Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wdrożenie interwencji w zakresie testów na obecność wirusa HIV w podstawowej opiece zdrowotnej w Belgii

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Wykorzystanie modelowania matematycznego do określenia liczby i charakterystyki osób żyjących z niezdiagnozowanym wirusem HIV w celu opracowania ukierunkowanych i innowacyjnych testów na obecność wirusa HIV

Opracowano innowacyjną strategię testowania na obecność wirusa HIV w oparciu o wyniki modelowania matematycznego niezdiagnozowanego wirusa HIV i wdraża się ją w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej we flamandzkim regionie Belgii.

Systematycznie rozwijana interwencja ma na celu zwiększenie liczby celowanych testów na obecność wirusa HIV w podstawowej opiece zdrowotnej w celu identyfikacji osób z niezdiagnozowanym wirusem HIV.

Narzędziem interwencyjnym jest porada dotycząca badań przesiewowych w kierunku HIV skierowana do lekarzy ogólnych (GP), łącząca badania przesiewowe oparte na wskaźnikach chorobowych i badania przesiewowe oparte na grupach docelowych. Szkolenia grupowe dotyczące stosowania tych porad w rutynowej praktyce są prowadzone w ramach ustawicznej edukacji medycznej za pośrednictwem stowarzyszeń lekarzy pierwszego kontaktu.

Interwencja jest wdrażana we Flandrii według zmodyfikowanego, schodkowego planu klinowego: porównuje się dwa różne poziomy interwencji (dostarczanie pisemnych/online informacji na temat porad dotyczących testów na obecność wirusa HIV w porównaniu z informacjami i szkoleniem na poziomie grupy) z warunkami kontrolnymi (brak interwencji, tj. standardowa praktyka) ) na podstawie danych z nadzoru. Badanie metodą mieszaną ocenia skuteczność, wykonalność i akceptowalność interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano innowacyjną strategię badań przesiewowych w kierunku HIV opartą na modelowaniu matematycznym niezdiagnozowanego wirusa HIV i wdraża się ją w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej we flamandzkim regionie Belgii.

Powołano multidyscyplinarną radę doradczą, w skład której wchodzą interesariusze z sektora publicznego, organizacji społecznych i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (lekarzy ogólnych, lekarzy pierwszego kontaktu), aby doradzać w różnych fazach systematycznego opracowywania i wdrażania interwencji.

Modelowanie matematyczne z wykorzystaniem metody obliczeń wstecznych z krajowymi danymi z nadzoru nad HIV dostarczyło szacunków niezdiagnozowanego wirusa HIV i rozkładu czasowego między zakażeniem a postawieniem diagnozy: 2805 (przedział ufności: 2478 - 3186) osoby żyjące z HIV pozostały niezdiagnozowane w 2015 r., z najwyższą wskaźniki wśród mężczyzn spoza Belgii uprawiających seks z mężczyznami oraz kobiet z Afryki Subsaharyjskiej (SSA), a następnie mężczyzn z SSA (Marty i in., 2017). Wyniki te wpłynęły na cele interwencji: zwiększenie liczby wykonywanych testów na obecność wirusa HIV, nowych diagnoz HIV wśród priorytetowych grup z niezdiagnozowanym wirusem HIV oraz terminowych diagnoz HIV w tych grupach, aby połączyć osoby zakażone wirusem HIV z opieką.

Systematyczny przegląd literatury (Deblonde i in., 2018) wykazał, że w podstawowej opiece zdrowotnej pominięto wiele możliwości diagnostycznych. Dlatego przeprowadzono formatywne badanie jakościowe z udziałem 122 celowo wybranych lekarzy pierwszego kontaktu, aby zrozumieć postrzegane przez nich bariery i ułatwienia w testowaniu na obecność wirusa HIV. Na podstawie tych wyników omówiono następujące czynniki determinujące interwencję: wiedza na temat HIV, motywacja do wykonania testu i umiejętności proaktywnego oferowania testu na obecność wirusa HIV w sposób nieoceniający. Badania formatywne i wkład rady doradczej również wpłynęły na sposób realizacji interwencji.

