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使用电子腭位术来改善语音的产生

2019年9月26日 更新者:Molloy College

使用电子腭描术改善人工耳蜗植入耳聋成人的语音发声

这项拟议研究的目的是检查在先天性耳聋或意外性耳聋并使用人工耳蜗的成人言语治疗期间使用电子腭位描记术 (EPG) 的好处。

研究概览

详细说明

许多研究已经证实,语音感知和语音生成之间存在明确的联系,因为一个人可以感知什么,就可以生成什么。 听力损失破坏了这种联系,虽然人工耳蜗在声音感知方面有显着差异,但失聪并接受人工耳蜗植入 (CI) 的成年人不会获得与耳聋且在年幼时植入人工耳蜗的儿童相同的感知益处。 因此,据报道,成年 CI 用户的语音生成不太容易理解。 这项拟议研究的目的是检查在先天性耳聋或意外性耳聋并使用人工耳蜗的成人言语治疗期间使用电子腭位描记术 (EPG) 的好处。 研究人员提议研究 10 名 CI 用户(每个病因组 5 名),他们将接受语言清晰度测试,并使用提供视觉(生物反馈)和听觉反馈的 EPG 接受语言治疗(每周 1 次,持续 10 周)。 据推测,除了来自 CI 的听觉反馈之外,生物反馈将导致发音技巧的提高,因此这些人的语言清晰度将显着提高。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究的所有参与者都将在植入后至少 3 年,并且他们必须始终如一地使用植入物。
  • 患有外来性/后天性听力损失的参与者必须在 18 岁之前听力正常。
  • 先天性听力损失的参与者将接受过口语或全面沟通教育,佩戴助听器并认为自己是“口耳聋”成年人。

排除标准:

  • 不符合此标准的个人将被排除在协议之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:先天性聋
演讲训练前后,参与者将大声朗读一段标准段落(Rainbow passage),完成传统演讲测试(Goldman Fristoe Test of Articulation - 3)以评估英语语言在所有词位(声母、中韵、韵母)的发音) 并阅读辅音-元音-辅音 (CVC) 组合列表。 个体治疗将每周提供一次,连续 10 周。 将使用来自 EPG 的视觉生物反馈的传统语音干预。 听觉反馈将通过参与者自己的人工耳蜗提供。
EPG 软件程序允许言语临床医生对舌头/上颚接触期间的视觉模式进行建模和评论,并重播参与者的作品以进行额外的纠正或强化作品。 听觉反馈将用于促进参与者对生产差异的感知。
实验性的:偶然耳聋
在演讲训练前后,参与者将大声朗读一段标准段落(Rainbow passage),完成传统的演讲测试(Goldman Fristoe Test of Articulation - 3)以评估所有单词位置(初始、中间、最终)的英语发音) 并阅读 CVC 组合列表。 个体治疗将每周提供一次,连续 10 周。 将使用来自 EPG 的视觉生物反馈的传统语音干预。 听觉反馈将通过参与者自己的人工耳蜗提供。
EPG 软件程序允许言语临床医生对舌头/上颚接触期间的视觉模式进行建模和评论,并重播参与者的作品以进行额外的纠正或强化作品。 听觉反馈将用于促进参与者对生产差异的感知。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提高语音清晰度
大体时间:10周。
在暴露于语音产生的视觉显示后的 10 周内,语音清晰度从基线开始发生变化。
10周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diane Saulle, Ph.D、Molloy College
  • 首席研究员:Nancy McGarr, Ph.D.、Molloy College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月30日

初级完成 (预期的)

2020年4月30日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月13日

首次发布 (实际的)

2019年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月26日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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