Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av elektropalatografi för att förbättra ljudproduktionen av tal

26 september 2019 uppdaterad av: Molloy College

Användningen av elektropalatografi för att förbättra talljudproduktionen hos döva vuxna med cochleaimplantat

Syftet med denna föreslagna studie är att undersöka fördelarna med att använda elektropalatografi (EPG) under talterapi med vuxna individer som antingen är medfödda döva eller tillfälligt döva och använder ett cochleaimplantat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det har fastställts i ett flertal forskningsstudier att det finns ett definitivt samband mellan taluppfattning och talproduktion, genom att det man kan uppfatta, kan man producera. Hörselnedsättning stör denna koppling och medan cochleaimplantat gör en betydande skillnad i uppfattningen av ljud, får vuxna som är döva och får ett cochleaimplantat (CI) inte samma perceptuella fördelar som barn som är döva och implanteras i unga år. Således rapporteras talproduktionen för den vuxna CI-användaren vara mindre begriplig. Syftet med denna föreslagna studie är att undersöka fördelarna med att använda elektropalatografi (EPG) under talterapi med vuxna individer som antingen är medfödda döva eller tillfälligt döva och använder ett cochleaimplantat. Utredarna har föreslagit att studera 10 CI-användare (5 i varje etiologisk grupp) som ska genomgå talförståelsetestning och få talterapi (1x/vecka i 10 veckor) med hjälp av EPG som ger både visuell (biofeedback) och auditiv feedback. Det antas att biofeedbacken utöver den auditiva feedbacken från CI kommer att resultera i en ökning av artikulationsförmågan och därmed kommer taluppfattbarheten hos dessa individer att förbättras avsevärt.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare i denna studie kommer att vara minst 3 år efter implantationen och de måste använda implantaten konsekvent.
  • Deltagare som har oavsiktlig/förvärvad hörselnedsättning ska ha haft normal hörsel genom sitt 18:e år.
  • Deltagare med medfödd hörselnedsättning kommer att ha fått oral eller total kommunikationsutbildning, burit hörapparater och anser sig vara "oraldöva" vuxna.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte uppfyller dessa kriterier kommer att uteslutas från protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medfödd döv
Före och efter talträning kommer deltagarna att läsa upp ett standardstycke (regnbågspassage), genomföra ett traditionellt taltest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) för att bedöma det engelska språkets ljud i alla ordpositioner (initial, mediala, sista). ) och läs en lista över kombinationer av konsonant-vokal-konsonant (CVC). Individuell behandling kommer att ges en gång i veckan under 10 på varandra följande veckor. Traditionell talintervention med visuell biofeedback från EPG kommer att användas. Auditiv feedback kommer att ges genom deltagarnas eget cochleaimplantat.
EPG-mjukvaran gör det möjligt för talläkaren att modellera och kommentera de visuella mönstren under tunga/gomkontakt och att spela upp deltagarens produktion för ytterligare korrigerings- eller förstärkningsproduktioner. Auditiv feedback kommer att användas för att underlätta deltagarnas uppfattning om skillnader i produktion.
Experimentell: Tillfälligt döv
Före och efter talträning kommer deltagarna att läsa upp ett standardstycke (regnbågspassage), genomföra ett traditionellt taltest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) för att bedöma det engelska språkets ljud i alla ordpositioner (initial, medial, final). ) och läs en lista över CVC-kombinationer. Individuell behandling kommer att ges en gång i veckan under 10 på varandra följande veckor. Traditionell talintervention med visuell biofeedback från EPG kommer att användas. Auditiv feedback kommer att ges genom deltagarnas eget cochleaimplantat.
EPG-mjukvaran gör det möjligt för talläkaren att modellera och kommentera de visuella mönstren under tunga/gomkontakt och att spela upp deltagarens produktion för ytterligare korrigerings- eller förstärkningsproduktioner. Auditiv feedback kommer att användas för att underlätta deltagarnas uppfattning om skillnader i produktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad taluppfattbarhet
Tidsram: 10 veckor.
Förändring från baslinjen i taluppfattbarhet inom en 10-veckorsperiod efter exponering för visuell visning av talljudproduktion.
10 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
  • Huvudutredare: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera