Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesuwanie klapy w celu leczenia rozstępów po LASIK

10 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Technika przesuwania klapy w leczeniu rozstępów płata po laserze in situ Keratomileusis

W tym badaniu oceniono skuteczność i bezpieczeństwo prostej, nieinwazyjnej techniki „przesuwania płatka” w leczeniu rozstępów płata po laserowym keratomileuzie in situ (LASIK). Włączone oczy poddano przesuwaniu płatka 1-2 dni po zabiegu, co polegało na delikatnym przesunięciu płatka gąbką celulozową prostopadle do rozstępów. W trakcie zabiegu płatek nie został podniesiony. Trzynaście z 14 oczu zostało pomyślnie wyleczonych za pomocą przesuwania płatków. Nieskorygowana ostrość wzroku do dali (DVA) poprawiła się u wszystkich pacjentów 1 dzień po przesunięciu płatka, przy czym 11 oczu miało skorygowaną DVA 20/25 lub lepszą. Powikłania po zsunięciu płatka wystąpiły w 2 oczach. Uważamy, że nasze badanie wnosi znaczący wkład w literaturę, ponieważ pokazuje prostą, nieinwazyjną technikę leczenia rozstępów płatkowych, które rozwijają się podczas wczesnego gojenia nabłonka po LASIK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Alforsan eye center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Znaczne rozstępy płatkowe w strefie wzrokowej w ciągu 2 dni po mikrokeratomie LASIK.

Kryteria wyłączenia:

  • rozstępy 2 dni po zabiegu
  • wizualnie nieistotne rozstępy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przesuwanie klapy
nieinwazyjna technika „przesuwania płatków” do leczenia rozstępów płatków po laserze keratomileusis in situ (LASIK).
Procedura: Przesuwanie klapy

Wszyscy badani przeszli technikę „przesuwania płatków”, którą wykonano w Alforsan Eye Center w Assiut w Egipcie. Przed operacją u wszystkich pacjentów wykonano obrazowanie rogówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka w celu potwierdzenia obecności rozstępów. Wszystkie zabiegi chirurgiczne były wykonywane przez tego samego chirurga 1 lub 2 dni po zabiegu LASIK.

Osobnikom podano środek znieczulający miejscowo. Lokalizację i orientację rozstępów określono następnie po wysuszeniu powierzchni rogówki gąbką celulozową. Za pomocą gąbki przepchnięto płat LASIK nad łożyskiem zrębu w kierunku prostopadłym do rozstępów. Płat został przesunięty od bliższej strony rozstępów w kierunku krawędzi płata. Ostatecznym celem było przesunięcie rozstępów i umieszczenie klapki we właściwym miejscu. Po operacji powtórzono obrazowanie OCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UDVA
Ramy czasowe: 1 dzień
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie powikłaniami LASIK

Badania kliniczne na Przesuwanie klapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj