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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04055987
말소리 생성을 개선하기 위한 Electropalatography의 사용
2019년 9월 26일 업데이트: Molloy College
인공와우 이식을 받은 성인 청각 장애인의 말소리 생산을 개선하기 위한 전기구개조영술의 사용
이 제안된 연구의 목적은 선천적으로 청각 장애가 있거나 우발적으로 청각 장애가 있고 인공와우를 사용하는 성인 개인을 대상으로 언어 치료 중 전기구개조영술(EPG)을 사용하는 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 음성 인식과 음성 생성 사이에 결정적인 연결이 있다는 사실이 입증되었습니다. 즉, 인지할 수 있는 것은 생성할 수 있습니다.
청력 손실은 이 연결을 방해하고 달팽이관 이식이 소리 인식에 상당한 차이를 만드는 반면, 청각 장애가 있고 인공 와우 이식(CI)을 받은 성인은 어린 나이에 인공 와우를 이식한 청각 장애 아동과 동일한 지각 이점을 얻지 못합니다.
따라서 성인 CI 사용자의 발화는 이해하기 어려운 것으로 보고됩니다.
이 제안된 연구의 목적은 선천적으로 청각 장애가 있거나 우발적으로 청각 장애가 있고 인공와우를 사용하는 성인 개인을 대상으로 언어 치료 중 전기구개조영술(EPG)을 사용하는 이점을 조사하는 것입니다.
연구자들은 언어 명료도 검사를 받고 시각(바이오피드백) 및 청각 피드백을 모두 제공하는 EPG를 사용하여 언어 치료(10주 동안 주당 1회)를 받을 10명의 CI 사용자(각 병인 그룹에서 5명)를 연구할 것을 제안했습니다.
CI의 청각적 피드백에 더해 바이오피드백이 조음 기술의 증가를 가져올 것이며 따라서 이들 개인의 어음 명료도가 크게 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구의 모든 참가자는 이식 후 최소 3년이 될 것이며 임플란트를 지속적으로 사용해야 합니다.
- 우발적/후천적 난청이 있는 참가자는 18세까지 정상적인 청력을 유지해야 합니다.
- 선천성 난청이 있는 참가자는 구두 또는 전체 의사 소통 교육을 받고 보청기를 착용했으며 자신을 "구강 청각 장애인" 성인으로 간주합니다.
제외 기준:
- 이 기준을 충족하지 않는 개인은 프로토콜에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선천적으로 난청
말하기 훈련 전후 참가자는 표준 단락(무지개 구절)을 큰 소리로 읽고 전통적인 말하기 테스트(Goldman Fristoe 조음 테스트 - 3)를 완료하여 모든 단어 위치(초성, 중간, 최종)에서 영어 소리를 평가합니다. ) 그리고 자음-모음-자음(CVC) 조합 목록을 읽습니다.
매주 1회씩 연속 10주 동안 개별 치료가 제공됩니다.
EPG의 시각적 바이오피드백을 사용한 전통적인 음성 개입이 사용됩니다.
청각 피드백은 참가자 자신의 인공 와우를 통해 제공됩니다.
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EPG 소프트웨어 프로그램은 언어 임상의가 혀/구개 접촉 동안 시각적 패턴을 모델링하고 설명할 수 있게 하며 추가 수정 또는 강화 프로덕션을 위해 참가자의 프로덕션을 재생하도록 합니다.
청각적 피드백은 생산의 차이에 대한 참가자의 인식을 촉진하는 데 사용됩니다.
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실험적: 우연한 귀머거리
말하기 훈련 전후 참가자는 표준 단락(무지개 구절)을 큰 소리로 읽고 전통적인 말하기 테스트(Goldman Fristoe 조음 테스트 - 3)를 완료하여 모든 단어 위치(초성, 중간, 최종)에서 영어 소리를 평가합니다. ) CVC 조합 목록을 읽습니다.
매주 1회씩 연속 10주 동안 개별 치료가 제공됩니다.
EPG의 시각적 바이오피드백을 사용한 전통적인 음성 개입이 사용됩니다.
청각 피드백은 참가자 자신의 인공 와우를 통해 제공됩니다.
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EPG 소프트웨어 프로그램은 언어 임상의가 혀/구개 접촉 동안 시각적 패턴을 모델링하고 설명할 수 있게 하며 추가 수정 또는 강화 프로덕션을 위해 참가자의 프로덕션을 재생하도록 합니다.
청각적 피드백은 생산의 차이에 대한 참가자의 인식을 촉진하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 명료도 향상
기간: 10주.
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말소리 생성의 시각적 표시에 노출된 후 10주 이내에 어음 명료도의 기준선에서 변화.
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10주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- 수석 연구원: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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