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音声生成を改善するための電気パラトグラフィーの使用

2019年9月26日 更新者:Molloy College

蝸牛インプラントを装着した聴覚障害者の音声生成を改善するための電気口蓋検査の使用

この提案された研究の目的は、先天性難聴または偶発性難聴で人工内耳を使用している成人の言語療法中に電気口蓋検査 (EPG) を使用する利点を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

音声認識と音声生成の間に決定的な関連性があることは、多くの調査研究で確立されています。 難聴はこの関係を断ち切り、人工内耳は音の知覚に大きな違いをもたらしますが、蝸牛インプラント (CI) を使用する成人の聴覚障害者は、幼い頃に人工内耳を埋め込まれた聴覚障害のある子供と同じ知覚上の利点を得ることはできません。 このように、大人の CI ユーザーの発話は聞き取りにくかったと報告されています。 この提案された研究の目的は、先天性難聴または偶発性難聴で人工内耳を使用している成人の言語療法中に電気口蓋検査 (EPG) を使用する利点を調べることです。 調査員は、音声理解度テストを受ける 10 人の CI ユーザー (病因グループごとに 5 人) を研究し、視覚 (バイオフィードバック) と聴覚フィードバックの両方を提供する EPG を使用して言語療法 (1 回/週、10 週間) を受けることを提案しました。 CI からの聴覚フィードバックに加えて、バイオフィードバックがアーティキュレーション スキルの向上をもたらし、これらの個人の音声理解度が大幅に向上すると仮定されています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究のすべての参加者は、インプラント後少なくとも 3 年であり、一貫してインプラントを使用する必要があります。
  • 偶発性/後天性難聴のある参加者は、18歳まで正常な聴力を持っていなければなりません。
  • 先天性難聴の参加者は、口頭または完全なコミュニケーション教育を受け、補聴器を着用し、自分自身を「口頭聴覚障害者」であると考えています。

除外基準:

  • この基準を満たさない個人は、プロトコルから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:先天性難聴
スピーチトレーニングの前後に、参加者は標準的な段落 (レインボーパッセージ) を声に出して読み、伝統的なスピーチテスト (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) を完了して、すべての単語位置 (最初、中間、最後) で英語の音を評価します。 ) 子音-母音-子音 (CVC) の組み合わせのリストを読みます。 個別の治療は、週に 1 回、連続 10 週間提供されます。 EPG からの視覚的なバイオフィードバックによる従来の音声介入が使用されます。 聴覚フィードバックは、参加者自身の人工内耳を通じて提供されます。
EPG ソフトウェア プログラムを使用すると、言語臨床医は、舌/口蓋の接触中に視覚パターンをモデル化してコメントし、追加の修正または強化制作のために参加者の制作を再生することができます。 聴覚フィードバックは、参加者が生産の違いを認識しやすくするために使用されます。
実験的:たまたま耳が聞こえない
スピーチトレーニングの前後に、参加者は標準的な段落 (レインボーパッセージ) を声に出して読み、伝統的なスピーチテスト (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) を完了して、すべての単語位置 (最初、中間、最後) で英語の音を評価します。 )、CVC の組み合わせのリストを読み取ります。 個別の治療は、週に 1 回、連続 10 週間提供されます。 EPG からの視覚的なバイオフィードバックによる従来の音声介入が使用されます。 聴覚フィードバックは、参加者自身の人工内耳を通じて提供されます。
EPG ソフトウェア プログラムを使用すると、言語臨床医は、舌/口蓋の接触中に視覚パターンをモデル化してコメントし、追加の修正または強化制作のために参加者の制作を再生することができます。 聴覚フィードバックは、参加者が生産の違いを認識しやすくするために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声明瞭度の向上
時間枠:10週間。
音声生成の視覚的表示にさらされた後、10 週間以内の音声明瞭度のベースラインからの変化。
10週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diane Saulle, Ph.D、Molloy College
  • 主任研究者:Nancy McGarr, Ph.D.、Molloy College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月30日

一次修了 (予想される)

2020年4月30日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月13日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04190121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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