- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04055337
Klaffglide for å behandle Post-LASIK Striae
Flap-skyveteknikk for håndtering av Flap Striae etter laser in situ Keratomileusis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Alforsan eye center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Betydelige flap striae i den visuelle sonen innen 2 dager etter mikrokeratom LASIK.
Ekskluderingskriterier:
- striae 2 dager etter operasjonen
- visuelt ubetydelige striae
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Klaff skyve
ikke-invasiv "klaffglide" teknikk for å håndtere flap striae etter laser in situ keratomileusis (LASIK).
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk "flip sliding"-teknikken, som ble utført ved Alforsan Eye Center i Assiut, Egypt. Før operasjonen gjennomgikk alle forsøkspersonene hornhinneavbildning med fremre segment optisk koherenstomografi for å bekrefte tilstedeværelsen av striae. Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg 1 eller 2 dager etter LASIK. Forsøkspersonene ble administrert et lokalt bedøvelsesmiddel. Striae plassering og orientering ble deretter bestemt etter tørking av hornhinneoverflaten med en cellulosesvamp. Svampen ble brukt til å skyve LASIK-klaffen over stromalaget i en retning som var vinkelrett på striae. Klaffen ble skjøvet fra den proksimale siden av striae mot klaffens kant. Det endelige målet var å flytte striae og sette klaffen på riktig plass. Etter operasjonen ble OCT-avbildning gjentatt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
UDVA
Tidsramme: 1 dag
|
Ukorrigert avstandssynsstyrke
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17300292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LASIK Komplikasjonsbehandling
-
AllerganFullførtBilateral LASIK kirurgiAustralia, Canada
-
University of MichiganFullført
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Dar Al Shifa HospitalFullførtLasik i nærsynthet
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåTransgender Management CareFrankrike
-
Federal University of São PauloFullførtBetennelse etter Lasik-kirurgiBrasil
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
Kliniske studier på Klaff glidende
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontitt, aggressiv | Diode laserterapi
-
Riphah International UniversityFullførtDiabetisk perifer nevropatisk smertePakistan
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationRekrutteringBrystkreft | Brystrekonstruksjon | Sensorisk restaureringForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Geistlich Pharma AGFullført
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
University of ZurichUkjent
-
Göteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåGingival resesjon, lokalisert