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Flap-Sliding zur Behandlung von Striae nach LASIK

10. August 2019 aktualisiert von: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Flap-Sliding-Technik zur Behandlung von Flap-Striae nach Laser in situ Keratomileusis

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit einer einfachen, nicht-invasiven „Flap-Sliding“-Technik zur Behandlung von Lappenstriae nach einer Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK). Die eingeschlossenen Augen wurden 1-2 Tage nach der Operation einem Lappengleiten unterzogen, was die Verwendung eines Zelluloseschwamms beinhaltete, um den Lappen vorsichtig senkrecht zu den Striae zu schieben. Der Lappen wurde während des Eingriffs nicht angehoben. Dreizehn von 14 Augen wurden erfolgreich mit Lappengleiten behandelt. Der unkorrigierte Fernvisus (DVA) verbesserte sich bei allen Patienten 1 Tag nach dem Gleiten der Klappe, wobei 11 Augen einen korrigierten DVA von 20/25 oder besser aufwiesen. Komplikationen nach Lappengleiten traten bei 2 Augen auf. Wir glauben, dass unsere Studie einen bedeutenden Beitrag zur Literatur leistet, da sie eine einfache, nicht-invasive Technik zur Behandlung von Lappenstreifen demonstriert, die sich während der frühen Epithelheilung nach LASIK entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Alforsan eye center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Signifikante Flap Striae in der visuellen Zone innerhalb von 2 Tagen nach Mikrokeratom-LASIK.

Ausschlusskriterien:

  • Striae 2 Tage nach der Operation
  • optisch unbedeutende Schlieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klappengleiten
nichtinvasive „Flap-Sliding“-Technik zur Behandlung von Lappenstriae nach Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK).
Verfahren: Klappe gleiten

Alle Probanden unterzogen sich der „Flap-Sliding“-Technik, die im Alforsan Eye Center in Assiut, Ägypten, durchgeführt wurde. Vor der Operation wurde bei allen Probanden eine Hornhautbildgebung mit optischer Kohärenztomographie des vorderen Segments durchgeführt, um das Vorhandensein von Striae zu bestätigen. Alle chirurgischen Eingriffe wurden 1 oder 2 Tage nach der LASIK von demselben Chirurgen durchgeführt.

Den Probanden wurde ein topisches Anästhetikum verabreicht. Die Lage und Orientierung der Schlieren wurden dann nach dem Trocknen der Hornhautoberfläche mit einem Zelluloseschwamm bestimmt. Der Schwamm wurde verwendet, um die LASIK-Klappe über das Stromabett in einer Richtung zu schieben, die senkrecht zu den Striae war. Der Lappen wurde von der proximalen Seite der Striae zum Lappenrand geschoben. Das ultimative Ziel war es, Schlieren zu bewegen und die Klappe an ihren richtigen Platz zu bringen. Nach der Operation wurde die OCT-Bildgebung wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UDVA
Zeitfenster: 1 Tag
Unkorrigierte Fernsehschärfe
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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