Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flapglidning til behandling af Post-LASIK Striae

10. august 2019 opdateret af: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Flapglideteknik til håndtering af Flap Striae efter laser in situ Keratomileusis

Denne undersøgelse vurderede effektiviteten og sikkerheden af ​​en simpel, ikke-invasiv "klapglide"-teknik til håndtering af flapstriae efter laser in situ keratomileusis (LASIK). De inkluderede øjne gennemgik flapglidning 1-2 dage efter operationen, hvilket involverede anvendelse af en cellulosesvamp til forsigtigt at glide flappen vinkelret på striae. Klappen blev ikke løftet under proceduren. Tretten ud af 14 øjne blev med succes håndteret med flapglidning. Ukorrigeret afstandssynsstyrke (DVA) forbedredes hos alle patienter 1 dag efter klapglidning, med 11 øjne med en korrigeret DVA på 20/25 eller bedre. Komplikationer efter flapglidning forekom i 2 øjne. Vi mener, at vores undersøgelse yder et væsentligt bidrag til litteraturen, fordi det demonstrerer en enkel, ikke-invasiv teknik til håndtering af flapstriae, der udvikler sig under tidlig post-LASIK epitelheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Alforsan eye center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Betydelige flapstriber i den visuelle zone inden for 2 dage efter mikrokeratom LASIK.

Ekskluderingskriterier:

  • striae 2 dage efter operationen
  • visuelt ubetydelige striae

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flap glidende
ikke-invasiv "flap gliding" teknik til håndtering af flap striae efter laser in situ keratomileusis (LASIK).
Procedure: Klap glidende

Alle forsøgspersoner gennemgik "flap sliding"-teknikken, som blev udført på Alforsan Eye Center i Assiut, Egypten. Før operationen gennemgik alle forsøgspersoner hornhindebilleddannelse med optisk kohærenstomografi for forreste segmenter for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​striae. Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg 1 eller 2 dage efter LASIK.

Forsøgspersonerne fik indgivet et topisk bedøvelsesmiddel. Striae placering og orientering blev derefter bestemt efter tørring af hornhindens overflade med en cellulosesvamp. Svampen blev brugt til at skubbe LASIK-klappen over stromalejet i en retning, der var vinkelret på striae. Klappen blev skubbet fra den proksimale side af striae mod flapkanten. Det ultimative mål var at flytte striae og sætte klappen på sin rette plads. Efter operationen blev OCT-billeddannelse gentaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UDVA
Tidsramme: 1 dag
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LASIK Komplikationshåndtering

Kliniske forsøg med Klap glidende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner