Uso da eletropalatografia para melhorar a produção do som da fala
26 de setembro de 2019 atualizado por: Molloy College
O uso da eletropalatografia para melhorar a produção do som da fala em adultos surdos com implantes cocleares
O objetivo deste estudo proposto é examinar os benefícios do uso da eletropalatografia (EPG) durante a terapia da fala com adultos com surdez congênita ou adventícia e usuários de implante coclear.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi estabelecido em inúmeras pesquisas que existe uma ligação definitiva entre a percepção da fala e a produção da fala, na medida em que o que se pode perceber, pode-se produzir.
A perda auditiva interrompe esse vínculo e, embora os implantes cocleares façam uma diferença significativa na percepção do som, os adultos surdos que recebem um implante coclear (IC) não obtêm os mesmos benefícios perceptivos que as crianças surdas e implantadas em tenra idade.
Assim, a produção de fala do usuário adulto de IC é relatada como menos inteligível.
O objetivo deste estudo proposto é examinar os benefícios do uso da eletropalatografia (EPG) durante a terapia da fala com adultos com surdez congênita ou adventícia e usuários de implante coclear.
Os pesquisadores se propuseram a estudar 10 usuários de IC (5 em cada grupo etiológico) que serão submetidos a testes de inteligibilidade de fala e receberão terapia da fala (1x/semana por 10 semanas) usando EPG que fornece feedback visual (biofeedback) e auditivo.
Supõe-se que o biofeedback somado ao feedback auditivo do IC resultará em um aumento nas habilidades articulatórias e, assim, a inteligibilidade de fala nesses indivíduos melhorará significativamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes deste estudo terão pelo menos 3 anos de pós-implante e devem usar os implantes de forma consistente.
- Os participantes com perda auditiva adventícia/adquirida devem ter audição normal até os 18 anos de idade.
- Os participantes com perda auditiva congênita terão recebido educação em comunicação oral ou total, usarão aparelhos auditivos e se considerarão adultos "surdos orais".
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não atenderem a esses critérios serão excluídos do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Surdo de nascença
Antes e depois do treinamento de fala, os participantes lerão em voz alta um parágrafo padrão (Passagem do arco-íris), completarão um teste de fala tradicional (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) para avaliar os sons da língua inglesa em todas as posições das palavras (inicial, medial, final ) e leia uma lista de combinações consoante-vogal-consoante (CVC).
O tratamento individual será fornecido uma vez por semana durante 10 semanas consecutivas.
Será utilizada intervenção de fala tradicional com biofeedback visual do EPG.
O feedback auditivo será fornecido por meio do próprio implante coclear do participante.
|
O programa de software EPG permite que o fonoaudiólogo modele e comente sobre os padrões visuais durante o contato língua/palato e reproduza a produção do participante para correções adicionais ou produções de reforço.
O feedback auditivo será usado para facilitar a percepção do participante sobre as diferenças na produção.
|
|
Experimental: Surdo acidentalmente
Antes e depois do treinamento de fala, os participantes lerão em voz alta um parágrafo padrão (Passagem do arco-íris), completarão um teste de fala tradicional (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) para avaliar os sons da língua inglesa em todas as posições das palavras (inicial, medial, final ) e leia uma lista de combinações de CVC.
O tratamento individual será fornecido uma vez por semana durante 10 semanas consecutivas.
Será utilizada intervenção de fala tradicional com biofeedback visual do EPG.
O feedback auditivo será fornecido por meio do próprio implante coclear do participante.
|
O programa de software EPG permite que o fonoaudiólogo modele e comente sobre os padrões visuais durante o contato língua/palato e reproduza a produção do participante para correções adicionais ou produções de reforço.
O feedback auditivo será usado para facilitar a percepção do participante sobre as diferenças na produção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inteligibilidade de fala aprimorada
Prazo: 10 semanas.
|
Mudança da linha de base na inteligibilidade da fala dentro de um período de 10 semanas após a exposição à exibição visual da produção do som da fala.
|
10 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Investigador principal: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
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- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04190121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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