Interwencja składa się z porad dotyczących badań przesiewowych w kierunku HIV, łączących badania przesiewowe oparte na wskaźnikach (dostosowane do podstawowej opieki zdrowotnej) i badania przesiewowe oparte na grupie docelowej. Multidyscyplinarne szkolenie grupowe (jedna sesja wieczorna) w celu zastosowania tej porady w rutynowej praktyce jest prowadzone w ramach ustawicznej edukacji medycznej za pośrednictwem stowarzyszeń lekarzy pierwszego kontaktu.

Interwencja jest wdrażana we Flandrii przy użyciu zmodyfikowanego schodkowego projektu klinowego w celu oceny jej skuteczności: porównuje się dwa różne poziomy interwencji (1) dostarczanie informacji pisemnych/online tylko na temat porad dotyczących testów na obecność wirusa HIV oraz (2) informacje oraz szkolenie na poziomie grupy są porównywane z stan kontrolny (standard opieki lub brak określonej interwencji). do oceny wyników wykorzystuje się dane z regionalnego nadzoru nad HIV. Badanie metodą mieszaną ocenia skuteczność, wykonalność i akceptowalność interwencji.

Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. Testy na obecność wirusa HIV w ramach ogólnych praktyk w Europie: przegląd systematyczny metod mieszanych. zdrowia publicznego BMC. Grudzień 2018;18(1):1191.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Flamandzki lekarz ogólny związany z kręgiem lekarzy pierwszego kontaktu (lokalna organizacja parasolowa lekarzy ogólnych)

