Sintilimab associé à l'anlotinib en troisième intention ou au-delà chez les patients atteints d'un CPPC avancé

Critère d'intégration:

• Cancer du poumon à petites cellules pathologique ou cytologiquement prouvé, à un stade avancé selon VALG, et ne se prêtant pas à un traitement local.
• Progression après au moins deux lignes de traitement standard (au moins un traitement à base de platine).
• ≥1 lésions mesurables selon les critères RECIST v1.1.
• Une radiothérapie antérieure était autorisée, mais la zone de radiothérapie devait être inférieure à 25 % de la zone de la moelle osseuse (Cristy et Eckerman 1987) et aucune irradiation pelvienne ou thoracique totale n'a été utilisée ; la radiothérapie précédente doit avoir été effectuée pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement médicamenteux à l'étude, et la toxicité aiguë doit avoir été rétablie ; la radiothérapie des lésions locales ne peut être incluse dans les lésions mesurables que si une progression significative est constatée après radiothérapie.
• Une intervention chirurgicale préalable était autorisée, à condition que le traitement soit terminé au moins 4 semaines avant le début du traitement médicamenteux à l'étude, et que la toxicité aiguë ait été rétablie.
• ≥18 ans.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Espérance de vie > 12 semaines.
• Moelle osseuse, fonction hépatique et rénale adéquates.
• Pression artérielle systolique ≤ 160 mmHg et pression diastolique ≤ 90 mmHg dans les 7 jours précédant la randomisation.
• Les patients doivent signer un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des métastases cérébrales, mais ceux présentant des métastases cérébrales asymptomatiques peuvent être inscrits.
• Patients présentant des métastases méningées.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur de PD-1, un inhibiteur de PD-L1, un inhibiteur de CTLA4 ou un traitement anti-angiogénique.
• Accepter simultanément tout autre traitement anti-tumoral.
• Diagnostiqué avec des maladies auto-immunes actives (congénitales ou acquises), telles que la pneumonie interstitielle (les patients atteints de vitiligo ou d'enfance complètement soulagés peuvent être inscrits ; les patients souffrant d'hypothyroïdie et n'ayant besoin que d'un traitement hormonal substitutif peuvent être réinscrits ; les patients atteints de diabète de type 1 peuvent également être inscrits) .
• Patients ayant une tendance à l'hémorragie, y compris une hémorragie aiguë du tube digestif, une maladie hémorragique continue ou un trouble de la fonction de coagulation.
• Les patients utilisent de la warfarine, de l'héparine ou de l'aspirine (> 325 mg/jour) ou des AINS pour inhiber la fonction plaquettaire dans les 10 jours précédant l'inscription, ou reçoivent un traitement au dipyridamole, à la ticlopidine, au clopidogrel ou au cilostazol.
• Patients atteints de maladies concomitantes qui mettent sérieusement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient.
• Femelle gestante ou allaitante.
• Antécédents d'autres maladies malignes, à l'exception du carcinome cervical in situ, du carcinome papillaire de la thyroïde ou du cancer de la peau autre que le mélanome.
• Allergie à l'un des composants des médicaments à l'étude.