Uso de electropalatografía para mejorar la producción de sonido del habla
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Molloy College
El uso de electropalatografía para mejorar la producción de sonidos del habla en adultos sordos con implantes cocleares
El propósito de este estudio propuesto es examinar los beneficios del uso de electropalatografía (EPG) durante la terapia del habla con personas adultas que son sordas congénitas o adventicias y usan un implante coclear.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha establecido en numerosos estudios de investigación que existe un vínculo definitivo entre la percepción del habla y la producción del habla, en el sentido de que lo que uno puede percibir, uno puede producirlo.
La pérdida auditiva interrumpe este vínculo y, si bien los implantes cocleares marcan una diferencia significativa en la percepción del sonido, los adultos sordos que reciben un implante coclear (IC) no obtienen los mismos beneficios de percepción que los niños sordos a los que se les implanta a una edad temprana.
Por lo tanto, se informa que la producción del habla del usuario adulto de CI es menos inteligible.
El propósito de este estudio propuesto es examinar los beneficios del uso de electropalatografía (EPG) durante la terapia del habla con personas adultas que son sordas congénitas o adventicias y usan un implante coclear.
Los investigadores han propuesto estudiar a 10 usuarios de CI (5 en cada grupo etiológico) que se someterán a pruebas de inteligibilidad del habla y recibirán terapia del habla (1 vez por semana durante 10 semanas) utilizando EPG que proporciona retroalimentación tanto visual (biorretroalimentación) como auditiva.
Se plantea la hipótesis de que la biorretroalimentación además de la retroalimentación auditiva del IC dará como resultado un aumento en las habilidades de articulación y, por lo tanto, la inteligibilidad del habla en estos individuos mejorará significativamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes en este estudio tendrán al menos 3 años después del implante y deben usar los implantes de manera constante.
- Los participantes que tienen pérdida auditiva adventicia/adquirida deben haber tenido una audición normal hasta los 18 años.
- Los participantes con pérdida auditiva congénita habrán recibido educación en comunicación oral o total, usarán audífonos y se considerarán adultos "sordos orales".
Criterio de exclusión:
- Las personas que no cumplan con este criterio serán excluidas del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sordo congénito
Antes y después de la capacitación del habla, los participantes leerán en voz alta un párrafo estándar (Pasaje del arco iris), completarán una prueba de habla tradicional (Prueba de articulación Goldman Fristoe - 3) para evaluar los sonidos del idioma inglés en todas las posiciones de las palabras (inicial, medial, final ) y lea una lista de combinaciones de consonante-vocal-consonante (CVC).
El tratamiento individual se proporcionará una vez por semana durante 10 semanas consecutivas.
Se utilizará la intervención del habla tradicional con biorretroalimentación visual de la EPG.
La retroalimentación auditiva se proporcionará a través del propio implante coclear de los participantes.
|
El programa de software EPG permite al clínico del habla modelar y comentar los patrones visuales durante el contacto lengua/paladar y reproducir la producción del participante para correcciones adicionales o producciones de refuerzo.
La retroalimentación auditiva se utilizará para facilitar la percepción de los participantes de las diferencias en la producción.
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Experimental: Adventiciamente sordo
Antes y después del entrenamiento del habla, los participantes leerán en voz alta un párrafo estándar (Pasaje del arco iris), completarán una prueba de habla tradicional (Prueba de articulación Goldman Fristoe - 3) para evaluar los sonidos del idioma inglés en todas las posiciones de las palabras (inicial, medial, final ) y lea una lista de combinaciones de CVC.
El tratamiento individual se proporcionará una vez por semana durante 10 semanas consecutivas.
Se utilizará la intervención del habla tradicional con biorretroalimentación visual de la EPG.
La retroalimentación auditiva se proporcionará a través del propio implante coclear de los participantes.
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El programa de software EPG permite al clínico del habla modelar y comentar los patrones visuales durante el contacto lengua/paladar y reproducir la producción del participante para correcciones adicionales o producciones de refuerzo.
La retroalimentación auditiva se utilizará para facilitar la percepción de los participantes de las diferencias en la producción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inteligibilidad del habla mejorada
Periodo de tiempo: 10 semanas.
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Cambio desde la línea de base en la inteligibilidad del habla dentro de un período de 10 semanas después de la exposición visual de la producción de sonido del habla.
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10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Investigador principal: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04190121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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