- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04055987
Bruk av elektropalatografi for å forbedre talelydproduksjonen
26. september 2019 oppdatert av: Molloy College
Bruken av elektropalatografi for å forbedre talelydproduksjonen hos døve voksne med cochleaimplantater
Hensikten med denne foreslåtte studien er å undersøke fordelene ved å bruke elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne individer som enten er medfødt døve eller utilsiktet døve og bruker et cochleaimplantat.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er fastslått i en rekke forskningsstudier at det er en definitiv sammenheng mellom taleoppfatning og taleproduksjon, ved at det man kan oppfatte, kan man produsere.
Hørselstap forstyrrer denne koblingen, og mens cochleaimplantater utgjør en betydelig forskjell i oppfatningen av lyd, oppnår ikke voksne som er døve og får et cochleaimplantat (CI) de samme perseptuelle fordelene som barn som er døve og blir implantert i ung alder.
Dermed rapporteres taleproduksjonen til den voksne CI-brukeren å være mindre forståelig.
Hensikten med denne foreslåtte studien er å undersøke fordelene ved å bruke elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne individer som enten er medfødt døve eller utilsiktet døve og bruker et cochleaimplantat.
Etterforskerne har foreslått å studere 10 CI-brukere (5 i hver etiologisk gruppe) som skal gjennomgå taleforståelighetstesting, og motta taleterapi (1x/uke i 10 uker) ved bruk av EPG som gir både visuell (biofeedback) og auditiv tilbakemelding.
Det er en hypotese om at biofeedback i tillegg til den auditive tilbakemeldingen fra CI vil resultere i en økning i artikulasjonsferdigheter og dermed vil taleforståeligheten hos disse individene forbedres betydelig.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere i denne studien vil være minst 3 år etter implantasjon og de må bruke implantatene konsekvent.
- Deltakere som har utilsiktet/ervervet hørselstap må ha hatt normal hørsel gjennom 18. år.
- Deltakere med medfødt hørselstap vil ha mottatt muntlig eller total kommunikasjonsundervisning, brukt høreapparat og anser seg selv som "munndøve" voksne.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli ekskludert fra protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medfødt døv
Før og etter taletrening vil deltakerne lese høyt et standardavsnitt (regnbuepassasje), fullføre en tradisjonell taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for å vurdere lydene til det engelske språket i alle ordposisjoner (innledende, medial, siste). ) og les en liste over konsonant-vokal-konsonant (CVC) kombinasjoner.
Individuell behandling vil bli gitt en gang i uken i 10 sammenhengende uker.
Tradisjonell taleintervensjon med visuell biofeedback fra EPG vil bli brukt.
Auditiv tilbakemelding vil bli gitt gjennom deltakernes eget cochleaimplantat.
|
EPG-programvaren lar taleklinikeren modellere og kommentere de visuelle mønstrene under tunge/gane-kontakt og å spille av deltakerens produksjon for ytterligere korreksjons- eller forsterkningsproduksjoner.
Auditiv tilbakemelding vil bli brukt for å lette deltakerens oppfatning av forskjeller i produksjon.
|
|
Eksperimentell: Tilfeldig døv
Før og etter taletrening vil deltakerne lese høyt et standardavsnitt (regnbuepassasje), fullføre en tradisjonell taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for å vurdere lydene til det engelske språket i alle ordposisjoner (innledende, medial, siste). ) og les en liste over CVC-kombinasjoner.
Individuell behandling vil bli gitt en gang i uken i 10 sammenhengende uker.
Tradisjonell taleintervensjon med visuell biofeedback fra EPG vil bli brukt.
Auditiv tilbakemelding vil bli gitt gjennom deltakernes eget cochleaimplantat.
|
EPG-programvaren lar taleklinikeren modellere og kommentere de visuelle mønstrene under tunge/gane-kontakt og å spille av deltakerens produksjon for ytterligere korreksjons- eller forsterkningsproduksjoner.
Auditiv tilbakemelding vil bli brukt for å lette deltakerens oppfatning av forskjeller i produksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret taleforståelighet
Tidsramme: 10 uker.
|
Endring fra baseline i taleforståelighet innen en 10 ukers periode etter eksponering for visuell visning av talelydproduksjon.
|
10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Hovedetterforsker: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04190121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høreapparat
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutteringHørselstap, plutselig | Plutselig hørselstap | Hørselstap, idiopatisk plutselig sensorineural | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken