Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a realizace intervence testování HIV pro primární péči v Belgii

2. června 2021 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Použití matematického modelování k určení počtu a charakteristik lidí žijících s nediagnostikovaným HIV k informování o cíleném a inovativním testování HIV

Inovativní strategie testování HIV je vyvinuta na základě výsledků matematického modelování nediagnostikovaného HIV a je implementována v prostředí primární péče v belgickém vlámském regionu.

Systematicky rozvíjená intervence má za cíl zvýšit počet cílených HIV testů v primární péči za účelem identifikace osob s nediagnostikovaným HIV.

Intervenčním nástrojem je poradenství v oblasti screeningu HIV zaměřené na praktické lékaře, které kombinuje screening založený na indikátoru stavu a screening založený na cílové skupině. Školení na skupinové úrovni pro aplikaci těchto rad v běžné praxi je poskytováno jako součást dalšího lékařského vzdělávání prostřednictvím sdružení praktických lékařů.

Intervence se provádí ve Flandrech pomocí upraveného stupňovitého klínovitého designu: dvě různé úrovně intervence (poskytování písemných/online informací o radách ohledně testování HIV versus informace plus školení na úrovni skupiny) se porovnávají s kontrolní podmínkou (žádná intervence, tj. standardní praxe ) na základě údajů z dohledu. Studie smíšenou metodou hodnotí účinnost, proveditelnost a přijatelnost intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inovativní strategie screeningu HIV je vyvinuta na základě matematického modelování nediagnostikovaného HIV a je implementována v prostředí primární péče v belgickém vlámském regionu.

Byla zřízena multidisciplinární poradní rada zahrnující zainteresované strany z veřejného sektoru, komunitních organizací a lékařů primární péče (praktických lékařů), aby radila v různých fázích systematického rozvoje a implementace intervence.

Matematické modelování využívající přístup zpětného výpočtu s národními údaji o sledování HIV poskytlo odhady nediagnostikovaného HIV a časové rozložení mezi získáním HIV a diagnózou: 2 805 (interval spolehlivosti: 2 478 - 3 186) lidí žijících s HIV zůstalo v roce 2015 nediagnostikováno, s nejvyšší míra mezi nebelgickými muži majícími sex s muži a ženami ze subsaharské Afriky (SSA) následovanými muži ze SSA (Marty et al., 2017) . Tyto výsledky informovaly o cílech intervence: zvýšit počet provedených testů na HIV, nových diagnóz HIV mezi prioritními skupinami s nediagnostikovaným HIV a včasných diagnóz HIV v těchto skupinách, aby se HIV pozitivní osoby spojily s péčí.

Systematický přehled literatury (Deblonde et al., 2018) ukázal, že v primární péči bylo promarněno mnoho diagnostických příležitostí. Proto byl proveden formativní kvalitativní výzkum se 122 účelově vybranými praktickými lékaři, aby pochopili jejich vnímané překážky a facilitátory pro testování na HIV. Na základě těchto výsledků se řeší následující intervenční determinanty: znalost HIV, motivace k testování a dovednosti proaktivně nabízet test na HIV nehodnotícím způsobem. Formativní výzkum a vstupy od poradního sboru také informovaly o způsobu provádění intervence.

Intervence sestává z doporučení ohledně screeningu HIV kombinující screening založený na indikátoru stavu (upravený pro primární péči) a screening založený na cílové skupině. Multidisciplinární školení na skupinové úrovni (jedno večerní sezení) k aplikaci těchto rad v běžné praxi je poskytováno jako součást dalšího lékařského vzdělávání prostřednictvím sdružení praktických lékařů.

Intervence se provádí ve Flandrech pomocí upraveného stupňovitého zaklíněného designu, aby se vyhodnotila její účinnost: srovnávají se dvě různé úrovně intervence (1) poskytování písemných/online informací pouze o doporučeních k testování HIV versus (2) informace plus školení na úrovni skupiny. kontrolní stav (standardní péče nebo žádný specifický zásah). Regionální údaje o sledování HIV se používají pro hodnocení výsledků. Studie smíšenou metodou hodnotí účinnost, proveditelnost a přijatelnost intervence.

Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. Testování HIV v rámci obecných praxí v Evropě: systematický přehled smíšených metod. veřejné zdraví BMC. Prosinec 2018;18(1):1191.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vlámský praktický lékař spojený s kruhem praktického lékaře (místní zastřešující organizace praktického lékaře)

