Sintilimabe combinado com anlotinibe na terceira linha ou além entre pacientes com CPPC avançado

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de pequenas células patológico ou comprovado citologicamente, em estágio avançado de acordo com VALG, e não é adequado para tratamento local.
• Progrediu após pelo menos duas linhas de regime de tratamento padrão (pelo menos um regime de tratamento consistindo em platina).
• ≥1 lesões mensuráveis ​​com base nos critérios RECIST v1.1.
• Radioterapia prévia foi permitida, mas a área de radioterapia deve ser <25% da área da medula óssea (Cristy e Eckerman 1987) e nenhuma irradiação pélvica ou torácica total foi usada; a radioterapia anterior deve ter sido concluída por pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento com as drogas do estudo e a toxicidade aguda deve ter sido restaurada; a radioterapia de lesões locais não pode ser incluída em lesões mensuráveis, a menos que seja observada progressão significativa após a radioterapia.
• A cirurgia prévia foi permitida, desde que o tratamento tenha sido concluído pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento com os medicamentos do estudo e a toxicidade aguda tenha sido restaurada.
• ≥18 anos.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Expectativa de vida > 12 semanas.
• Medula óssea adequada, função hepática e renal.
• Pressão arterial sistólica ≤160mmHg e pressão diastólica ≤90mmHg dentro de 7 dias antes da randomização.
• Os pacientes devem assinar o consentimento informado específico do estudo antes do registro.

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástase cerebral, mas aqueles com metástase cerebral assintomática podem ser inscritos.
• Pacientes com metástase meníngea.
• Tratamento prévio com inibidor de PD-1, inibidor de PD-L1, inibidor de CTLA4 ou tratamento antiangiogênico.
• Aceite qualquer outro tratamento antitumoral simultaneamente.
• Diagnosticados com doenças autoimunes ativas (congênitas ou adquiridas), como pneumonia intersticial (pacientes com vitiligo completamente aliviado ou na infância podem ser inscritos; pacientes com hipotireoidismo e que precisam apenas de terapia de reposição hormonal podem ser refeitos; pacientes com diabetes tipo 1 também podem ser inscritos) .
• Pacientes com tendência hemorrágica, incluindo hemorragia aguda do trato digestivo, doença hemorrágica contínua ou doença de distúrbio da função de coagulação.
• Os pacientes estão usando varfarina, heparina ou aspirina (>325 mg/dia) ou AINEs para inibir a função plaquetária dentro de 10 dias antes da inscrição, ou recebendo tratamento com dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel ou cilostazol.
• Pacientes com doenças associadas que colocam seriamente em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente.
• Fêmea grávida ou lactante.
• Outras doenças malignas anteriores, exceto carcinoma cervical in situ, carcinoma papilífero de tireoide ou câncer de pele não melanoma.
• Alergia a qualquer componente dos medicamentos do estudo.