Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van elektropalatografie om spraakgeluidproductie te verbeteren

26 september 2019 bijgewerkt door: Molloy College

Het gebruik van elektropalatografie om de productie van spraakgeluid te verbeteren bij dove volwassenen met cochleaire implantaten

Het doel van deze voorgestelde studie is om de voordelen te onderzoeken van het gebruik van elektropalatografie (EPG) tijdens logopedie bij volwassen personen die ofwel aangeboren doof of onvoorzien doof zijn en een cochleair implantaat gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In tal van onderzoeken is vastgesteld dat er een definitief verband bestaat tussen spraakperceptie en spraakproductie, in die zin dat wat men kan waarnemen, men ook kan voortbrengen. Gehoorverlies verstoort deze koppeling en hoewel cochleaire implantaten een aanzienlijk verschil maken in de waarneming van geluid, krijgen volwassenen die doof zijn en een cochleair implantaat (CI) krijgen niet dezelfde perceptuele voordelen als kinderen die doof zijn en op jonge leeftijd worden geïmplanteerd. Zo wordt gerapporteerd dat de spraakproductie van de volwassen CI-gebruiker minder verstaanbaar is. Het doel van deze voorgestelde studie is om de voordelen te onderzoeken van het gebruik van elektropalatografie (EPG) tijdens logopedie bij volwassen personen die ofwel aangeboren doof of onvoorzien doof zijn en een cochleair implantaat gebruiken. De onderzoekers hebben voorgesteld om 10 CI-gebruikers (5 in elke etiologische groep) te bestuderen die spraakverstaanbaarheidstesten zullen ondergaan en logopedie zullen krijgen (1x/week gedurende 10 weken) met behulp van EPG die zowel visuele (biofeedback) als auditieve feedback geeft. Er wordt verondersteld dat de biofeedback naast de auditieve feedback van de CI zal resulteren in een toename van articulatievaardigheden en dat de spraakverstaanbaarheid bij deze personen aanzienlijk zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers aan deze studie zullen ten minste 3 jaar postimplantaat zijn en zij moeten de implantaten consistent gebruiken.
  • Deelnemers met onvoorzien/verworven gehoorverlies moeten tot hun 18e jaar een normaal gehoor hebben gehad.
  • Deelnemers met aangeboren gehoorverlies hebben mondelinge of totale communicatie-educatie genoten, gehoorapparaten gedragen en beschouwen zichzelf als "oraaldove" volwassenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet aan deze criteria voldoen, worden uitgesloten van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangeboren doof
Voorafgaand aan en na de spraaktraining lezen de deelnemers een standaardparagraaf hardop voor (Rainbow-passage), doen ze een traditionele spraaktest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) om de klanken van de Engelse taal in alle woordposities (begin, midden, eind) te beoordelen. ) en lees een lijst van medeklinker-klinker-medeklinker (CVC) combinaties. Gedurende 10 aaneengesloten weken wordt één keer per week een individuele behandeling gegeven. Er zal gebruik worden gemaakt van traditionele spraakinterventie met visuele biofeedback van de EPG. Auditieve feedback wordt gegeven via het eigen cochleair implantaat van de deelnemer.
Met het EPG-softwareprogramma kan de spraaktherapeut de visuele patronen tijdens tong/gehemelte-contact modelleren en becommentariëren en de productie van de deelnemer opnieuw afspelen voor aanvullende correctie- of versterkingsproducties. Auditieve feedback zal worden gebruikt om de perceptie van de deelnemer van verschillen in productie te vergemakkelijken.
Experimenteel: Toevallig doof
Voorafgaand aan en na de spraaktraining lezen de deelnemers een standaardparagraaf hardop voor (Rainbow-passage), doen ze een traditionele spraaktest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) om de klanken van de Engelse taal in alle woordposities (begin, midden, eind) te beoordelen. ) en lees een lijst met CVC-combinaties. Gedurende 10 aaneengesloten weken wordt één keer per week een individuele behandeling gegeven. Er zal gebruik worden gemaakt van traditionele spraakinterventie met visuele biofeedback van de EPG. Auditieve feedback wordt gegeven via het eigen cochleair implantaat van de deelnemer.
Met het EPG-softwareprogramma kan de spraaktherapeut de visuele patronen tijdens tong/gehemelte-contact modelleren en becommentariëren en de productie van de deelnemer opnieuw afspelen voor aanvullende correctie- of versterkingsproducties. Auditieve feedback zal worden gebruikt om de perceptie van de deelnemer van verschillen in productie te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in spraakverstaanbaarheid binnen een periode van 10 weken na blootstelling aan visuele weergave van spraakgeluidproductie.
10 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
  • Hoofdonderzoeker: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren