Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af elektropalatografi til at forbedre talelydproduktion

26. september 2019 opdateret af: Molloy College

Brugen af ​​elektropalatografi til at forbedre talelydproduktionen hos døve voksne med cochlear implantater

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge fordelene ved at bruge elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne personer, som enten er medfødt døve eller utilsigtet døve og bruger et cochleært implantat.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet fastslået i talrige forskningsstudier, at der er en endegyldig sammenhæng mellem taleopfattelse og taleproduktion, idet det man kan opfatte, kan man producere. Høretab forstyrrer denne forbindelse, og mens cochlearimplantater gør en væsentlig forskel i opfattelsen af ​​lyd, opnår voksne, der er døve og modtager et cochlear implantat (CI), ikke de samme perceptuelle fordele som børn, der er døve og bliver implanteret i en ung alder. Således rapporteres taleproduktionen af ​​den voksne CI-bruger at være mindre forståelig. Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge fordelene ved at bruge elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne personer, som enten er medfødt døve eller utilsigtet døve og bruger et cochleært implantat. Efterforskerne har foreslået at studere 10 CI-brugere (5 i hver ætiologisk gruppe), som vil gennemgå taleforståelighedstest og modtage taleterapi (1x/uge i 10 uger) ved hjælp af EPG, der giver både visuel (biofeedback) og auditiv feedback. Det er en hypotese, at biofeedback ud over den auditive feedback fra CI vil resultere i en stigning i artikulationsfærdigheder, og dermed vil taleforståeligheden hos disse personer forbedres væsentligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere i denne undersøgelse vil være mindst 3 år efter implantation, og de skal bruge implantaterne konsekvent.
  • Deltagere, der har utilsigtet/erhvervet høretab, skal have haft normal hørelse gennem deres 18. år.
  • Deltagere med medfødt høretab vil have modtaget oral eller total kommunikationsundervisning, båret høreapparater og betragte sig selv som "munddøve" voksne.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive udelukket fra protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medfødt døv
Før og efter taletræning vil deltagerne læse et standardafsnit højt (regnbuepassage), gennemføre en traditionel taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for at vurdere lyden af ​​det engelske sprog i alle ordpositioner (initial, medial, sidste ) og læs en liste over konsonant-vokal-konsonant (CVC) kombinationer. Individuel behandling vil blive givet en gang om ugen i 10 sammenhængende uger. Der vil blive brugt traditionel taleintervention med visuel biofeedback fra EPG. Auditiv feedback vil blive givet gennem deltagernes eget cochleaimplantat.
EPG-softwareprogrammet gør det muligt for taleklinikeren at modellere og kommentere de visuelle mønstre under tunge/gane-kontakt og at afspille deltagerens produktion for yderligere korrektions- eller forstærkningsproduktioner. Auditiv feedback vil blive brugt til at lette deltagerens opfattelse af forskelle i produktionen.
Eksperimentel: Tilfældigt døv
Før og efter taletræning vil deltagerne læse et standardafsnit højt (regnbuepassage), gennemføre en traditionel taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for at vurdere lyden af ​​det engelske sprog i alle ordpositioner (initial, medial, sidste ) og læs en liste over CVC-kombinationer. Individuel behandling vil blive givet en gang om ugen i 10 sammenhængende uger. Der vil blive brugt traditionel taleintervention med visuel biofeedback fra EPG. Auditiv feedback vil blive givet gennem deltagernes eget cochleaimplantat.
EPG-softwareprogrammet gør det muligt for taleklinikeren at modellere og kommentere de visuelle mønstre under tunge/gane-kontakt og at afspille deltagerens produktion for yderligere korrektions- eller forstærkningsproduktioner. Auditiv feedback vil blive brugt til at lette deltagerens opfattelse af forskelle i produktionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret taleforståelighed
Tidsramme: 10 uger.
Ændring fra baseline i taleforståelighed inden for en 10 ugers periode efter udsættelse for visuel visning af talelydproduktion.
10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
  • Ledende efterforsker: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat hørelse

3
Abonner