- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04055987
Использование электропалатографии для улучшения звукопроизношения речи
26 сентября 2019 г. обновлено: Molloy College
Использование электропалатографии для улучшения звукопроизношения речи у глухих взрослых с кохлеарными имплантами
Целью предлагаемого исследования является изучение преимуществ использования электропалатографии (ЭПГ) во время логопедической терапии взрослых людей с врожденной или случайной глухотой, использующих кохлеарный имплантат.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В многочисленных исследованиях установлено, что существует определенная связь между восприятием речи и речеобразованием, т. е. то, что можно воспринять, можно воспроизвести.
Потеря слуха нарушает эту связь, и, хотя кохлеарные импланты существенно влияют на восприятие звука, глухие взрослые, которым вживляют кохлеарный имплант (КИ), не получают таких преимуществ в восприятии, как глухие дети, которым вживляют импланты в молодом возрасте.
Таким образом, речь взрослого пользователя КИ считается менее разборчивой.
Целью предлагаемого исследования является изучение преимуществ использования электропалатографии (ЭПГ) во время логопедической терапии взрослых людей с врожденной или случайной глухотой, использующих кохлеарный имплантат.
Исследователи предложили изучить 10 пользователей КИ (по 5 в каждой этиологической группе), которые будут проходить тестирование разборчивости речи и получать логопедическую терапию (1 раз в неделю в течение 10 недель) с использованием EPG, обеспечивающего как визуальную (биологическую обратную связь), так и слуховую обратную связь.
Предполагается, что биологическая обратная связь в дополнение к слуховой обратной связи от КИ приведет к улучшению навыков артикуляции, и, таким образом, разборчивость речи у этих людей значительно улучшится.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем участникам этого исследования должно пройти не менее 3 лет после имплантации, и они должны постоянно использовать имплантаты.
- Участники с случайной/приобретенной потерей слуха должны были иметь нормальный слух до 18 лет.
- Участники с врожденной потерей слуха должны пройти обучение устному или полному общению, носить слуховые аппараты и считать себя «орально глухими» взрослыми.
Критерий исключения:
- Лица, не соответствующие этим критериям, будут исключены из протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Врожденная глухота
До и после речевой тренировки участники читают вслух стандартный абзац (Радужный абзац), выполняют традиционный речевой тест (Тест артикуляции Голдмана Фристоу — 3), чтобы оценить звуки английского языка во всех позициях слов (начальной, средней, конечной). ) и прочитайте список комбинаций согласный-гласный-согласный (CVC).
Индивидуальное лечение будет проводиться один раз в неделю в течение 10 недель подряд.
Будет использоваться традиционное речевое вмешательство с визуальной биологической обратной связью из EPG.
Аудиальная обратная связь будет обеспечиваться через собственный кохлеарный имплантат участников.
|
Программное обеспечение EPG позволяет логопеду моделировать и комментировать визуальные паттерны во время контакта языка и неба, а также воспроизводить постановку участника для дополнительной коррекции или подкрепления.
Аудиальная обратная связь будет использоваться для облегчения восприятия участниками различий в производстве.
|
Экспериментальный: Преднамеренно глухой
До и после речевой тренировки участники читают вслух стандартный абзац (Радужный абзац), выполняют традиционный речевой тест (Тест артикуляции Голдмана Фристоу — 3), чтобы оценить звуки английского языка во всех позициях слов (начальной, средней, конечной). ) и прочитать список комбинаций CVC.
Индивидуальное лечение будет проводиться один раз в неделю в течение 10 недель подряд.
Будет использоваться традиционное речевое вмешательство с визуальной биологической обратной связью из EPG.
Аудиальная обратная связь будет обеспечиваться через собственный кохлеарный имплантат участников.
|
Программное обеспечение EPG позволяет логопеду моделировать и комментировать визуальные паттерны во время контакта языка и неба, а также воспроизводить постановку участника для дополнительной коррекции или подкрепления.
Аудиальная обратная связь будет использоваться для облегчения восприятия участниками различий в производстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшенная разборчивость речи
Временное ограничение: 10 недель.
|
Изменение разборчивости речи по сравнению с исходным уровнем в течение 10-недельного периода после визуального отображения производства звуков речи.
|
10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Главный следователь: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04190121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .