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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04055987
Utilisation de l'électropalatographie pour améliorer la production du son de la parole
26 septembre 2019 mis à jour par: Molloy College
L'utilisation de l'électropalatographie pour améliorer la production sonore de la parole chez les adultes sourds porteurs d'implants cochléaires
Le but de cette étude proposée est d'examiner les avantages de l'utilisation de l'électropalatographie (EPG) au cours de l'orthophonie chez des adultes sourds congénitaux ou sourds accidentellement et utilisant un implant cochléaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été établi dans de nombreuses études de recherche qu'il existe un lien définitif entre la perception de la parole et la production de la parole, en ce que ce que l'on peut percevoir, on peut le produire.
La perte auditive perturbe ce lien et alors que les implants cochléaires font une différence significative dans la perception du son, les adultes sourds et recevant un implant cochléaire (IC) n'obtiennent pas les mêmes avantages perceptifs que les enfants sourds et implantés à un jeune âge.
Ainsi, la production de parole de l'utilisateur adulte de l'IC serait moins intelligible.
Le but de cette étude proposée est d'examiner les avantages de l'utilisation de l'électropalatographie (EPG) au cours de l'orthophonie chez des adultes sourds congénitaux ou sourds accidentellement et utilisant un implant cochléaire.
Les chercheurs ont proposé d'étudier 10 utilisateurs d'IC (5 dans chaque groupe étiologique) qui subiront des tests d'intelligibilité de la parole et recevront une orthophonie (1x/semaine pendant 10 semaines) en utilisant un EPG qui fournit à la fois un retour visuel (biofeedback) et auditif.
On suppose que le biofeedback en plus du retour auditif de l'IC entraînera une augmentation des capacités d'articulation et donc l'intelligibilité de la parole chez ces individus s'améliorera de manière significative.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants à cette étude seront au moins 3 ans après l'implantation et ils doivent utiliser les implants de manière cohérente.
- Les participants qui ont une perte auditive accidentelle/acquise doivent avoir eu une audition normale jusqu'à leur 18e année.
- Les participants ayant une perte auditive congénitale auront reçu une éducation à la communication orale ou totale, auront porté des appareils auditifs et se considéreront comme des adultes « sourds oraux ».
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne répondant pas à ces critères seront exclues du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sourd congénital
Avant et après la formation à la parole, les participants liront à haute voix un paragraphe standard (Rainbow passage), effectueront un test de parole traditionnel (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) pour évaluer les sons de la langue anglaise dans toutes les positions des mots (initiale, médiale, finale ) et lire une liste de combinaisons consonne-voyelle-consonne (CVC).
Un traitement individuel sera fourni une fois par semaine pendant 10 semaines consécutives.
L'intervention vocale traditionnelle avec biofeedback visuel de l'EPG sera utilisée.
Une rétroaction auditive sera fournie par l'implant cochléaire des participants.
|
Le logiciel EPG permet au clinicien de la parole de modéliser et de commenter les schémas visuels lors du contact langue/palais et de rejouer la production du participant pour des productions de correction ou de renforcement supplémentaires.
La rétroaction auditive sera utilisée pour faciliter la perception par les participants des différences de production.
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Expérimental: Adventice sourd
Avant et après la formation à la parole, les participants liront à haute voix un paragraphe standard (Rainbow passage), effectueront un test de parole traditionnel (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) pour évaluer les sons de la langue anglaise dans toutes les positions des mots (initiale, médiane, finale ) et lire une liste de combinaisons CVC.
Un traitement individuel sera fourni une fois par semaine pendant 10 semaines consécutives.
L'intervention vocale traditionnelle avec biofeedback visuel de l'EPG sera utilisée.
Une rétroaction auditive sera fournie par l'implant cochléaire des participants.
|
Le logiciel EPG permet au clinicien de la parole de modéliser et de commenter les schémas visuels lors du contact langue/palais et de rejouer la production du participant pour des productions de correction ou de renforcement supplémentaires.
La rétroaction auditive sera utilisée pour faciliter la perception par les participants des différences de production.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'intelligibilité de la parole
Délai: 10 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intelligibilité de la parole sur une période de 10 semaines après exposition à l'affichage visuel de la production de sons de la parole.
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10 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Chercheur principal: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (Réel)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04190121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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