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Lembo scorrevole per trattare le strie post-LASIK

10 agosto 2019 aggiornato da: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Tecnica di scorrimento del lembo per la gestione delle strie del lembo dopo la cheratomileusi laser in situ

Questo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza di una tecnica semplice e non invasiva di "scorrimento del lembo" per la gestione delle strie del lembo dopo cheratomileusi laser in situ (LASIK). Gli occhi inclusi sono stati sottoposti a scorrimento del lembo 1-2 giorni dopo l'intervento chirurgico, che ha comportato l'utilizzo di una spugna di cellulosa per far scorrere delicatamente il lembo perpendicolarmente alle strie. Il lembo non è stato sollevato durante la procedura. Tredici dei 14 occhi sono stati gestiti con successo con lo scorrimento del lembo. L'acuità visiva a distanza non corretta (DVA) è migliorata in tutti i pazienti 1 giorno dopo lo scorrimento del lembo, con 11 occhi con un DVA corretto di 20/25 o migliore. Complicazioni in seguito allo scorrimento del lembo si sono verificate in 2 occhi. Riteniamo che il nostro studio dia un contributo significativo alla letteratura perché dimostra una tecnica semplice e non invasiva per la gestione delle strie del lembo che si sviluppano durante la guarigione epiteliale post-LASIK precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Alforsan eye center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Strie significative del lembo nella zona visiva entro 2 giorni dopo il microcheratomo LASIK.

Criteri di esclusione:

  • strie 2 giorni dopo l'intervento
  • strie visivamente insignificanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patta Scorrevole
tecnica non invasiva di "scorrimento del lembo" per la gestione delle strie del lembo in seguito a cheratomileusi laser in situ (LASIK).
Procedura: Patta scorrevole

Tutti i soggetti sono stati sottoposti alla tecnica del "flap sliding", che è stata eseguita presso l'Alforsan Eye Center di Assiut, in Egitto. Prima dell'intervento chirurgico, tutti i soggetti sono stati sottoposti a imaging corneale con tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per confermare la presenza di strie. Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso chirurgo 1 o 2 giorni dopo LASIK.

Ai soggetti è stato somministrato un anestetico topico. La posizione e l'orientamento delle strie sono state quindi determinate dopo aver asciugato la superficie corneale con una spugna di cellulosa. La spugna è stata utilizzata per spingere il lembo LASIK sul letto stromale in una direzione perpendicolare alle strie. Il lembo è stato spinto dal lato prossimale delle strie verso il bordo del lembo. L'obiettivo finale era quello di spostare le strie e mettere il lembo al suo posto. Dopo l'intervento chirurgico, l'imaging OCT è stato ripetuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UDVA
Lasso di tempo: 1 giorno
Acuità visiva a distanza non corretta
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle complicanze LASIK

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