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki (bez konkretnej interwencji)
Eksperymentalny: Poziom 1: Rozpowszechnianie online porad dotyczących badań przesiewowych w kierunku HIV
Lekarze pierwszego stopnia otrzymują poradę dotyczącą testu na obecność wirusa HIV za pośrednictwem osobistej poczty elektronicznej od lokalnego koordynatora organizacji lekarza rodzinnego, zawierającej wiadomość informacyjną z załączoną poradą dotyczącą badań przesiewowych w formie drukowanej. Wiadomość zawiera również łącze do strony internetowej flamandzkiej organizacji zrzeszającej lekarzy pierwszego kontaktu (https://domusmedica.be), z której narzędzie jest dostępne do pobrania dla wszystkich flamandzkich lekarzy pierwszego kontaktu. Po 13 miesiącach do wszystkich uczestników wysyłane jest przypomnienie.
Behawioralne: Porady dotyczące badań przesiewowych w kierunku HIV
Aby zwiększyć zainteresowanie lekarzy rodzinnych testami na obecność wirusa HIV, ukierunkowane porady dotyczące testów na obecność wirusa HIV są rozpowszechniane wśród uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej
Eksperymentalny: Poziom 2: dodatkowa sesja szkoleniowa na poziomie grupy
Na drugim poziomie interwencji lekarze rodzinni otrzymują najpierw warunek interwencji 1, a dodatkowo sesję szkoleniową na poziomie grupowym twarzą w twarz. Sesje te są organizowane w ramach regularnej „ciągłej edukacji medycznej” prowadzonej przez organizacje lekarzy rodzinnych („kręgi jakości”) w ich zwykłych miejscach i są organizowane kilka miesięcy po otrzymaniu interwencji na poziomie 1. Przypomnienie o poradach jest wysyłane 13 miesięcy po rozpoczęciu interwencji na poziomie 1.
Behawioralne: Porady dotyczące badań przesiewowych w kierunku HIV
Aby zwiększyć zainteresowanie lekarzy rodzinnych testami na obecność wirusa HIV, ukierunkowane porady dotyczące testów na obecność wirusa HIV są rozpowszechniane wśród uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej
Behawioralne: Porady dotyczące testów na obecność wirusa HIV oraz szkolenie na poziomie grupy
Aby zwiększyć specyficzne zachowania związane z testami na obecność wirusa HIV wśród lekarzy pierwszego kontaktu, ukierunkowane porady dotyczące testów na obecność wirusa HIV są rozpowszechniane wśród uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej i zapewniane jest dodatkowe bezpośrednie szkolenie na poziomie grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba diagnoz HIV wykonanych przez lekarzy rodzinnych we Flandrii
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne do końca 2019 roku
Zmiana liczby nowych rozpoznań wirusa HIV przez lekarzy pierwszego kontaktu (dane z 2016 r. służą jako punkt odniesienia i są porównywane z danymi z 2017 r. i 2018 r.)
Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne do końca 2019 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnozy HIV wśród grup zidentyfikowanych jako bardziej prawdopodobne niezdiagnozowane
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne do końca 2019 roku
Zmiana liczby nowych rozpoznań HIV dokonanych przez lekarzy POZ wśród grup wysokiego ryzyka niezdiagnozowanego HIV (dane z 2016 roku służą jako punkt odniesienia i są porównywane z danymi z 2017 i 2018 roku)
Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne do końca 2019 roku
Dystrybucja nowych diagnoz według liczby komórek CD4
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne do końca 2019 roku
Zmiana liczby rozpoznań we wczesnym/późnym stadium zakażenia wirusem HIV
Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne do końca 2019 roku
Liczba testów na obecność wirusa HIV zleconych przez lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne w połowie 2020 roku
Zmiana liczby testów na obecność wirusa HIV wykonanych przez lekarzy pierwszego kontaktu we Flandrii w 2018 r. (dane z 2016 r. służą jako punkt odniesienia i są porównywane z danymi z 2017 r. i 2018 r.)
Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne w połowie 2020 roku
Wskaźnik nowych diagnoz według liczby testów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne w połowie 2020 roku
Zmiana wskaźnika rozpoznań za pomocą testów wykonanych przez lekarzy pierwszego kontaktu we Flandrii w 2018 roku
Każdy uczestnik jest oceniany przez 24 miesiące, dane są dostępne w połowie 2020 roku
Wierność lekarza rodzinnego poradom dotyczącym testów na obecność wirusa HIV oceniana jakościowo za pomocą pogłębionych wywiadów telefonicznych
Ramy czasowe: 17 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wierność we wdrażaniu jest mierzona poprzez ocenę spójności testów na obecność wirusa HIV wykonywanych przez lekarzy rodzinnych w rutynowej opiece lekarza rodzinnego z zaleceniami dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV. Ocenia się to jakościowo podczas pogłębionych wywiadów telefonicznych z uczestnikami, oceniając, czy interwencja jest realizowana dokładnie tak, jak została zaprojektowana. Obejmuje to pytania dotyczące treści interwencji (np. proponowane powody oferowania pacjentom testu na obecność wirusa HIV) oraz częstotliwości (tj. którzy pacjenci są proaktywnie kierowani do testów na obecność wirusa HIV przez lekarzy pierwszego kontaktu).
17 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Możliwość wdrożenia porad dotyczących testów na obecność wirusa HIV/szkolenia grupowego w rutynowej praktyce lekarza rodzinnego mierzona za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza i pogłębionych wywiadów telefonicznych.
Ramy czasowe: 17 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzenie wykonalności wdrożenia odbywa się poprzez ocenę uwarunkowań (tj. czynniki wpływające) rutynowego oferowania testów na obecność wirusa HIV w przychodniach lekarskich. Ocenia się to za pomocą metod mieszanych: zarówno za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza internetowego dla lekarzy pierwszego kontaktu (przy użyciu skali Likerta od 1-10 wyrażających zgodę do stwierdzeń dotyczących wskaźników wykonalności), jak i jakościowo podczas pogłębionych wywiadów telefonicznych z lekarzami pierwszego kontaktu, oceniających ich osobiste doświadczeń z poradami dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV.
17 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Akceptowalność porady dotyczącej testów na obecność wirusa HIV/szkolenia na poziomie grupy w rutynowej praktyce lekarza rodzinnego mierzona za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza i pogłębionych wywiadów telefonicznych.
Ramy czasowe: 17 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ocena osobistych doświadczeń lekarzy POZ związanych z wdrażaniem zaleceń dotyczących testów na obecność wirusa HIV w praktyce lekarzy POZ oraz reakcji ich pacjentów na to. Ocenia się to za pomocą metod mieszanych: zarówno za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza internetowego dla lekarzy pierwszego kontaktu (ocena wskaźników akceptowalności za pomocą skali Likerta od 1 do 10), jak i podczas pogłębionych wywiadów telefonicznych z lekarzami pierwszego kontaktu w zakresie testów na obecność wirusa HIV w praktyce lekarza rodzinnego.
17 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Współpracownicy

Sciensano

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IWT 140922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Porady dotyczące badań przesiewowych w kierunku HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj