信迪利单抗联合安罗替尼用于晚期 SCLC 患者的三线或以上治疗

纳入标准：

• 经病理或细胞学证实的小细胞肺癌，根据 VALG 为晚期，不适合局部治疗。
• 在至少两线标准治疗方案（至少一种由铂组成的治疗方案）后取得进展。
• ≥1 个基于 RECIST v1.1 标准的可测量病灶。
• 允许先前放疗，但放疗面积必须<骨髓面积的 25%（Cristy 和 Eckerman 1987），并且未使用全盆腔或胸部照射；既往放疗必须在研究药物治疗开始前已完成至少4周，且急性毒性必须已恢复；局部病灶的放疗不能包括在可测量病灶中，除非在放疗后发现有显着进展。
• 允许在先手术，前提是治疗在研究药物治疗开始前至少 4 周完成，并且急性毒性必须已经恢复。
• ≥18岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2。
• 预期寿命 > 12 周。
• 骨髓、肝肾功能充足。
• 随机分组前 7 天内收缩压≤160mmHg 且舒张压≤90mmHg。
• 患者必须在注册前签署研究特定的知情同意书。

排除标准：

• 脑转移患者，但无症状脑转移患者可入组。
• 脑膜转移患者。
• 既往接受过 PD-1 抑制剂、PD-L1 抑制剂、CTLA4 抑制剂或抗血管生成治疗。
• 同时接受任何其他抗肿瘤治疗。
• 确诊患有活动性自身免疫性疾病（先天性或获得性），如间质性肺炎（白癜风完全缓解或儿童期患者可入组；甲状腺功能减退且仅需激素替代治疗的患者可重新入组；1型糖尿病患者也可入组） .
• 有出血倾向的患者，包括急性消化道出血、持续性出血性疾病或凝血功能障碍性疾病。
• 患者在入组前 10 天内使用华法林、肝素或阿司匹林（>325 mg/天）或非甾体抗炎药抑制血小板功能，或接受双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷或西洛他唑治疗。
• 患有严重危及患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 既往其他恶性疾病，宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌或非黑色素瘤皮肤癌除外。
• 对研究药物的任何成分过敏。