- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04055987
Využití elektropalatografie ke zlepšení produkce zvuku řeči
26. září 2019 aktualizováno: Molloy College
Využití elektropalatografie ke zlepšení produkce zvuku řeči u neslyšících dospělých s kochleárními implantáty
Účelem této navrhované studie je prozkoumat výhody použití elektropalatografie (EPG) během logopedie u dospělých jedinců, kteří jsou buď vrozeně neslyšící nebo náhodně neslyšící a používají kochleární implantát.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V četných výzkumných studiích bylo zjištěno, že mezi percepcí řeči a produkcí řeči existuje definitivní spojení v tom, že co člověk dokáže vnímat, to dokáže vyprodukovat.
Ztráta sluchu toto spojení narušuje, a zatímco kochleární implantáty mají významný rozdíl ve vnímání zvuku, dospělí, kteří jsou neslyšící a dostanou kochleární implantát (CI), nezískají stejné percepční výhody jako děti, které jsou neslyšící a jsou implantovány v mladém věku.
Produkce řeči dospělého uživatele CI je tedy hlášena jako méně srozumitelná.
Účelem této navrhované studie je prozkoumat výhody použití elektropalatografie (EPG) během logopedie u dospělých jedinců, kteří jsou buď vrozeně neslyšící nebo náhodně neslyšící a používají kochleární implantát.
Vyšetřovatelé navrhli studovat 10 uživatelů CI (5 v každé etiologické skupině), kteří podstoupí testování srozumitelnosti řeči a budou dostávat logopedickou terapii (1x týdně po dobu 10 týdnů) pomocí EPG, která poskytuje jak vizuální (biofeedback), tak sluchovou zpětnou vazbu.
Předpokládá se, že biofeedback vedle sluchové zpětné vazby z CI povede ke zvýšení artikulačních schopností a tím se výrazně zlepší srozumitelnost řeči u těchto jedinců.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci této studie budou nejméně 3 roky po implantaci a musí implantáty používat důsledně.
- Účastníci, kteří mají náhodnou/získanou ztrátu sluchu, museli mít normální sluch do 18 let.
- Účastníci s vrozenou ztrátou sluchu budou mít orální nebo úplné komunikační vzdělání, nosí sluchadla a budou se považovat za dospělé „neslyšící“.
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které tato kritéria nesplní, budou z protokolu vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vrozeně hluchý
Před a po tréninku řeči účastníci nahlas přečtou standardní odstavec (duhová pasáž), absolvují tradiční řečový test (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), aby posoudili zvuky anglického jazyka ve všech pozicích slov (počáteční, mediální, závěrečná). ) a přečtěte si seznam kombinací souhláska-samohláska-souhláska (CVC).
Individuální ošetření bude poskytováno jednou týdně po dobu 10 týdnů po sobě jdoucích.
Využita bude tradiční řečová intervence s vizuální biofeedbackem z EPG.
Sluchová zpětná vazba bude poskytována prostřednictvím vlastního kochleárního implantátu účastníků.
|
Softwarový program EPG umožňuje řečovému lékaři modelovat a komentovat vizuální vzory během kontaktu jazyka a patra a přehrávat produkci účastníka pro další korekci nebo zesílení produkce.
Sluchová zpětná vazba bude využita k usnadnění vnímání rozdílů ve výrobě účastníků.
|
Experimentální: Náhodně hluchý
Před a po tréninku řeči účastníci nahlas přečtou standardní odstavec (duhová pasáž), absolvují tradiční řečový test (Goldman Fristoe Test of Articulation - 3), aby posoudili zvuky anglického jazyka ve všech pozicích slov (počáteční, mediální, závěrečná). ) a přečtěte si seznam kombinací CVC.
Individuální ošetření bude poskytováno jednou týdně po dobu 10 týdnů po sobě jdoucích.
Využita bude tradiční řečová intervence s vizuální biofeedbackem z EPG.
Sluchová zpětná vazba bude poskytována prostřednictvím vlastního kochleárního implantátu účastníků.
|
Softwarový program EPG umožňuje řečovému lékaři modelovat a komentovat vizuální vzory během kontaktu jazyka a patra a přehrávat produkci účastníka pro další korekci nebo zesílení produkce.
Sluchová zpětná vazba bude využita k usnadnění vnímání rozdílů ve výrobě účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vylepšená srozumitelnost řeči
Časové okno: 10 týdnů.
|
Změna srozumitelnosti řeči od výchozí hodnoty během 10 týdnů po vystavení vizuálnímu zobrazení produkce zvuku řeči.
|
10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Saulle, Ph.D, Molloy College
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy McGarr, Ph.D., Molloy College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bernhardt, B. H., Loyst, D., Pichora-Fuller, K., & Williams, R. (2000). Speech production outcomes before and after palotometry for a child with a cochlear implant. Journal-Academy of Rehabilitative Audiology, 33, 11-38.
- Bernhardt B, Gick B, Bacsfalvi P, Ashdown J. Speech habilitation of hard of hearing adolescents using electropalatography and ultrasound as evaluated by trained listeners. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):199-216. doi: 10.1080/0269920031000071451.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dagenais PA. Electropalatography in the treatment of articulation/phonological disorders. J Commun Disord. 1995 Dec;28(4):303-29. doi: 10.1016/0021-9924(95)00059-1.
- Dagenais PA, Critz-Crosby P. Consonant lingual-palatal contacts produced by normal-hearing and hearing-impaired children. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1423-35. doi: 10.1044/jshr.3406.1423.
- Fabus, R., Raphael, L., Gatzonis, S., Dondorf, K., Giardina, K., Cron, S., & Badke, B. (2015). Preliminary case studies investigating the use of electropalatography (EPG) manufactured by CompleteSpeech® as a biofeedback tool in intervention. International Journal, 3(1), 11-23.
- Fletcher SG, Hasegawa A. Speech modification by a deaf child through dynamic orometric modeling and feedback. J Speech Hear Disord. 1983 May;48(2):178-85. doi: 10.1044/jshd.4802.178.
- Fletcher SG, Dagenais PA, Critz-Crosby P. Teaching consonants to profoundly hearing-impaired speakers using palatometry. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):929-42. doi: 10.1044/jshr.3404.929.
- Fletcher, S., Hasegawa, A., McCutcheon, M., & Gilliom, J. (1980). Use of linguapalatal contact patterns to modify articulation in a deaf adult. In D. L. McPherso (Ed.), Advances in prosthetic devices for the deaf: A technical workshop (pp.127-133). Rochester, MD: NTID Press.
- Gibbon, F., Stewart, F., Hardcastle, W. J., & Crampin, L. (1999). Widening access to electropalatography for children with persistent sound system disorders. American Journal of Speech-Language Pathology, 8(4), 319-334.
- Goldman, R., & Goldman, F. M. (2000). Fristoe Test of Articulation. American Guidance Service.
- Lane H, Perkell J, Svirsky M, Webster J. Changes in speech breathing following cochlear implant in postlingually deafened adults. J Speech Hear Res. 1991 Jun;34(3):526-33. doi: 10.1044/jshr.3403.526.
- Martin, K. L., Hirson, A., Herman, R., Thomas, J., & Pring, T. (2007). The efficacy of speech intervention using electropalatography with an 18-year-old deaf client: A single case study. Advances in Speech Language Pathology, 9(1), 46- 56.
- McGarr NS. The intelligibility of deaf speech to experienced and inexperienced listeners. J Speech Hear Res. 1983 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1044/jshr.2603.451.
- McGarr, N. S., Raphael, L. J., Kolia, B., Vorperian, H. K., & Harris, K. (2004). Sibilant production in speakers who have hearing loss: Electropalatographic and perceptual evidence. The Volta Review, 104(3), 119.
- Pantelemidou V, Herman R, Thomas J. Efficacy of speech intervention using electropalatography with a cochlear implant user. Clin Linguist Phon. 2003 Jun-Aug;17(4-5):383-92. doi: 10.1080/0269920031000079958.
- Parsloe R. Use of the speech pattern audiometer and the electropalatograph to explore the speech production/perception relationship in a profoundly deaf child. Int J Lang Commun Disord. 1998 Jan-Mar;33(1):109-21. doi: 10.1080/136828298247947.
- Pratt, S. R. (2007). Using electropalatographic feedback to treat the speech of a child with severe-to-profound hearing loss. The Journal of Speech and Language Pathology-Applied Behavior Analysis, 2(2), 213.
- Shriberg, L. D. (1980). An intervention procedure for children with persistent /r/ errors. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 11(2), 102-110. SmartPalate Overview. (n.d.). Retrieved from http://completespeech.com/smartpalate/smartpalate_overview/
- Subtenly, J. D., Orlando, N. A., & Whitehead, R. L. (1981). Speech and voice characteristics of the deaf. Washington, DC: The Alexander Graham Bell Association of the Deaf.
- Waldstein RS. Effects of postlingual deafness on speech production: implications for the role of auditory feedback. J Acoust Soc Am. 1990 Nov;88(5):2099-114. doi: 10.1121/1.400107.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04190121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .