比利时初级保健艾滋病毒检测干预措施的制定和实施
使用数学模型确定未确诊 HIV 感染者的数量和特征，为有针对性和创新的 HIV 检测提供信息
基于未确诊 HIV 的数学模型结果开发了一种创新的 HIV 检测策略，并在比利时佛兰芒地区的初级保健机构中实施。
系统制定的干预措施旨在增加初级保健中有针对性的艾滋病毒检测数量，以识别未确诊的艾滋病毒感染者。
该干预工具是针对全科医生 (GP) 的 HIV 筛查建议，结合了基于指标条件的筛查和基于目标群体的筛查。 作为继续医学教育的一部分，正在通过 GP 协会提供在日常实践中应用此建议的团体级培训。
该干预措施在法兰德斯实施，采用改进的阶梯式楔形设计：将两种不同的干预水平（提供有关 HIV 检测建议的书面/在线信息与信息加小组培训）与控制条件（无干预，即标准做法）进行比较) 基于监测数据。 混合方法研究评估干预的有效性、可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
基于未确诊 HIV 的数学模型开发了一种创新的 HIV 筛查策略，并在比利时佛兰芒地区的初级保健机构中实施。
已经成立了一个多学科咨询委员会，包括来自公共部门、社区组织和初级保健医生（全科医生；全科医生）的利益相关者，以就干预的系统开发和实施的不同阶段提供建议。
使用逆向计算方法和国家 HIV 监测数据的数学模型提供了对未确诊 HIV 的估计以及 HIV 感染和诊断之间的时间分布：2805（置信区间：2478 - 3186）HIV 感染者在 2015 年仍未确诊，最高非比利时男性与男性发生性关系的比率，以及撒哈拉以南非洲 (SSA) 女性，其次是 SSA 男性（Marty 等人，2017 年）。 这些结果为干预目标提供了信息：增加进行的 HIV 检测的数量，增加未确诊 HIV 的优先群体中新的 HIV 诊断的数量，以及在这些群体中及时进行 HIV 诊断以将 HIV 阳性个体与护理联系起来。
系统的文献综述（Deblonde 等人，2018 年）表明初级保健中错过了许多诊断机会。 因此，对 122 名有目的地选择的全科医生进行了形成性定性研究，以了解他们认为的 HIV 检测障碍和促进因素。 基于这些结果，解决了以下干预决定因素：HIV 知识、检测动机和以非评判方式主动提供 HIV 检测的技能。 咨询委员会的形成性研究和意见也为干预的实施方式提供了信息。
该干预措施包括结合基于指标条件的筛查（适用于初级保健）和基于目标群体的筛查的 HIV 筛查建议。 作为继续医学教育的一部分，正在通过 GP 协会提供多学科小组级培训（一个晚上的课程），以将此建议应用于日常实践。
该干预在法兰德斯实施，采用改进的阶梯式楔形设计以评估其有效性：两种不同的干预水平（1）仅提供有关 HIV 检测建议的书面/在线信息与（2）信息加上团体水平的培训，正在与控制条件（护理标准或无特定干预）。 区域艾滋病毒监测数据被用于结果评估。 混合方法研究评估干预的有效性、可行性和可接受性。
Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. 欧洲一般实践中的 HIV 检测：混合方法系统评价。 BMC 公共卫生。 2018 年 12 月；18(1)：1191。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antwerp、比利时、2000
- Institute of Tropical Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 与 GP 圈相关的佛兰芒全科医生（当地全科医生保护组织）
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
护理标准（无特定干预）
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实验性的：级别 1：在线传播 HIV 筛查建议
第一级的全科医生通过当地 GP 组织协调员的个人电子邮件接收 HIV 检测建议，其中包含附有易于打印的筛查建议的信息消息。
该消息还提供了指向全科医生佛兰芒伞式组织网站的链接 (https://domusmedica.be)，该工具可供所有佛兰德全科医生下载。
13 个月后，将向所有参与者发出提醒。
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为了增加 GP 的 HIV 检测行为，有针对性的 HIV 检测建议通过电子邮件传播给参与者
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实验性的：级别 2：额外的组级培训课程
在第二个干预级别，全科医生首先接受干预条件 1，然后再接受面对面的小组级别培训。
这些会议是 GP 组织（“质量圈”）在其通常地点提供的定期“继续医学教育”的一部分，并在接受 1 级干预后的几个月内组织。
在干预级别 1 开始后 13 个月发出建议提醒。
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为了增加 GP 的 HIV 检测行为，有针对性的 HIV 检测建议通过电子邮件传播给参与者
为了增加 GP 中特定的 HIV 检测行为，有针对性的 HIV 检测建议通过电子邮件传播给参与者，并提供额外的面对面小组级培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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法兰德斯全科医生做出的 HIV 诊断数量
大体时间：每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2019 年底获得
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GP 新诊断 HIV 人数的变化（2016 年数据作为基线，并与 2017 年和 2018 年数据进行比较）
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每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2019 年底获得
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定更有可能未确诊的人群中的艾滋病毒诊断
大体时间：每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2019 年底获得
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未确诊 HIV 高危人群中 GP 新确诊 HIV 人数的变化（2016 年数据作为基线，并与 2017 年和 2018 年数据进行比较）
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每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2019 年底获得
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CD4 细胞计数的新诊断分布
大体时间：每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2019 年底获得
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HIV感染早期/晚期确诊人数变化
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每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2019 年底获得
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全科医生规定的 HIV 检测次数
大体时间：每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2020 年年中获得
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2018 年法兰德斯全科医生进行的 HIV 检测数量的变化（2016 年数据作为基线，并与 2017 年和 2018 年数据进行比较）
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每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2020 年年中获得
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按测试次数划分的新诊断率
大体时间：每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2020 年年中获得
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2018 年法兰德斯全科医生检测诊断率的变化
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每个参与者都接受了 24 个月的评估，数据可在 2020 年年中获得
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全科医生对通过深入电话访谈定性评估的 HIV 检测建议的忠诚度
大体时间：开始干预后 17 个月
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通过评估 GP 在常规 GP 护理中 HIV 检测与 HIV 检测建议的一致性来衡量实施的忠诚度。
这是在与参与者进行深入电话访谈时定性评估的，评估干预措施是否完全按照设计实施。
这包括有关干预内容的问题（例如，向患者提供 HIV 检测的建议原因）和频率（即哪些患者是全科医生主动针对 HIV 检测的目标）。
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开始干预后 17 个月
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通过自主开发的问卷和深入的电话访谈来衡量在 GP 的日常实践中实施 HIV 检测建议/小组级培训的可行性。
大体时间：开始干预后 17 个月
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实施的可行性通过评估决定因素（即
影响因素）在 GP 实践中定期提供 HIV 检测。
这是通过混合方法进行评估的：通过自行开发的全科医生在线问卷调查（使用李克特量表从 1-10 表示同意到可行性指标的陈述）和在与全科医生的深入电话访谈中定性评估他们的个人HIV 检测建议的经验。
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开始干预后 17 个月
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通过自行开发的调查问卷和深入的电话访谈来衡量 GP 日常实践中 HIV 检测建议/小组级培训的可接受性。
大体时间：开始干预后 17 个月
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评估全科医生在全科医生实践中实施艾滋病毒检测建议的个人经验以及患者对此的反应。
这是通过混合方法进行评估的：既通过自行开发的全科医生在线问卷调查（评估可接受性指标，李克特量表为 1-10），也通过与全科医生的深入电话访谈了解 HIV 检测建议全科医生的做法。
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开始干预后 17 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christiana Noestlinger, PhD、Institute of Tropical Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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