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Deslizamiento de colgajo para tratar estrías post-LASIK

10 de agosto de 2019 actualizado por: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Técnica de deslizamiento del colgajo para el manejo de las estrías del colgajo después de la queratomileusis in situ con láser

Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de una técnica simple y no invasiva de "deslizamiento de colgajo" para el manejo de las estrías del colgajo después de la queratomileusis in situ con láser (LASIK). Los ojos incluidos se sometieron a un deslizamiento del colgajo 1 o 2 días después de la cirugía, lo que implicó el uso de una esponja de celulosa para deslizar suavemente el colgajo perpendicular a las estrías. El colgajo no fue levantado durante el procedimiento. Trece de 14 ojos se manejaron con éxito con deslizamiento de colgajo. La agudeza visual a distancia (AVD) no corregida mejoró en todos los pacientes 1 día después del deslizamiento del colgajo, con 11 ojos con una AVD corregida de 20/25 o mejor. Las complicaciones posteriores al deslizamiento del colgajo ocurrieron en 2 ojos. Creemos que nuestro estudio hace una contribución significativa a la literatura porque demuestra una técnica simple y no invasiva para manejar las estrías del colgajo que se desarrollan durante la cicatrización epitelial temprana posterior a LASIK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Alforsan eye center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Estrías de colgajo significativas en la zona visual dentro de los 2 días posteriores al microqueratomo LASIK.

Criterio de exclusión:

  • estrías 2 días después de la cirugía
  • estrías visualmente insignificantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deslizamiento de solapa
técnica no invasiva de "deslizamiento del colgajo" para el manejo de las estrías del colgajo después de la queratomileusis in situ con láser (LASIK).
Procedimiento: Solapa deslizante

Todos los sujetos se sometieron a la técnica de "deslizamiento de colgajo", que se realizó en el Centro Oftalmológico Alforsan en Assiut, Egipto. Antes de la cirugía, todos los sujetos se sometieron a imágenes de la córnea con tomografía de coherencia óptica del segmento anterior para confirmar la presencia de estrías. Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano 1 o 2 días después de LASIK.

A los sujetos se les administró un anestésico tópico. Luego se determinó la ubicación y orientación de las estrías después de secar la superficie de la córnea con una esponja de celulosa. La esponja se usó para empujar el colgajo LASIK sobre el lecho estromal en una dirección que fuera perpendicular a las estrías. El colgajo se empujó desde el lado proximal de las estrías hacia el borde del colgajo. El objetivo final era mover las estrías y colocar el colgajo en su lugar. Después de la cirugía, se repitieron las imágenes de OCT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UDVA
Periodo de tiempo: 1 día
Agudeza visual lejana no corregida
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17300292

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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