поверхности роговицы целлюлозной губкой. Губка использовалась для перемещения лоскута LASIK по стромальному ложу в направлении, перпендикулярном растяжкам. Лоскут отодвинули от проксимальной стороны борозд к краю лоскута. Конечной целью было убрать стрии и поставить лоскут на место. После операции повторили ОКТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УДВА
Временное ограничение: 1 день
Некорректированная острота зрения вдаль
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17300292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение осложнений LASIK

Клинические исследования Заслонка скользящая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться