Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektropalatografie ke zlepšení produkce zvuku řeči

26. září 2019 aktualizováno: Molloy College

Využití elektropalatografie ke zlepšení produkce zvuku řeči u neslyšících dospělých s kochleárními implantáty

Účelem této navrhované studie je prozkoumat výhody použití elektropalatografie (EPG) během logopedie u dospělých jedinců, kteří jsou buď vrozeně neslyšící nebo náhodně neslyšící a používají kochleární implantát.

Přehled studie

Detailní popis

V četných výzkumných studiích bylo zjištěno, že mezi percepcí řeči a produkcí řeči existuje definitivní spojení v tom, že co člověk dokáže vnímat, to dokáže vyprodukovat. Ztráta sluchu toto spojení narušuje, a zatímco kochleární implantáty mají významný rozdíl ve vnímání zvuku, dospělí, kteří jsou neslyšící a dostanou kochleární implantát (CI), nezískají stejné percepční výhody jako děti, které jsou neslyšící a jsou implantovány v mladém věku. Produkce řeči dospělého uživatele CI je tedy hlášena jako méně srozumitelná. Účelem této navrhované studie je prozkoumat výhody použití elektropalatografie (EPG) během logopedie u dospělých jedinců, kteří jsou buď vrozeně neslyšící nebo náhodně neslyšící a používají kochleární implantát. Vyšetřovatelé navrhli studovat 10 uživatelů CI (5 v každé etiologické skupině), kteří podstoupí testování srozumitelnosti řeči a budou dostávat logopedickou terapii (1x týdně po dobu 10 týdnů) pomocí EPG, která poskytuje jak vizuální (biofeedback), tak sluchovou zpětnou vazbu. Předpokládá se, že biofeedback vedle sluchové zpětné vazby z CI povede ke zvýšení artikulačních schopností a tím se výrazně zlepší srozumitelnost řeči u těchto jedinců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci této studie budou nejméně 3 roky po implantaci a musí implantáty používat důsledně.
  • Účastníci, kteří mají náhodnou/získanou ztrátu sluchu, museli mít normální sluch do 18 let.
  • Účastníci s vrozenou ztrátou sluchu budou mít orální nebo úplné komunikační vzdělání, nosí sluchadla a budou se považovat za dospělé „neslyšící“.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které tato kritéria nesplní, budou z protokolu vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vrozeně hluchý
Před a po tréninku řeči účastníci nahlas přečtou standardní odstavec (duhová pasáž), absolvují tradiční řečový test (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), aby posoudili zvuky anglického jazyka ve všech pozicích slov (počáteční, mediální, závěrečná). ) a přečtěte si seznam kombinací souhláska-samohláska-souhláska (CVC). Individuální ošetření bude poskytováno jednou týdně po dobu 10 týdnů po sobě jdoucích. Využita bude tradiční řečová intervence s vizuální biofeedbackem z EPG. Sluchová zpětná vazba bude poskytována prostřednictvím vlastního kochleárního implantátu účastníků.
Softwarový program EPG umožňuje řečovému lékaři modelovat a komentovat vizuální vzory během kontaktu jazyka a patra a přehrávat produkci účastníka pro další korekci nebo zesílení produkce. Sluchová zpětná vazba bude využita k usnadnění vnímání rozdílů ve výrobě účastníků.
Experimentální: Náhodně hluchý
Před a po tréninku řeči účastníci nahlas přečtou standardní odstavec (duhová pasáž), absolvují tradiční řečový test (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), aby posoudili zvuky anglického jazyka ve všech pozicích slov (počáteční, mediální, závěrečná). ) a přečtěte si seznam kombinací CVC. Individuální ošetření bude poskytováno jednou týdně po dobu 10 týdnů po sobě jdoucích. Využita bude tradiční řečová intervence s vizuální biofeedbackem z EPG. Sluchová zpětná vazba bude poskytována prostřednictvím vlastního kochleárního implantátu účastníků.
Softwarový program EPG umožňuje řečovému lékaři modelovat a komentovat vizuální vzory během kontaktu jazyka a patra a přehrávat produkci účastníka pro další korekci nebo zesílení produkce. Sluchová zpětná vazba bude využita k usnadnění vnímání rozdílů ve výrobě účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšená srozumitelnost řeči
Časové okno: 10 týdnů.
Změna srozumitelnosti řeči od výchozí hodnoty během 10 týdnů po vystavení vizuálnímu zobrazení produkce zvuku řeči.
10 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit