- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04055987
Brug af elektropalatografi til at forbedre talelydproduktion
26. september 2019 opdateret af: Molloy College
Brugen af elektropalatografi til at forbedre talelydproduktionen hos døve voksne med cochlear implantater
Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge fordelene ved at bruge elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne personer, som enten er medfødt døve eller utilsigtet døve og bruger et cochleært implantat.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet fastslået i talrige forskningsstudier, at der er en endegyldig sammenhæng mellem taleopfattelse og taleproduktion, idet det man kan opfatte, kan man producere.
Høretab forstyrrer denne forbindelse, og mens cochlearimplantater gør en væsentlig forskel i opfattelsen af lyd, opnår voksne, der er døve og modtager et cochlear implantat (CI), ikke de samme perceptuelle fordele som børn, der er døve og bliver implanteret i en ung alder.
Således rapporteres taleproduktionen af den voksne CI-bruger at være mindre forståelig.
Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge fordelene ved at bruge elektropalatografi (EPG) under taleterapi med voksne personer, som enten er medfødt døve eller utilsigtet døve og bruger et cochleært implantat.
Efterforskerne har foreslået at studere 10 CI-brugere (5 i hver ætiologisk gruppe), som vil gennemgå taleforståelighedstest og modtage taleterapi (1x/uge i 10 uger) ved hjælp af EPG, der giver både visuel (biofeedback) og auditiv feedback.
Det er en hypotese, at biofeedback ud over den auditive feedback fra CI vil resultere i en stigning i artikulationsfærdigheder, og dermed vil taleforståeligheden hos disse personer forbedres væsentligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere i denne undersøgelse vil være mindst 3 år efter implantation, og de skal bruge implantaterne konsekvent.
- Deltagere, der har utilsigtet/erhvervet høretab, skal have haft normal hørelse gennem deres 18. år.
- Deltagere med medfødt høretab vil have modtaget oral eller total kommunikationsundervisning, båret høreapparater og betragte sig selv som "munddøve" voksne.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive udelukket fra protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Medfødt døv
Før og efter taletræning vil deltagerne læse et standardafsnit højt (regnbuepassage), gennemføre en traditionel taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for at vurdere lyden af det engelske sprog i alle ordpositioner (initial, medial, sidste ) og læs en liste over konsonant-vokal-konsonant (CVC) kombinationer.
Individuel behandling vil blive givet en gang om ugen i 10 sammenhængende uger.
Der vil blive brugt traditionel taleintervention med visuel biofeedback fra EPG.
Auditiv feedback vil blive givet gennem deltagernes eget cochleaimplantat.
|
EPG-softwareprogrammet gør det muligt for taleklinikeren at modellere og kommentere de visuelle mønstre under tunge/gane-kontakt og at afspille deltagerens produktion for yderligere korrektions- eller forstærkningsproduktioner.
Auditiv feedback vil blive brugt til at lette deltagerens opfattelse af forskelle i produktionen.
|
Eksperimentel: Tilfældigt døv
Før og efter taletræning vil deltagerne læse et standardafsnit højt (regnbuepassage), gennemføre en traditionel taletest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) for at vurdere lyden af det engelske sprog i alle ordpositioner (initial, medial, sidste ) og læs en liste over CVC-kombinationer.
Individuel behandling vil blive givet en gang om ugen i 10 sammenhængende uger.
Der vil blive brugt traditionel taleintervention med visuel biofeedback fra EPG.
Auditiv feedback vil blive givet gennem deltagernes eget cochleaimplantat.
|
EPG-softwareprogrammet gør det muligt for taleklinikeren at modellere og kommentere de visuelle mønstre under tunge/gane-kontakt og at afspille deltagerens produktion for yderligere korrektions- eller forstærkningsproduktioner.
Auditiv feedback vil blive brugt til at lette deltagerens opfattelse af forskelle i produktionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedret taleforståelighed
Tidsramme: 10 uger.
|
Ændring fra baseline i taleforståelighed inden for en 10 ugers periode efter udsættelse for visuel visning af talelydproduktion.
|
10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Ledende efterforsker: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2019
Først opslået (Faktiske)
14. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04190121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat hørelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater