Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läppä liukuva LASIK-jälkeisen strian hoitoon

lauantai 10. elokuuta 2019 päivittänyt: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Läppäliukutekniikka laseria seuranneen läppäjuovien hallintaan in situ Keratomileusis

Tässä tutkimuksessa arvioitiin yksinkertaisen, ei-invasiivisen "läpän liukumenetelmän" tehokkuutta ja turvallisuutta laserin in situ keratomileusiksen (LASIK) jälkeisten läppäjuokkien hallinnassa. Mukana olevien silmien läppä liukastui 1-2 päivää leikkauksen jälkeen, mikä sisälsi selluloosasienen liukumisen varovasti kohtisuoraan juoviin nähden. Läppä ei nostettu toimenpiteen aikana. Kolmetoista 14 silmästä hoidettiin onnistuneesti läpän liukumalla. Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (DVA) parani kaikilla potilailla 1 päivä läpän liukumisen jälkeen, ja 11 silmän korjattu DVA oli 20/25 tai parempi. Komplikaatioita läpän liukumisen jälkeen esiintyi kahdessa silmässä. Uskomme, että tutkimuksemme antaa merkittävän panoksen kirjallisuuteen, koska se osoittaa yksinkertaisen, ei-invasiivisen tekniikan läppäjuokkien hallintaan, jotka kehittyvät varhaisen LASIK-jälkeisen epiteelin paranemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Alforsan eye center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Merkittäviä läppäjuoksuja näkövyöhykkeellä 2 päivän sisällä LASIK-mikrokeratomin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • striae 2 päivää leikkauksen jälkeen
  • visuaalisesti merkityksettömiä juovia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Läppä liukuva
ei-invasiivinen "läppä liukuva" tekniikka läppäjuovien hallintaan laserin in situ keratomileusisin (LASIK) jälkeen.
Menettely: Läppä liukuva

Kaikille koehenkilöille tehtiin "läpän liuku" -tekniikka, joka suoritettiin Alforsan Eye Centerissä Assiutissa, Egyptissä. Ennen leikkausta kaikille koehenkilöille tehtiin sarveiskalvokuvaus anteriorisen segmentin optisella koherenssitomografialla strioiden esiintymisen varmistamiseksi. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi 1 tai 2 päivää LASIK:n jälkeen.

Koehenkilöille annettiin paikallispuudutetta. Juovien sijainti ja suunta määritettiin sitten sen jälkeen, kun sarveiskalvon pinta oli kuivattu selluloosasienellä. Sienellä työnnettiin LASIK-läppä stroomapedin yli suuntaan, joka oli kohtisuorassa strioihin nähden. Läppä työnnettiin juovien proksimaaliselta puolelta läpän reunaa kohti. Lopullisena tavoitteena oli siirtää striat ja laittaa läppä oikealle paikalleen. Leikkauksen jälkeen OCT-kuvaus toistettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UDVA
Aikaikkuna: 1 päivä
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17300292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LASIK-komplikaatioiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Läppä liukuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa