Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klaffglide for å behandle Post-LASIK Striae

10. august 2019 oppdatert av: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Flap-skyveteknikk for håndtering av Flap Striae etter laser in situ Keratomileusis

Denne studien vurderte effektiviteten og sikkerheten til en enkel, ikke-invasiv "klaffglide"-teknikk for å håndtere flap striae etter laser in situ keratomileusis (LASIK). Inkluderte øyne gjennomgikk klaffeglidning 1-2 dager etter operasjonen, som innebar bruk av en cellulosesvamp for å forsiktig skyve klaffen vinkelrett på striae. Klaffen ble ikke løftet under prosedyren. Tretten av 14 øyne ble behandlet med klaffglidning. Ukorrigert avstandssynsskarphet (DVA) ble forbedret hos alle pasienter 1 dag etter klaffglidning, med 11 øyne som hadde en korrigert DVA på 20/25 eller bedre. Komplikasjoner etter klaffgliding oppstod i 2 øyne. Vi tror at studien vår gir et betydelig bidrag til litteraturen fordi den demonstrerer en enkel, ikke-invasiv teknikk for å håndtere flap striae som utvikler seg under tidlig post-LASIK epitelheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Alforsan eye center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Betydelige flap striae i den visuelle sonen innen 2 dager etter mikrokeratom LASIK.

Ekskluderingskriterier:

  • striae 2 dager etter operasjonen
  • visuelt ubetydelige striae

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klaff skyve
ikke-invasiv "klaffglide" teknikk for å håndtere flap striae etter laser in situ keratomileusis (LASIK).
Fremgangsmåte: Klaff glidende

Alle forsøkspersonene gjennomgikk "flip sliding"-teknikken, som ble utført ved Alforsan Eye Center i Assiut, Egypt. Før operasjonen gjennomgikk alle forsøkspersonene hornhinneavbildning med fremre segment optisk koherenstomografi for å bekrefte tilstedeværelsen av striae. Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg 1 eller 2 dager etter LASIK.

Forsøkspersonene ble administrert et lokalt bedøvelsesmiddel. Striae plassering og orientering ble deretter bestemt etter tørking av hornhinneoverflaten med en cellulosesvamp. Svampen ble brukt til å skyve LASIK-klaffen over stromalaget i en retning som var vinkelrett på striae. Klaffen ble skjøvet fra den proksimale siden av striae mot klaffens kant. Det endelige målet var å flytte striae og sette klaffen på riktig plass. Etter operasjonen ble OCT-avbildning gjentatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UDVA
Tidsramme: 1 dag
Ukorrigert avstandssynsstyrke
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17300292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere