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Retalho deslizante para tratar estrias pós-LASIK

10 de agosto de 2019 atualizado por: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Técnica de Deslizamento de Retalho para Tratamento de Estrias de Retalho Após Laser in Situ Keratomileusis

Este estudo avaliou a eficácia e a segurança de uma técnica simples e não invasiva de "deslizamento de retalho" para o gerenciamento de estrias de retalho após laser in situ keratomileusis (LASIK). Os olhos incluídos foram submetidos ao deslizamento do retalho 1-2 dias após a cirurgia, o que envolveu o uso de uma esponja de celulose para deslizar suavemente o retalho perpendicularmente às estrias. O retalho não foi levantado durante o procedimento. Treze dos 14 olhos foram controlados com sucesso com o deslizamento do retalho. A acuidade visual à distância (DVA) não corrigida melhorou em todos os pacientes 1 dia após o deslizamento do retalho, com 11 olhos tendo um DVA corrigido de 20/25 ou melhor. As complicações após o deslizamento do retalho ocorreram em 2 olhos. Acreditamos que nosso estudo traz uma contribuição significativa para a literatura porque demonstra uma técnica simples e não invasiva para o gerenciamento de estrias de retalho que se desenvolvem durante a cicatrização epitelial pós-LASIK precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Alforsan eye center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Estrias de retalho significativas na zona visual dentro de 2 dias após o microcerátomo LASIK.

Critério de exclusão:

  • estrias 2 dias após a cirurgia
  • estrias visualmente insignificantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Flap deslizante
técnica não invasiva de "deslizamento de retalho" para gerenciamento de estrias de retalho após laser in situ keratomileusis (LASIK).
Procedimento: Flap deslizante

Todos os indivíduos foram submetidos à técnica de "flap deslizante", realizada no Alforsan Eye Center em Assiut, Egito. Antes da cirurgia, todos os indivíduos foram submetidos a imagens da córnea com tomografia de coerência óptica do segmento anterior para confirmar a presença de estrias. Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião 1 ou 2 dias após o LASIK.

Os indivíduos receberam um anestésico tópico. A localização e orientação das estrias foram então determinadas após a secagem da superfície da córnea com uma esponja de celulose. A esponja foi usada para empurrar o retalho LASIK sobre o leito estromal em uma direção perpendicular às estrias. O retalho foi empurrado do lado proximal das estrias em direção à borda do retalho. O objetivo final era mover as estrias e colocar o retalho em seu devido lugar. Após a cirurgia, a imagem de OCT foi repetida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UDVA
Prazo: 1 dia
Acuidade visual à distância não corrigida
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17300292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gerenciamento de Complicações LASIK

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