Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flikglidande för att behandla Post-LASIK Striae

10 augusti 2019 uppdaterad av: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Flap Gliding Technical for Flap Striae efter laser in situ Keratomileusis

Denna studie utvärderade effektiviteten och säkerheten hos en enkel, icke-invasiv "flikglidande" teknik för att hantera flap striae efter laser in situ keratomileusis (LASIK). Inkluderade ögon genomgick flikglidning 1-2 dagar efter operationen, vilket innebar att man använde en cellulosasvamp för att försiktigt glida fliken vinkelrätt mot striae. Klaffen lyftes inte under proceduren. Tretton av 14 ögon lyckades hanteras med flikglidning. Okorrigerad avståndssynskärpa (DVA) förbättrades hos alla patienter 1 dag efter flikglidning, med 11 ögon som hade en korrigerad DVA på 20/25 eller bättre. Komplikationer efter flikglidning inträffade i 2 ögon. Vi tror att vår studie ger ett betydande bidrag till litteraturen eftersom den visar en enkel, icke-invasiv teknik för att hantera flapstriae som utvecklas under tidig post-LASIK epitelläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Alforsan eye center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Betydande flikstrior i den visuella zonen inom 2 dagar efter mikrokeratom LASIK.

Exklusions kriterier:

  • striae 2 dagar efter operationen
  • visuellt obetydliga striae

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flik glidande
icke-invasiv "flikglidande"-teknik för att hantera flapstriae efter laser in situ keratomileusis (LASIK).
Procedur: Flik glidande

Alla försökspersoner genomgick "flap gliding"-tekniken, som utfördes på Alforsan Eye Center i Assiut, Egypten. Före operationen genomgick alla försökspersoner hornhinneavbildning med främre segment optisk koherenstomografi för att bekräfta förekomsten av striae. Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg 1 eller 2 dagar efter LASIK.

Försökspersonerna administrerades ett topiskt bedövningsmedel. Striae placering och orientering bestämdes sedan efter torkning av hornhinneytan med en cellulosasvamp. Svampen användes för att trycka LASIK-fliken över stromabädden i en riktning som var vinkelrät mot striae. Klaffen trycktes från den proximala sidan av striae mot flikkanten. Det slutliga målet var att flytta striae och sätta luckan på rätt plats. Efter operationen upprepades OCT-avbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UDVA
Tidsram: 1 dag
Okorrigerad avståndssynskärpa
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17300292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera