评估 MV-LASV (V182-001) 最佳剂量的试验

纳入标准：

1. 在任何与试验相关的活动之前获得签署的知情同意书
2. 同意之日年龄在 18 至 ≤ 55 岁之间的健康男性或女性
3. 能够理解研究的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用；与研究者合作并遵守整个研究要求的能力
4. 所有有生育能力的女性参与者，定义为所有生理上能够怀孕的女性，在筛选时必须进行阴性妊娠试验
5. 愿意在研究期间通过采取可靠的避孕方法在第一次接种疫苗后长达 182 天内不怀孕或生育孩子
6. 试用期间的可用性

排除标准：

1. 在筛选访问前 4 周内参与另一项临床研究（包括接触 IMP 或设备）或计划在研究完成前同时参与另一项临床研究
2. 免疫缺陷病史、已知 HIV 感染或当前乙型/丙型肝炎感染
3. 吸毒成瘾史，包括过去两年内的酒精依赖
4. 每次疫苗接种后 48 小时内无法或不愿意避免每天摄入超过 20 克酒精
5. 首次接种前 4 周内接种疫苗或计划在首次接种后 182 天内接种任何非研究疫苗
6. 事先收到任何拉沙病毒疫苗
7. 筛选访视前一周内近期感染
8. 献血包括血浆捐献，筛选访问前 90 天和预期的血液、血浆、组织、精子或器官捐献，整个研究直至治疗期结束
9. 肾脏、肝脏、胃肠道、心血管、呼吸系统、皮肤、血液学、内分泌、炎症、自身免疫或神经系统疾病的临床相关病史，或研究者认为可能干扰研究目的的临床相关异常实验室值
10. 过去五年内的肿瘤病史（不包括成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌）或任何血液恶性肿瘤病史
11. 研究者认为影响参与者理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神状况
12. 疫苗接种严重不良反应史，包括过敏反应和相关症状，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿和疫苗腹痛，或可能因疫苗的任何成分而加剧的过敏反应史
13. 有或目前有听力障碍的病史
14. 存在血小板减少症和/或血小板减少症和/或出血性疾病病史。
15. 对药物或其他过敏反应的过敏反应史，研究者认为这会危及志愿者的安全
16. 在第一次疫苗接种前两周和整个研究期间使用药物，研究者认为这会影响研究的有效性，除了女性参与者的激素避孕或激素替代疗法（在研究疫苗接种前 72 小时内服用任何药物之前，参与者应咨询研究者）
17. 在第一次接种疫苗前 30 天内或预期在第 182 天完成之前使用过皮质类固醇等免疫抑制药物（不包括局部制剂）
18. 在筛选访视前 120 天内收到血液制品或免疫球蛋白，或预计在第 182 天完成前收到任何血液制品或免疫球蛋白
19. 筛选时怀孕或哺乳或计划在第 182 天完成前怀孕
20. 不可靠的避孕方法
21. 与申办者、研究者或其他研究团队成员有直接关系的人。 直接依赖关系包括近亲（即 子女、父母、伴侣/配偶、兄弟姐妹）以及临床研究中心或申办方的员工
22. 与严重免疫功能低下的人、15 个月以下的儿童或孕妇一起生活和/或工作的个人
23. 在第一次接种疫苗前一年内旅行或计划在研究期间前往流行国家旅行的参与者
24. 研究者认为会影响注射部位反应评级的皮疹、皮肤病或纹身