- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055987
Användning av elektropalatografi för att förbättra ljudproduktionen av tal
26 september 2019 uppdaterad av: Molloy College
Användningen av elektropalatografi för att förbättra talljudproduktionen hos döva vuxna med cochleaimplantat
Syftet med denna föreslagna studie är att undersöka fördelarna med att använda elektropalatografi (EPG) under talterapi med vuxna individer som antingen är medfödda döva eller tillfälligt döva och använder ett cochleaimplantat.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har fastställts i ett flertal forskningsstudier att det finns ett definitivt samband mellan taluppfattning och talproduktion, genom att det man kan uppfatta, kan man producera.
Hörselnedsättning stör denna koppling och medan cochleaimplantat gör en betydande skillnad i uppfattningen av ljud, får vuxna som är döva och får ett cochleaimplantat (CI) inte samma perceptuella fördelar som barn som är döva och implanteras i unga år.
Således rapporteras talproduktionen för den vuxna CI-användaren vara mindre begriplig.
Syftet med denna föreslagna studie är att undersöka fördelarna med att använda elektropalatografi (EPG) under talterapi med vuxna individer som antingen är medfödda döva eller tillfälligt döva och använder ett cochleaimplantat.
Utredarna har föreslagit att studera 10 CI-användare (5 i varje etiologisk grupp) som ska genomgå talförståelsetestning och få talterapi (1x/vecka i 10 veckor) med hjälp av EPG som ger både visuell (biofeedback) och auditiv feedback.
Det antas att biofeedbacken utöver den auditiva feedbacken från CI kommer att resultera i en ökning av artikulationsförmågan och därmed kommer taluppfattbarheten hos dessa individer att förbättras avsevärt.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i denna studie kommer att vara minst 3 år efter implantationen och de måste använda implantaten konsekvent.
- Deltagare som har oavsiktlig/förvärvad hörselnedsättning ska ha haft normal hörsel genom sitt 18:e år.
- Deltagare med medfödd hörselnedsättning kommer att ha fått oral eller total kommunikationsutbildning, burit hörapparater och anser sig vara "oraldöva" vuxna.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte uppfyller dessa kriterier kommer att uteslutas från protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medfödd döv
Före och efter talträning kommer deltagarna att läsa upp ett standardstycke (regnbågspassage), genomföra ett traditionellt taltest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) för att bedöma det engelska språkets ljud i alla ordpositioner (initial, mediala, sista). ) och läs en lista över kombinationer av konsonant-vokal-konsonant (CVC).
Individuell behandling kommer att ges en gång i veckan under 10 på varandra följande veckor.
Traditionell talintervention med visuell biofeedback från EPG kommer att användas.
Auditiv feedback kommer att ges genom deltagarnas eget cochleaimplantat.
|
EPG-mjukvaran gör det möjligt för talläkaren att modellera och kommentera de visuella mönstren under tunga/gomkontakt och att spela upp deltagarens produktion för ytterligare korrigerings- eller förstärkningsproduktioner.
Auditiv feedback kommer att användas för att underlätta deltagarnas uppfattning om skillnader i produktion.
|
|
Experimentell: Tillfälligt döv
Före och efter talträning kommer deltagarna att läsa upp ett standardstycke (regnbågspassage), genomföra ett traditionellt taltest (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) för att bedöma det engelska språkets ljud i alla ordpositioner (initial, medial, final). ) och läs en lista över CVC-kombinationer.
Individuell behandling kommer att ges en gång i veckan under 10 på varandra följande veckor.
Traditionell talintervention med visuell biofeedback från EPG kommer att användas.
Auditiv feedback kommer att ges genom deltagarnas eget cochleaimplantat.
|
EPG-mjukvaran gör det möjligt för talläkaren att modellera och kommentera de visuella mönstren under tunga/gomkontakt och att spela upp deltagarens produktion för ytterligare korrigerings- eller förstärkningsproduktioner.
Auditiv feedback kommer att användas för att underlätta deltagarnas uppfattning om skillnader i produktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad taluppfattbarhet
Tidsram: 10 veckor.
|
Förändring från baslinjen i taluppfattbarhet inom en 10-veckorsperiod efter exponering för visuell visning av talljudproduktion.
|
10 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Huvudutredare: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04190121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .