Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csúsztatható szárny a LASIK utáni striák kezelésére

2019. augusztus 10. frissítette: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Lebeny csúsztatási technikája lézeres in Situ Keratomileusis utáni lebenycsíkok kezelésére

Ez a tanulmány egy egyszerű, nem invazív "lebeny csúszó" technika hatékonyságát és biztonságosságát értékelte a lézer in situ keratomileusist (LASIK) követő lebeny striák kezelésére. Az érintett szemek szárnyai a műtét után 1-2 nappal elcsúsztak, ami azt jelentette, hogy cellulózszivacs segítségével finoman csúsztatták a szárnyat a striákra merőlegesen. Az eljárás során a szárnyat nem emelték fel. A 14 szemből 13-at sikeresen sikerült kezelni a szárny csúsztatásával. A nem korrigált távolsági látásélesség (DVA) minden betegnél javult a lebeny elcsúszása után 1 nappal, 11 szem korrigált DVA-ja 20/25 vagy jobb. A lebeny elcsúszását követő szövődmények 2 szemben fordultak elő. Úgy gondoljuk, hogy tanulmányunk jelentős mértékben hozzájárul az irodalomhoz, mert egy egyszerű, nem invazív technikát mutat be a LASIK utáni korai hámgyógyulás során kialakuló lebenyes striák kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Alforsan eye center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Jelentős lebenycsíkok a látózónában a LASIK mikrokeratomot követő 2 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • striae 2 nappal a műtét után
  • vizuálisan jelentéktelen striák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Flip csúszó
nem invazív "lebeny csúszó" technika a lézer in situ keratomileusist (LASIK) követő lebeny striák kezelésére.
Eljárás: Flip csúszó

Valamennyi alany átesett a "lebeny csúszó" technikán, amelyet az egyiptomi Assiutban található Alforsan Eye Centerben végeztek. A műtét előtt minden alanyon szaruhártya képalkotást végeztek elülső szegmens optikai koherencia tomográfiával, hogy igazolják a striák jelenlétét. Minden sebészeti beavatkozást ugyanaz a sebész hajtott végre 1 vagy 2 nappal a LASIK után.

Az alanyok helyi érzéstelenítést kaptak. A szaruhártya felületének cellulózszivaccsal való szárítása után meghatároztuk a csíkok elhelyezkedését és orientációját. A szivaccsal a LASIK szárnyat a stromaágy fölé tolták a striákra merőleges irányban. A szárnyat a striae proximális oldalától a szárny széle felé toltuk. A végső cél a striák mozgatása és a csappantyú megfelelő helyére helyezése volt. A műtétet követően az OCT képalkotást megismételték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UDVA
Időkeret: 1 nap
Nem korrigált távolsági látásélesség
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17300292

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel