Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektropalatográfia használata a beszédhang-termelés javítására

2019. szeptember 26. frissítette: Molloy College

Az elektropalatográfia használata a beszédhang-termelés javítására cochleáris implantátummal rendelkező siket felnőtteknél

Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elektropalatográfia (EPG) előnyeit a beszédterápia során olyan felnőtt egyéneknél, akik veleszületetten vagy véletlenül süketek, és cochleáris implantátumot használnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos kutatásban megállapították, hogy a beszédészlelés és a beszédprodukció között határozott kapcsolat van, vagyis amit észlelni tud, azt elő tudja állítani. A halláskárosodás megzavarja ezt a kapcsolatot, és bár a cochleáris implantátumok jelentősen megváltoztatják a hang észlelését, a siket felnőttek, akik cochleáris implantátumot (CI) kapnak, nem érik el ugyanazokat az észlelési előnyöket, mint a süket és fiatalon beültetett gyermekek. Így a jelentések szerint a felnőtt CI-felhasználó beszédprodukciója kevésbé érthető. Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elektropalatográfia (EPG) előnyeit a beszédterápia során olyan felnőtt egyéneknél, akik veleszületetten vagy véletlenül süketek, és cochleáris implantátumot használnak. A kutatók azt javasolták, hogy vizsgáljanak meg 10 CI-felhasználót (5-öt etiológiai csoportonként), akiket beszédérthetőségi vizsgálatnak vetnek alá, és beszédterápiát kapnak (heti 1x 10 héten keresztül) EPG segítségével, amely vizuális (biofeedback) és auditív visszacsatolást is biztosít. Feltételezhető, hogy a biofeedback a CI-től érkező auditív visszacsatoláson túlmenően az artikulációs készségek javulását eredményezi, és így ezeknél az egyéneknél jelentősen javul a beszédérthetőség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a vizsgálatban minden résztvevő legalább 3 évvel a beültetés után lesz, és következetesen kell használnia az implantátumokat.
  • Azok a résztvevők, akiknek véletlen/szerzett halláskárosodása van, 18. életévükig normális hallásúnak kell lennie.
  • A veleszületett halláskárosodásban szenvedő résztvevők szóbeli vagy teljes kommunikációs oktatásban részesültek, hallókészüléket viseltek, és „orális siketnek” tartják magukat.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem felelnek meg ennek a kritériumnak, kizárásra kerülnek a jegyzőkönyvből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Veleszületett süket
A beszédtréning előtt és után a résztvevők felolvasnak egy szabványos bekezdést (Szivárvány passzus), kitöltenek egy hagyományos beszédtesztet (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), hogy felmérjék az angol nyelv hangjait minden szópozícióban (kezdő, középső, záró). ), és olvassa el a mássalhangzó-magánhangzó-mássalhangzó (CVC) kombinációk listáját. Egyéni kezelésre hetente egyszer kerül sor, 10 egymást követő héten keresztül. Hagyományos beszédintervenciót fognak használni az EPG vizuális biofeedbackjével. Auditív visszacsatolás a résztvevők saját cochleáris implantátumán keresztül történik.
Az EPG szoftverprogram lehetővé teszi a beszédklinikus számára, hogy modellezze és kommentálja a vizuális mintákat a nyelv/szájpadlás érintkezése során, valamint a résztvevő produkciójának újrajátszását további korrekciós vagy megerősítési eljárásokhoz. Az auditív visszajelzést arra használjuk, hogy megkönnyítsük a résztvevők számára a termelési különbségek észlelését.
Kísérleti: Véletlenül süket
A beszédtréning előtt és után a résztvevők felolvasnak egy szabványos bekezdést (Szivárvány passzus), kitöltenek egy hagyományos beszédtesztet (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), hogy felmérjék az angol nyelv hangjait minden szópozícióban (kezdő, középső, záró). ), és olvassa el a CVC-kombinációk listáját. Egyéni kezelésre hetente egyszer kerül sor, 10 egymást követő héten keresztül. Hagyományos beszédintervenciót fognak használni az EPG vizuális biofeedbackjével. Auditív visszacsatolás a résztvevők saját cochleáris implantátumán keresztül történik.
Az EPG szoftverprogram lehetővé teszi a beszédklinikus számára, hogy modellezze és kommentálja a vizuális mintákat a nyelv/szájpadlás érintkezése során, valamint a résztvevő produkciójának újrajátszását további korrekciós vagy megerősítési eljárásokhoz. Az auditív visszajelzést arra használjuk, hogy megkönnyítsük a résztvevők számára a termelési különbségek észlelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Továbbfejlesztett beszédérthetőség
Időkeret: 10 hét.
A beszédérthetőség változása az alapvonalhoz képest 10 héten belül a beszédhang-előállítás vizuális megjelenítését követően.
10 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
  • Kutatásvezető: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel