Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektropalatografi for å forbedre talelydproduksjonen

26. september 2019 oppdatert av: Molloy College

Bruken av elektropalatografi for å forbedre talelydproduksjonen hos døve voksne med cochleaimplantater

Hensikten med denne foreslåtte studien er å undersøke fordelene ved å bruke elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne individer som enten er medfødt døve eller utilsiktet døve og bruker et cochleaimplantat.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er fastslått i en rekke forskningsstudier at det er en definitiv sammenheng mellom taleoppfatning og taleproduksjon, ved at det man kan oppfatte, kan man produsere. Hørselstap forstyrrer denne koblingen, og mens cochleaimplantater utgjør en betydelig forskjell i oppfatningen av lyd, oppnår ikke voksne som er døve og får et cochleaimplantat (CI) de samme perseptuelle fordelene som barn som er døve og blir implantert i ung alder. Dermed rapporteres taleproduksjonen til den voksne CI-brukeren å være mindre forståelig. Hensikten med denne foreslåtte studien er å undersøke fordelene ved å bruke elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne individer som enten er medfødt døve eller utilsiktet døve og bruker et cochleaimplantat. Etterforskerne har foreslått å studere 10 CI-brukere (5 i hver etiologisk gruppe) som skal gjennomgå taleforståelighetstesting, og motta taleterapi (1x/uke i 10 uker) ved bruk av EPG som gir både visuell (biofeedback) og auditiv tilbakemelding. Det er en hypotese om at biofeedback i tillegg til den auditive tilbakemeldingen fra CI vil resultere i en økning i artikulasjonsferdigheter og dermed vil taleforståeligheten hos disse individene forbedres betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere i denne studien vil være minst 3 år etter implantasjon og de må bruke implantatene konsekvent.
  • Deltakere som har utilsiktet/ervervet hørselstap må ha hatt normal hørsel gjennom 18. år.
  • Deltakere med medfødt hørselstap vil ha mottatt muntlig eller total kommunikasjonsundervisning, brukt høreapparat og anser seg selv som "munndøve" voksne.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli ekskludert fra protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medfødt døv
Før og etter taletrening vil deltakerne lese høyt et standardavsnitt (regnbuepassasje), fullføre en tradisjonell taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for å vurdere lydene til det engelske språket i alle ordposisjoner (innledende, medial, siste). ) og les en liste over konsonant-vokal-konsonant (CVC) kombinasjoner. Individuell behandling vil bli gitt en gang i uken i 10 sammenhengende uker. Tradisjonell taleintervensjon med visuell biofeedback fra EPG vil bli brukt. Auditiv tilbakemelding vil bli gitt gjennom deltakernes eget cochleaimplantat.
EPG-programvaren lar taleklinikeren modellere og kommentere de visuelle mønstrene under tunge/gane-kontakt og å spille av deltakerens produksjon for ytterligere korreksjons- eller forsterkningsproduksjoner. Auditiv tilbakemelding vil bli brukt for å lette deltakerens oppfatning av forskjeller i produksjon.
Eksperimentell: Tilfeldig døv
Før og etter taletrening vil deltakerne lese høyt et standardavsnitt (regnbuepassasje), fullføre en tradisjonell taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for å vurdere lydene til det engelske språket i alle ordposisjoner (innledende, medial, siste). ) og les en liste over CVC-kombinasjoner. Individuell behandling vil bli gitt en gang i uken i 10 sammenhengende uker. Tradisjonell taleintervensjon med visuell biofeedback fra EPG vil bli brukt. Auditiv tilbakemelding vil bli gitt gjennom deltakernes eget cochleaimplantat.
EPG-programvaren lar taleklinikeren modellere og kommentere de visuelle mønstrene under tunge/gane-kontakt og å spille av deltakerens produksjon for ytterligere korreksjons- eller forsterkningsproduksjoner. Auditiv tilbakemelding vil bli brukt for å lette deltakerens oppfatning av forskjeller i produksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret taleforståelighet
Tidsramme: 10 uker.
Endring fra baseline i taleforståelighet innen en 10 ukers periode etter eksponering for visuell visning av talelydproduksjon.
10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
  • Hovedetterforsker: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høreapparat

Abonnere