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče (žádný specifický zásah)
Experimentální: Úroveň 1: Online šíření doporučení ohledně screeningu HIV
Praktičtí lékaři zařazení na první úrovni dostávají rady ohledně testování na HIV prostřednictvím osobní elektronické pošty od svého místního koordinátora organizace praktického lékaře, který obsahuje informační zprávu s připojeným doporučením pro screening vhodný pro tisk. Zpráva také obsahuje odkaz na webovou stránku vlámské zastřešující organizace pro praktické lékaře (https://domusmedica.be), kde je nástroj k dispozici ke stažení pro všechny vlámské praktické lékaře. Po 13 měsících je všem účastníkům zaslána upomínka.
Behaviorální: Poradenství při screeningu HIV
Aby se zvýšilo chování praktických lékařů při testování na HIV, jsou účastníkům prostřednictvím elektronické pošty šířeny cílené rady ohledně testování HIV
Experimentální: Úroveň 2: další školení na úrovni skupiny
Na druhé úrovni intervence obdrží praktičtí lékaři nejprve podmínku intervence 1 a navíc osobní školení na úrovni skupiny. Tato setkání jsou organizována jako součást pravidelného „nepřetržitého lékařského vzdělávání“ poskytovaného organizacemi praktických lékařů („kruhy kvality“) na jejich obvyklých místech a jsou organizována několik měsíců po obdržení intervence úrovně 1. Upomínka na doporučení je rozeslána 13 měsíců po zahájení zásahu úrovně 1.
Behaviorální: Poradenství při screeningu HIV
Aby se zvýšilo chování praktických lékařů při testování na HIV, jsou účastníkům prostřednictvím elektronické pošty šířeny cílené rady ohledně testování HIV
Behaviorální: Poradenství v oblasti HIV testování a skupinové školení
Aby se zvýšilo specifické chování praktických lékařů při testování HIV, je účastníkům prostřednictvím elektronické pošty šířeno cílené poradenství ohledně testování HIV a je poskytováno další osobní školení na skupinové úrovni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diagnóz HIV provedených praktickými lékaři ve Flandrech
Časové okno: Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici ke konci roku 2019
Změna v počtu nových diagnóz HIV ze strany praktických lékařů (údaje za rok 2016 slouží jako výchozí a jsou porovnány s údaji z let 2017 a 2018)
Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici ke konci roku 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnózy HIV mezi skupinami, u kterých je pravděpodobnější, že nejsou diagnostikovány
Časové okno: Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici ke konci roku 2019
Změna v počtu nových diagnóz HIV ze strany praktických lékařů mezi skupinami s vysokým rizikem nediagnostikovaného HIV (údaje z roku 2016 slouží jako výchozí a jsou srovnány s údaji z let 2017 a 2018)
Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici ke konci roku 2019
Rozdělení nových diagnóz podle počtu CD4 buněk
Časové okno: Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici ke konci roku 2019
Změna počtu diagnóz v časném/pozdním stadiu HIV-infekce
Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici ke konci roku 2019
Počet testů na HIV předepsaných praktickými lékaři
Časové okno: Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici v polovině roku 2020
Změna v počtu HIV testů provedených praktickými lékaři ve Flandrech v roce 2018 (údaje z roku 2016 slouží jako výchozí a jsou porovnány s údaji z let 2017 a 2018)
Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici v polovině roku 2020
Míra nových diagnóz podle počtu testů
Časové okno: Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici v polovině roku 2020
Změna v počtu diagnóz na základě testů praktických lékařů ve Flandrech v roce 2018
Každý účastník je hodnocen po dobu 24 měsíců, data jsou k dispozici v polovině roku 2020
Věrnost praktického lékaře k radám ohledně testování na HIV kvalitativně hodnocena pomocí hloubkových telefonických rozhovorů
Časové okno: 17 měsíců po zahájení zásahu
Věrnost při implementaci se měří posouzením koherence praktických lékařů při testování HIV v běžné péči praktického lékaře s doporučením ohledně testování na HIV. To se posuzuje kvalitativně během hloubkových telefonických rozhovorů s účastníky, přičemž se posuzuje, zda je intervence provedena přesně tak, jak byla navržena. To zahrnuje otázky týkající se obsahu intervence (např. navrhované důvody pro nabízení testu na HIV pacientům) a frekvence (tj. na které pacienty se proaktivně zaměřují praktičtí lékaři pro testování HIV).
17 měsíců po zahájení zásahu
Proveditelnost implementace poradenství v oblasti testování na HIV/školení na úrovni skupiny v běžné praxi praktického lékaře měřená pomocí dotazníku, který si sami vytvořili, a hloubkových telefonických rozhovorů.
Časové okno: 17 měsíců po zahájení zásahu
Proveditelnost implementace se měří posouzením determinantů (tj. ovlivňující faktory) rutinního nabízení testů na HIV v ordinacích praktických lékařů. To se posuzuje přístupem smíšených metod: jak samostatně vyvinutým online dotazníkem pro praktické lékaře (s použitím Likertovy škály od 1 do 10 vyjadřující souhlas s prohlášeními o ukazatelích proveditelnosti), tak kvalitativně během hloubkových telefonických rozhovorů s praktickými lékaři, kteří hodnotí jejich osobní zkušenosti s poradenstvím při testování HIV.
17 měsíců po zahájení zásahu
Přijatelnost poradenství v oblasti testování HIV/školení na úrovni skupiny v rutinní praxi praktického lékaře měřená pomocí dotazníku, který si sami vytvořili, a hloubkových telefonických rozhovorů.
Časové okno: 17 měsíců po zahájení zásahu
Posouzení osobních zkušeností praktických lékařů se zaváděním doporučení o testování HIV v praxi praktických lékařů a s reakcí jejich pacientů na ně. To se posuzuje přístupem smíšených metod: jak pomocí samostatně vyvinutého online dotazníku pro praktické lékaře (hodnotící indikátory přijatelnosti pomocí Likertovy škály od 1 do 10), tak během hloubkových telefonických rozhovorů s praktickými lékaři s doporučením pro testování HIV v praxi praktických lékařů.
17 měsíců po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Spolupracovníci

Sciensano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IWT 140922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Poradenství při screeningu HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit