- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04055987
Elektropalatográfia használata a beszédhang-termelés javítására
2019. szeptember 26. frissítette: Molloy College
Az elektropalatográfia használata a beszédhang-termelés javítására cochleáris implantátummal rendelkező siket felnőtteknél
Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elektropalatográfia (EPG) előnyeit a beszédterápia során olyan felnőtt egyéneknél, akik veleszületetten vagy véletlenül süketek, és cochleáris implantátumot használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos kutatásban megállapították, hogy a beszédészlelés és a beszédprodukció között határozott kapcsolat van, vagyis amit észlelni tud, azt elő tudja állítani.
A halláskárosodás megzavarja ezt a kapcsolatot, és bár a cochleáris implantátumok jelentősen megváltoztatják a hang észlelését, a siket felnőttek, akik cochleáris implantátumot (CI) kapnak, nem érik el ugyanazokat az észlelési előnyöket, mint a süket és fiatalon beültetett gyermekek.
Így a jelentések szerint a felnőtt CI-felhasználó beszédprodukciója kevésbé érthető.
Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elektropalatográfia (EPG) előnyeit a beszédterápia során olyan felnőtt egyéneknél, akik veleszületetten vagy véletlenül süketek, és cochleáris implantátumot használnak.
A kutatók azt javasolták, hogy vizsgáljanak meg 10 CI-felhasználót (5-öt etiológiai csoportonként), akiket beszédérthetőségi vizsgálatnak vetnek alá, és beszédterápiát kapnak (heti 1x 10 héten keresztül) EPG segítségével, amely vizuális (biofeedback) és auditív visszacsatolást is biztosít.
Feltételezhető, hogy a biofeedback a CI-től érkező auditív visszacsatoláson túlmenően az artikulációs készségek javulását eredményezi, és így ezeknél az egyéneknél jelentősen javul a beszédérthetőség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban minden résztvevő legalább 3 évvel a beültetés után lesz, és következetesen kell használnia az implantátumokat.
- Azok a résztvevők, akiknek véletlen/szerzett halláskárosodása van, 18. életévükig normális hallásúnak kell lennie.
- A veleszületett halláskárosodásban szenvedő résztvevők szóbeli vagy teljes kommunikációs oktatásban részesültek, hallókészüléket viseltek, és „orális siketnek” tartják magukat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem felelnek meg ennek a kritériumnak, kizárásra kerülnek a jegyzőkönyvből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Veleszületett süket
A beszédtréning előtt és után a résztvevők felolvasnak egy szabványos bekezdést (Szivárvány passzus), kitöltenek egy hagyományos beszédtesztet (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), hogy felmérjék az angol nyelv hangjait minden szópozícióban (kezdő, középső, záró). ), és olvassa el a mássalhangzó-magánhangzó-mássalhangzó (CVC) kombinációk listáját.
Egyéni kezelésre hetente egyszer kerül sor, 10 egymást követő héten keresztül.
Hagyományos beszédintervenciót fognak használni az EPG vizuális biofeedbackjével.
Auditív visszacsatolás a résztvevők saját cochleáris implantátumán keresztül történik.
|
Az EPG szoftverprogram lehetővé teszi a beszédklinikus számára, hogy modellezze és kommentálja a vizuális mintákat a nyelv/szájpadlás érintkezése során, valamint a résztvevő produkciójának újrajátszását további korrekciós vagy megerősítési eljárásokhoz.
Az auditív visszajelzést arra használjuk, hogy megkönnyítsük a résztvevők számára a termelési különbségek észlelését.
|
|
Kísérleti: Véletlenül süket
A beszédtréning előtt és után a résztvevők felolvasnak egy szabványos bekezdést (Szivárvány passzus), kitöltenek egy hagyományos beszédtesztet (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), hogy felmérjék az angol nyelv hangjait minden szópozícióban (kezdő, középső, záró). ), és olvassa el a CVC-kombinációk listáját.
Egyéni kezelésre hetente egyszer kerül sor, 10 egymást követő héten keresztül.
Hagyományos beszédintervenciót fognak használni az EPG vizuális biofeedbackjével.
Auditív visszacsatolás a résztvevők saját cochleáris implantátumán keresztül történik.
|
Az EPG szoftverprogram lehetővé teszi a beszédklinikus számára, hogy modellezze és kommentálja a vizuális mintákat a nyelv/szájpadlás érintkezése során, valamint a résztvevő produkciójának újrajátszását további korrekciós vagy megerősítési eljárásokhoz.
Az auditív visszajelzést arra használjuk, hogy megkönnyítsük a résztvevők számára a termelési különbségek észlelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett beszédérthetőség
Időkeret: 10 hét.
|
A beszédérthetőség változása az alapvonalhoz képest 10 héten belül a beszédhang-előállítás vizuális megjelenítését követően.
|
10 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Kutatásvezető: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04190121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .