Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie elektropalatografii do poprawy produkcji dźwięku mowy

26 września 2019 zaktualizowane przez: Molloy College

Wykorzystanie elektropalatografii do poprawy produkcji dźwięków mowy u osób niesłyszących z implantami ślimakowymi

Celem tego proponowanego badania jest zbadanie korzyści wynikających z zastosowania elektropalatografii (EPG) podczas terapii logopedycznej dorosłych osób, które są albo głuche od urodzenia, albo przypadkowo głuche i używają implantu ślimakowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W licznych badaniach ustalono, że istnieje ostateczny związek między percepcją mowy a jej wytwarzaniem, polegający na tym, że to, co można dostrzec, można wytworzyć. Utrata słuchu zakłóca to powiązanie i chociaż implanty ślimakowe znacząco wpływają na postrzeganie dźwięku, dorośli, którzy są głusi i otrzymują implant ślimakowy (CI), nie uzyskują takich samych korzyści percepcyjnych jak dzieci głuche, którym wszczepiono implant w młodym wieku. W związku z tym mówi się, że mowa dorosłego użytkownika CI jest mniej zrozumiała. Celem tego proponowanego badania jest zbadanie korzyści wynikających z zastosowania elektropalatografii (EPG) podczas terapii logopedycznej dorosłych osób, które są albo głuche od urodzenia, albo przypadkowo głuche i używają implantu ślimakowego. Badacze zaproponowali zbadanie 10 użytkowników CI (po 5 w każdej grupie etiologicznej), którzy zostaną poddani testom rozumienia mowy i otrzymają terapię logopedyczną (1x/tydzień przez 10 tygodni) z wykorzystaniem EPG, który zapewnia zarówno wizualną (biofeedback), jak i słuchową informację zwrotną. Przypuszcza się, że biofeedback oprócz słuchowej informacji zwrotnej z CI spowoduje wzrost umiejętności artykulacyjnych, a tym samym znacznie poprawi się zrozumiałość mowy u tych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy tego badania będą co najmniej 3 lata po implantacji i muszą konsekwentnie używać implantów.
  • Uczestnicy, którzy mają przypadkowy/nabyty ubytek słuchu, muszą mieć normalny słuch do 18. roku życia.
  • Uczestnicy z wrodzonym ubytkiem słuchu otrzymają wykształcenie w zakresie komunikacji ustnej lub całkowitej, noszą aparaty słuchowe i uważają się za osoby dorosłe z „głuchą ustną”.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niespełniające tego kryterium zostaną wykluczone z protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wrodzona głuchota
Przed i po szkoleniu mowy uczestnicy przeczytają na głos standardowy akapit (Tęczowy fragment), wypełnią tradycyjny test mowy (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), aby ocenić dźwięki języka angielskiego we wszystkich pozycjach wyrazów (początkowe, środkowe, końcowe ) i przeczytaj listę kombinacji spółgłoska-samogłoska-spółgłoska (CVC). Indywidualne leczenie będzie świadczone raz w tygodniu przez 10 kolejnych tygodni. Zastosowana zostanie tradycyjna interwencja mowy z wizualnym biofeedbackiem z EPG. Dźwiękowa informacja zwrotna zostanie przekazana przez własny implant ślimakowy uczestnika.
Oprogramowanie EPG umożliwia logopedowi modelowanie i komentowanie wzorców wizualnych podczas kontaktu język/podniebienie oraz odtwarzanie produkcji uczestnika w celu wykonania dodatkowej korekty lub wzmocnienia. Informacje zwrotne słuchowe zostaną wykorzystane w celu ułatwienia uczestnikom dostrzegania różnic w produkcji.
Eksperymentalny: Przypadkowo głuchy
Przed i po szkoleniu mowy uczestnicy przeczytają na głos standardowy akapit (Tęczowy fragment), wypełnią tradycyjny test mowy (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), aby ocenić dźwięki języka angielskiego we wszystkich pozycjach wyrazów (początkowe, środkowe, końcowe ) i przeczytaj listę kombinacji CVC. Indywidualne leczenie będzie świadczone raz w tygodniu przez 10 kolejnych tygodni. Zastosowana zostanie tradycyjna interwencja mowy z wizualnym biofeedbackiem z EPG. Dźwiękowa informacja zwrotna zostanie przekazana przez własny implant ślimakowy uczestnika.
Oprogramowanie EPG umożliwia logopedowi modelowanie i komentowanie wzorców wizualnych podczas kontaktu język/podniebienie oraz odtwarzanie produkcji uczestnika w celu wykonania dodatkowej korekty lub wzmocnienia. Informacje zwrotne słuchowe zostaną wykorzystane w celu ułatwienia uczestnikom dostrzegania różnic w produkcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: 10 tygodni.
Zmiana zrozumiałości mowy w stosunku do wartości wyjściowej w okresie 10 tygodni po wystawieniu na wizualne przedstawienie produkcji dźwięków mowy.
10 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
  • Główny śledczy: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj