用于 AML/MDS HSCT 后的多 Ctr PII Cmb.Modality Tx Ruxolitinib、地西他滨和 DLI

患者纳入标准：

• 年龄≥12岁
• 已接受来自 6/6 匹配的同胞供体、8/8 匹配的无关供体或 HLA 半相合供体的首次同种异体 HCT。
• 进行过同种异体 HCT 的 AML 或 MDS 病史。 包括重叠 MPN/MDS。
• 未治疗的潜在恶性肿瘤复发定义为骨髓中 >5% 的恶性母细胞（通过形态学和/或流式细胞术），或骨髓肉瘤。
• 足够用于同一捐赠者的首次 DLI 的额外细胞，或者捐赠者必须愿意捐赠。 允许使用 G-CSF 动员和非动员产品，选择由主治医师决定。
• 来自骨髓的部分（或更好）植入显示复发，定义为非分裂 RFLP 上 >50% 的供体嵌合体。 嵌合度为 25-50% 的患者可在研究中心 PI 和发起人/研究者的批准下入组
• 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 50%

• 研究注册后 14 天内的足够器官功能定义为：

  • 总胆红素 < 1.5 x 机构正常值上限，除非诊断为吉尔伯特病
  • AST/ALT < 2.5 x 机构正常上限
  • 根据 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率≥40 毫升/分钟。 Cockcroft-Gault CrCl = (140-age) * (Wt in kg) * (0.85 如果是女性) / (72 * Cr)。
• 外周血白细胞计数 <50 x 10^9/L。 允许使用羟基脲进行细胞减灭，并且可以持续到第 2 周期第 1 天

• 具有生育潜力的受试者和配偶/伴侣必须使用高效避孕措施，包括 2 种节育形式（其中至少一种必须是屏障方法），从筛选开始一直持续到整个研究（至少 3 个月）如果研究治疗提前停止或受试者撤回同意，则在最后一剂 ruxolitinib 后）。 高效避孕定义为：

  • 确定使用口服、注射或植入的激素避孕方法。
  • 放置宫内节育器或宫内节育系统。
  • 双屏障避孕方法：避孕套或带杀精剂泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）（双屏障方法将算作 2 种避孕方式）。
• 男性受试者不得在筛选和治疗期间捐献精子，并且在末次服用鲁索替尼后至少 3 个月内不得捐献精子。
• 受试者愿意并能够提供书面知情同意书并遵守所有研究访问和程序。 父母或法定监护人将同意未成年人，未成年人将被征求同意。

患者排除标准：

• 同意时活动性不受控制的感染。 活动性不受控制的感染被定义为可归因于败血症或新症状、恶化的体征或可归因于感染的影像学发现的血流动力学不稳定。 没有感染迹象或症状的持续发烧不会被解释为活动性不受控制的感染。 受控感染在入组前 72 小时接受确定性治疗的受试者符合条件。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、未解决的乙型肝炎或丙型肝炎感染史。
• 未经治疗的中枢神经系统白血病
• 未经治疗或活跃的 GVHD（急性或慢性）
• 任何时间点的 III-IV 级急性 GVHD 病史
• 任何形式的医源性免疫抑制，但同意时<0.5 mg/kg/天的泼尼松或等效药物除外。
• 未解决的肝静脉闭塞性疾病，定义为不能归因于 GVHD 和持续器官功能障碍（肾、腹水）的持续性胆红素异常。
• 怀孕、哺乳或性活跃且不愿在研究期间使用有效避孕措施的受试者，因为本研究中的药物属于怀孕类别 C：动物生殖研究显示对胎儿有不利影响，并且没有充分和良好对照的人类研究，以及 D 类：根据来自研究或市场经验或人类研究的不良反应数据，有人类胎儿风险的积极证据。
• 同意前 14 天内接受放射治疗。
• allo-HCT 后任何针对复发的既往治疗。
• 之前的 DLI。 允许选择 CD34 增强
• 在同意前 14 天内接触任何其他研究药物、设备或程序
• 患有任何医学或心理状况的患者或捐赠者，研究者认为可能会干扰受试者参与试验，给患者/捐赠者带来任何额外风险，或混淆受试者的评估。
• 已知对 ruxolitinib 或类似化合物过敏、过敏或不耐受的受试者。