- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055987
Gebruik van elektropalatografie om spraakgeluidproductie te verbeteren
26 september 2019 bijgewerkt door: Molloy College
Het gebruik van elektropalatografie om de productie van spraakgeluid te verbeteren bij dove volwassenen met cochleaire implantaten
Het doel van deze voorgestelde studie is om de voordelen te onderzoeken van het gebruik van elektropalatografie (EPG) tijdens logopedie bij volwassen personen die ofwel aangeboren doof of onvoorzien doof zijn en een cochleair implantaat gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In tal van onderzoeken is vastgesteld dat er een definitief verband bestaat tussen spraakperceptie en spraakproductie, in die zin dat wat men kan waarnemen, men ook kan voortbrengen.
Gehoorverlies verstoort deze koppeling en hoewel cochleaire implantaten een aanzienlijk verschil maken in de waarneming van geluid, krijgen volwassenen die doof zijn en een cochleair implantaat (CI) krijgen niet dezelfde perceptuele voordelen als kinderen die doof zijn en op jonge leeftijd worden geïmplanteerd.
Zo wordt gerapporteerd dat de spraakproductie van de volwassen CI-gebruiker minder verstaanbaar is.
Het doel van deze voorgestelde studie is om de voordelen te onderzoeken van het gebruik van elektropalatografie (EPG) tijdens logopedie bij volwassen personen die ofwel aangeboren doof of onvoorzien doof zijn en een cochleair implantaat gebruiken.
De onderzoekers hebben voorgesteld om 10 CI-gebruikers (5 in elke etiologische groep) te bestuderen die spraakverstaanbaarheidstesten zullen ondergaan en logopedie zullen krijgen (1x/week gedurende 10 weken) met behulp van EPG die zowel visuele (biofeedback) als auditieve feedback geeft.
Er wordt verondersteld dat de biofeedback naast de auditieve feedback van de CI zal resulteren in een toename van articulatievaardigheden en dat de spraakverstaanbaarheid bij deze personen aanzienlijk zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers aan deze studie zullen ten minste 3 jaar postimplantaat zijn en zij moeten de implantaten consistent gebruiken.
- Deelnemers met onvoorzien/verworven gehoorverlies moeten tot hun 18e jaar een normaal gehoor hebben gehad.
- Deelnemers met aangeboren gehoorverlies hebben mondelinge of totale communicatie-educatie genoten, gehoorapparaten gedragen en beschouwen zichzelf als "oraaldove" volwassenen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet aan deze criteria voldoen, worden uitgesloten van het protocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangeboren doof
Voorafgaand aan en na de spraaktraining lezen de deelnemers een standaardparagraaf hardop voor (Rainbow-passage), doen ze een traditionele spraaktest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) om de klanken van de Engelse taal in alle woordposities (begin, midden, eind) te beoordelen. ) en lees een lijst van medeklinker-klinker-medeklinker (CVC) combinaties.
Gedurende 10 aaneengesloten weken wordt één keer per week een individuele behandeling gegeven.
Er zal gebruik worden gemaakt van traditionele spraakinterventie met visuele biofeedback van de EPG.
Auditieve feedback wordt gegeven via het eigen cochleair implantaat van de deelnemer.
|
Met het EPG-softwareprogramma kan de spraaktherapeut de visuele patronen tijdens tong/gehemelte-contact modelleren en becommentariëren en de productie van de deelnemer opnieuw afspelen voor aanvullende correctie- of versterkingsproducties.
Auditieve feedback zal worden gebruikt om de perceptie van de deelnemer van verschillen in productie te vergemakkelijken.
|
|
Experimenteel: Toevallig doof
Voorafgaand aan en na de spraaktraining lezen de deelnemers een standaardparagraaf hardop voor (Rainbow-passage), doen ze een traditionele spraaktest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) om de klanken van de Engelse taal in alle woordposities (begin, midden, eind) te beoordelen. ) en lees een lijst met CVC-combinaties.
Gedurende 10 aaneengesloten weken wordt één keer per week een individuele behandeling gegeven.
Er zal gebruik worden gemaakt van traditionele spraakinterventie met visuele biofeedback van de EPG.
Auditieve feedback wordt gegeven via het eigen cochleair implantaat van de deelnemer.
|
Met het EPG-softwareprogramma kan de spraaktherapeut de visuele patronen tijdens tong/gehemelte-contact modelleren en becommentariëren en de productie van de deelnemer opnieuw afspelen voor aanvullende correctie- of versterkingsproducties.
Auditieve feedback zal worden gebruikt om de perceptie van de deelnemer van verschillen in productie te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in spraakverstaanbaarheid binnen een periode van 10 weken na blootstelling aan visuele weergave van spraakgeluidproductie.
|
10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Hoofdonderzoeker: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04190121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .