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라식 수술 후 선조를 치료하기 위한 플랩 슬라이딩

2019년 8월 10일 업데이트: Khaled Abdelazeem, Assiut University

레이저 각막절삭술 후 플랩 선조를 관리하기 위한 플랩 슬라이딩 기술

이 연구는 레이저 각막절삭술(LASIK) 후 플랩 선조를 관리하기 위한 단순하고 비침습적인 "플랩 슬라이딩" 기술의 효능과 안전성을 평가했습니다. 포함된 눈은 수술 후 1-2일에 플랩 슬라이딩을 시행했으며, 셀룰로스 스폰지를 사용하여 선조에 수직으로 플랩을 부드럽게 밀어냅니다. 절차 중에 플랩을 들어 올리지 않았습니다. 14안 중 13안은 플랩 슬라이딩으로 성공적으로 관리되었습니다. 무교정 원거리 시력(DVA)은 플랩 슬라이딩 1일 후 모든 환자에서 개선되었으며, 11안의 교정 DVA는 20/25 이상이었습니다. 피판 미끄러짐에 따른 합병증은 2안에서 발생하였다. 우리는 우리의 연구가 초기 LASIK 후 상피 치유 동안 발생하는 플랩 선조를 관리하기 위한 간단하고 비침습적인 기술을 보여주기 때문에 문헌에 상당한 기여를 한다고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Alforsan eye center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

미세각막절단기 LASIK 후 2일 이내에 시야 영역에 상당한 플랩 선조.

제외 기준:

  • 수술 2일 후 줄무늬
  • 시각적으로 중요하지 않은 줄무늬

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플랩 슬라이딩
레이저 각막 박리술(LASIK) 후 플랩 선조를 관리하기 위한 비침습적 "플랩 슬라이딩" 기술.

모든 피험자는 이집트 Assiut의 Alforsan Eye Center에서 수행된 "플랩 슬라이딩" 기술을 받았습니다. 수술 전 모든 피험자는 선조의 존재를 확인하기 위해 전안부 광학간섭단층촬영으로 각막영상을 촬영하였다. 모든 수술 절차는 LASIK 후 1~2일 동안 동일한 외과의에 의해 시행되었습니다.

피험자에게 국소 마취제를 투여했습니다. 셀룰로오스 스폰지로 각막 표면을 건조시킨 후 선조의 위치와 방향을 결정하였다. 스펀지를 사용하여 줄무늬에 수직인 방향으로 간질층 위로 LASIK 플랩을 밉니다. 플랩이 선조의 근위부에서 플랩 가장자리 쪽으로 밀려났습니다. 궁극적인 목표는 줄무늬를 이동시키고 플랩을 적절한 위치에 배치하는 것이었습니다. 수술 후 OCT 영상을 반복했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UDVA
기간: 1 일
교정되지 않은 원거리 시력
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17300292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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