- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04055987
Uso dell'elettropalatografia per migliorare la produzione del suono vocale
26 settembre 2019 aggiornato da: Molloy College
L'uso dell'elettropalatografia per migliorare la produzione del suono vocale negli adulti sordi con impianti cocleari
Lo scopo di questo studio proposto è quello di esaminare i vantaggi dell'utilizzo dell'elettropalatografia (EPG) durante la logopedia con individui adulti che sono congenitamente sordi o avventiziamente sordi e utilizzano un impianto cocleare.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato stabilito in numerosi studi di ricerca che esiste un legame definitivo tra la percezione del parlato e la produzione del parlato, in quanto ciò che si può percepire, si può produrre.
La perdita dell'udito interrompe questo collegamento e mentre gli impianti cocleari fanno una differenza significativa nella percezione del suono, gli adulti che sono sordi e ricevono un impianto cocleare (CI) non ottengono gli stessi benefici percettivi dei bambini che sono sordi e sono impiantati in giovane età.
Pertanto, la produzione vocale dell'utente adulto di CI risulta essere meno comprensibile.
Lo scopo di questo studio proposto è quello di esaminare i vantaggi dell'utilizzo dell'elettropalatografia (EPG) durante la logopedia con individui adulti che sono congenitamente sordi o avventiziamente sordi e utilizzano un impianto cocleare.
I ricercatori hanno proposto di studiare 10 utenti di CI (5 in ciascun gruppo eziologico) che saranno sottoposti a test di intelligibilità del parlato e riceveranno logopedia (1x/settimana per 10 settimane) utilizzando l'EPG che fornisce feedback sia visivi (biofeedback) che uditivi.
Si ipotizza che il biofeedback in aggiunta al feedback uditivo dell'IC si tradurrà in un aumento delle capacità di articolazione e quindi l'intelligibilità del parlato in questi individui migliorerà in modo significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti a questo studio saranno almeno 3 anni dopo l'impianto e devono utilizzare gli impianti in modo coerente.
- I partecipanti con ipoacusia avventizia/acquisita devono aver avuto un udito normale fino ai 18 anni.
- I partecipanti con ipoacusia congenita avranno ricevuto un'educazione alla comunicazione orale o totale, indossato apparecchi acustici e si considereranno adulti "sordi orali".
Criteri di esclusione:
- Le persone che non soddisfano questi criteri saranno escluse dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Congenitamente sordo
Prima e dopo la formazione vocale, i partecipanti leggeranno ad alta voce un paragrafo standard (passaggio dell'arcobaleno), completeranno un test vocale tradizionale (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) per valutare i suoni della lingua inglese in tutte le posizioni delle parole (iniziale, mediale, finale ) e leggi un elenco di combinazioni consonante-vocale-consonante (CVC).
Il trattamento individuale verrà fornito una volta alla settimana per 10 settimane consecutive.
Verrà utilizzato l'intervento vocale tradizionale con biofeedback visivo dall'EPG.
Il feedback uditivo sarà fornito attraverso il proprio impianto cocleare dei partecipanti.
|
Il programma software EPG consente al logopedista di modellare e commentare i modelli visivi durante il contatto lingua/palato e di riprodurre la produzione del partecipante per ulteriori correzioni o produzioni di rinforzo.
Il feedback uditivo verrà utilizzato per facilitare la percezione da parte dei partecipanti delle differenze nella produzione.
|
|
Sperimentale: Avventiziamente sordo
Prima e dopo la formazione vocale, i partecipanti leggeranno ad alta voce un paragrafo standard (passaggio dell'arcobaleno), completeranno un test vocale tradizionale (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) per valutare i suoni della lingua inglese in tutte le posizioni delle parole (iniziale, mediale, finale ) e leggi un elenco di combinazioni CVC.
Il trattamento individuale verrà fornito una volta alla settimana per 10 settimane consecutive.
Verrà utilizzato l'intervento vocale tradizionale con biofeedback visivo dall'EPG.
Il feedback uditivo sarà fornito attraverso il proprio impianto cocleare dei partecipanti.
|
Il programma software EPG consente al logopedista di modellare e commentare i modelli visivi durante il contatto lingua/palato e di riprodurre la produzione del partecipante per ulteriori correzioni o produzioni di rinforzo.
Il feedback uditivo verrà utilizzato per facilitare la percezione da parte dei partecipanti delle differenze nella produzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliore intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: 10 settimane.
|
Variazione rispetto al basale dell'intelligibilità del parlato entro un periodo di 10 settimane dopo l'esposizione alla visualizzazione visiva della produzione del suono del parlato.
|
10 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Investigatore principale: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04190121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Biofeedback visivo, feedback uditivo e modelli
-
Hospices Civils de LyonCompletatoImpianto di protesi cocleareFrancia