このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

レーシック後の脈理を治療するためのフラップスライド

2019年8月10日 更新者:Khaled Abdelazeem、Assiut University

その場でのレーザーに続く皮弁脈理を管理するための皮弁スライディング技術

この研究では、レーザー in situ keratomileusis (LASIK) 後のフラップ線条を管理するための単純で非侵襲的な「フラップ スライディング」技術の有効性と安全性を評価しました。 含まれている目は、手術の 1 ~ 2 日後にフラップ スライドを受けました。 手術中、フラップは持ち上げられませんでした。 14 眼中 13 眼がフラップ スライディングで正常に管理されました。 未矯正遠方視力 (DVA) は、フラップスライドの 1 日後にすべての患者で改善し、11 眼の矯正 DVA が 20/25 以上でした。 フラップスライド後の合併症は2眼で発生しました。 私たちの研究は、レーシック後の上皮治癒の初期に発生するフラップ線条を管理するためのシンプルで非侵襲的な技術を示しているため、文献に大きく貢献していると考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Alforsan eye center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

マイクロケラトーム LASIK 後 2 日以内に視域に顕著なフラップ線条が認められる。

除外基準:

  • 手術2日後の線条
  • 視覚的に重要でない脈理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フラップスライド
レーザー in situ keratomileusis (LASIK) 後のフラップ線条を管理するための非侵襲的な「フラップ スライディング」技術。

すべての被験者は、エジプトのアシュートにある Alforsan Eye Center で行われた「フラップ スライディング」技術を受けました。 手術前に、すべての被験者は前眼部光コヒーレンストモグラフィーによる角膜イメージングを受け、線条の存在を確認しました。 すべての外科的処置は、レーシックの 1 日または 2 日後に同じ外科医によって行われました。

被験者は局所麻酔薬を投与された。 次いで、角膜表面をセルローススポンジで乾燥させた後、脈理の位置および方向を決定した。 スポンジを使用して、線条に垂直な方向に間質床上に LASIK フラップを押し込みました。 皮弁は、脈理の近位側から皮弁縁に向かって押された。 最終的な目標は、脈理を動かしてフラップを適切な場所に配置することでした。 手術後、OCT イメージングが繰り返されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウドヴァ
時間枠:1日
無矯正遠方視力
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月10日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月10日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17300292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レーシック合併症の管理の臨床試験

フラップスライドの臨床試験

3
購読する