- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055987
Elektropalatografian käyttö puheäänen tuotannon parantamiseen
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Molloy College
Elektropalatografian käyttö puheäänen tuotannon parantamiseen kuuroilla aikuisilla, joilla on sisäkorvaistutteet
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sähköpalatografian (EPG) käytön etuja puheterapian aikana aikuisilla henkilöillä, jotka ovat joko synnynnäisesti kuuroja tai satunnaisesti kuuroja ja käyttävät sisäkorvaistutetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisissa tutkimuksissa on todettu, että puheen havaitsemisen ja puhetuotannon välillä on selvä yhteys, että mitä voidaan havaita, sitä voidaan tuottaa.
Kuulon heikkeneminen häiritsee tätä yhteyttä, ja vaikka sisäkorvaistutteet vaikuttavat merkittävästi äänen havaitsemiseen, kuurot aikuiset, jotka saavat sisäkorvaistutteen (CI), eivät saa samaa havaintokykyä kuin lapset, jotka ovat kuuroja ja jotka implantoidaan nuorena.
Siten aikuisen CI-käyttäjän puhetuotannon on raportoitu olevan vähemmän ymmärrettävää.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sähköpalatografian (EPG) käytön etuja puheterapian aikana aikuisilla henkilöillä, jotka ovat joko synnynnäisesti kuuroja tai satunnaisesti kuuroja ja käyttävät sisäkorvaistutetta.
Tutkijat ovat ehdottaneet, että tutkitaan 10 CI-käyttäjää (5 kustakin etiologisesta ryhmästä), joille tehdään puheen ymmärrettävyystesti ja jotka saavat puheterapiaa (1 x viikossa 10 viikon ajan) käyttämällä EPG:tä, joka antaa sekä visuaalista (biopalaute) että kuulopalautetta.
Oletetaan, että biopalaute CI:n auditiivisen palautteen lisäksi lisää artikulaatiotaitoja ja siten näiden henkilöiden puheen ymmärrettävyys paranee merkittävästi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat ovat vähintään 3 vuotta implantoinnin jälkeen, ja heidän on käytettävä implantteja johdonmukaisesti.
- Osallistujilla, joilla on satunnainen/hankittu kuulon heikkeneminen, tulee olla normaali kuulo 18 vuoden ajan.
- Osallistujat, joilla on synnynnäinen kuulon heikkeneminen, ovat saaneet suullista tai kokonaisvaltaista viestintäopetusta, käyttävät kuulokojeita ja pitävät itseään "suukuuroina" aikuisina.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, suljetaan pöytäkirjan ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synnynnäinen kuuro
Ennen ja jälkeen puhekoulutuksen osallistujat lukevat ääneen tavallisen kappaleen (sateenkaarikappale), suorittavat perinteisen puhetestin (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) arvioidakseen englannin kielen ääniä kaikissa sanapaikoissa (alkuperäinen, mediaalinen, lopullinen). ) ja lue luettelo konsonantti-vokaali-konsonantti (CVC) -yhdistelmistä.
Yksilöllistä hoitoa annetaan kerran viikossa 10 peräkkäisen viikon ajan.
Käytetään perinteistä puheinterventiota visuaalisen biopalautteen kanssa EPG:stä.
Auditiivinen palaute annetaan osallistujien oman sisäkorvaistutteen kautta.
|
EPG-ohjelmiston avulla puhekliinikko voi mallintaa ja kommentoida visuaalisia kuvioita kielen/suulaen kosketuksen aikana ja toistaa osallistujan tuotantoa lisäkorjaus- tai vahvistustuotantoja varten.
Auditiivista palautetta käytetään helpottamaan osallistujan käsitystä tuotannon eroista.
|
|
Kokeellinen: Satunnaisesti kuuro
Ennen ja jälkeen puhekoulutuksen osallistujat lukevat ääneen tavallisen kappaleen (sateenkaarikappale), suorittavat perinteisen puhetestin (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3) arvioidakseen englannin kielen ääniä kaikissa sanapaikoissa (alkuperäinen, mediaalinen, lopullinen). ) ja lue luettelo CVC-yhdistelmistä.
Yksilöllistä hoitoa annetaan kerran viikossa 10 peräkkäisen viikon ajan.
Käytetään perinteistä puheinterventiota visuaalisen biopalautteen kanssa EPG:stä.
Auditiivinen palaute annetaan osallistujien oman sisäkorvaistutteen kautta.
|
EPG-ohjelmiston avulla puhekliinikko voi mallintaa ja kommentoida visuaalisia kuvioita kielen/suulaen kosketuksen aikana ja toistaa osallistujan tuotantoa lisäkorjaus- tai vahvistustuotantoja varten.
Auditiivista palautetta käytetään helpottamaan osallistujan käsitystä tuotannon eroista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa.
|
Puheen ymmärrettävyyden muutos lähtötilanteesta 10 viikon sisällä puheäänen tuotannon visuaalisen esityksen jälkeen.
|
10 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Päätutkija: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04190121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuulovamma
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile