Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flap glijden om post-LASIK Striae te behandelen

10 augustus 2019 bijgewerkt door: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Flap-schuiftechniek voor het beheer van flapstriae na laser in situ keratomileusis

Deze studie beoordeelde de werkzaamheid en veiligheid van een eenvoudige, niet-invasieve "flap sliding" -techniek voor het beheersen van flapstriae na laser in situ keratomileusis (LASIK). Inbegrepen ogen ondergingen een verschuiving van de flap 1-2 dagen na de operatie, waarbij een cellulosespons werd gebruikt om de flap voorzichtig loodrecht op de striae te schuiven. De flap is tijdens de procedure niet opgetild. Dertien van de 14 ogen werden met succes behandeld met flapschuifbewegingen. Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (DVA) verbeterde bij alle patiënten 1 dag na het verschuiven van de flap, met 11 ogen met een gecorrigeerde DVA van 20/25 of beter. Complicaties na het verschuiven van de flap deden zich voor in 2 ogen. Wij zijn van mening dat ons onderzoek een belangrijke bijdrage levert aan de literatuur, omdat het een eenvoudige, niet-invasieve techniek demonstreert voor het beheersen van flapstriae die zich ontwikkelen tijdens vroege epitheelgenezing na LASIK.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Alforsan eye center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Significante flap striae in de visuele zone binnen 2 dagen na microkeratoom LASIK.

Uitsluitingscriteria:

  • striae 2 dagen na de operatie
  • visueel onbeduidende striae

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Flap glijden
niet-invasieve "flap sliding" -techniek voor het beheersen van flapstriae na laser in situ keratomileusis (LASIK).
Procedure: Flap schuiven

Alle proefpersonen ondergingen de "flap sliding"-techniek, die werd uitgevoerd in het Alforsan Eye Center in Assiut, Egypte. Voorafgaand aan de operatie ondergingen alle proefpersonen corneale beeldvorming met optische coherentietomografie van het voorste segment om de aanwezigheid van striae te bevestigen. Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurg 1 of 2 dagen na LASIK.

De proefpersonen kregen een plaatselijke verdoving toegediend. Striae locatie en oriëntatie werden vervolgens bepaald na het drogen van het hoornvliesoppervlak met een cellulosespons. De spons werd gebruikt om de LASIK-flap over het stromale bed te duwen in een richting loodrecht op de striae. De flap werd van de proximale zijde van de striae naar de rand van de flap geduwd. Het uiteindelijke doel was om striae te verplaatsen en de flap op de juiste plaats te zetten. Na de operatie werd OCT-beeldvorming herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UDVA
Tijdsspanne: 1 dag
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17300292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LASIK Complicatiebeheer

Klinische onderzoeken op Flap schuiven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren