HIV-tesztelési beavatkozás kidolgozása és végrehajtása az alapellátásban Belgiumban
Matematikai modellezés a nem diagnosztizált HIV-fertőzöttek számának és jellemzőinek meghatározására a célzott és innovatív HIV-tesztek tájékoztatása érdekében
A nem diagnosztizált HIV-re vonatkozó matematikai modellezési eredmények alapján innovatív HIV-tesztelési stratégiát dolgoztak ki, amelyet a belga flamand régióban az alapellátásban alkalmaznak.
A szisztematikusan kidolgozott beavatkozás célja a célzott HIV-tesztek számának növelése az alapellátásban a nem diagnosztizált HIV-fertőzöttek azonosítása érdekében.
A beavatkozási eszköz egy HIV-szűrési tanács, amely a háziorvosokat célozza meg, kombinálva az indikátor-állapot alapú szűrést és a célcsoport alapú szűrést. Ezen tanácsok rutin gyakorlatban történő alkalmazására csoportszintű képzést tartanak a háziorvosi egyesületeken keresztül folyó orvosi továbbképzés részeként.
A beavatkozást Flandria-szerte hajtják végre, módosított, lépcsőzetes ékelt kialakítást alkalmazva: két különböző beavatkozási szintet (írásos/online információnyújtás a HIV-tesztelési tanácsokról, illetve információ plusz csoportszintű képzés) hasonlítanak össze egy kontrollállapottal (beavatkozás nélkül, azaz szokásos gyakorlat). ) megfigyelési adatok alapján. Egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat értékeli a beavatkozás hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy innovatív HIV-szűrési stratégiát dolgoztak ki a nem diagnosztizált HIV matematikai modellezésén alapulva, és a belga flamand régió alapellátási intézményeiben alkalmazzák.
Létrejött egy multidiszciplináris tanácsadó testület, amely a közszférából, a közösségi szervezetekből és az alapellátásban dolgozó orvosokból (háziorvosok, háziorvosok) vesz részt, hogy tanácsot adjon a beavatkozás szisztematikus fejlesztésének és végrehajtásának különböző szakaszairól.
A nemzeti HIV-felügyeleti adatokkal visszaszámításos megközelítést alkalmazó matematikai modellezés becsléseket adott a nem diagnosztizált HIV-ről és a HIV-fertőzés és a diagnózis közötti időeloszlásról: 2805 (konfidenciaintervallum: 2478-3186) HIV-fertőzött személy maradt diagnosztizálatlan 2015-ben, a legmagasabb a nem belga férfiak és a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó nem belga férfiak és a szubszaharai afrikai (SSA) nők, majd az SSA férfiakat követik (Marty et al., 2017). Ezek az eredmények megalapozták a beavatkozási célokat: az elvégzett HIV-tesztek számának növelése, az új HIV-diagnózisok növelése a nem diagnosztizált HIV-vel rendelkező kiemelt csoportok között, valamint az ezekben a csoportokban időben történő HIV-diagnózis, hogy a HIV-pozitív egyéneket összekapcsolják az ellátással.
Egy szisztematikus szakirodalmi áttekintés (Deblonde és mtsai, 2018) azt mutatta, hogy sok diagnosztikai lehetőség kimaradt az alapellátásban. Ezért formatív kvalitatív kutatást végeztek 122, szándékosan kiválasztott háziorvossal, hogy megértsék a HIV-tesztelés akadályait és elősegítőit. Ezen eredmények alapján a következő beavatkozást meghatározó tényezőkkel foglalkozunk: HIV-ismeret, tesztelési motiváció és készségek a HIV-teszt proaktív, nem ítélkező módon történő felajánlására. A formatív kutatások és a tanácsadó testülettől származó hozzászólások a beavatkozás végrehajtási módjáról is tájékoztattak.
A beavatkozás egy HIV-szűrési tanácsból áll, amely egyesíti az indikátor-állapot alapú szűrést (az alapellátáshoz igazítva) és a célcsoport alapú szűrést. Egy multidiszciplináris csoportszintű tréning (egy esti foglalkozás) ennek a tanácsnak a rutin gyakorlatban történő alkalmazására kerül sor a háziorvosi egyesületeken keresztül folyó orvosi továbbképzés részeként.
A beavatkozást Flandria-szerte egy módosított lépcsős, ékelt kialakítással hajtják végre, hogy értékeljék a hatékonyságát: két különböző beavatkozási szintet (1) csak a HIV-tesztelési tanácsokról nyújtanak írásos/online információkat, szemben (2) információkkal és csoportszintű képzéssel. kontrollállapot (az ellátás színvonala vagy speciális beavatkozás hiánya). Az eredmények értékeléséhez regionális HIV-felügyeleti adatokat használnak fel. Egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat értékeli a beavatkozás hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. HIV-tesztelés az európai általános gyakorlatokon belül: vegyes módszerekkel szisztematikus áttekintés. BMC közegészségügy. 2018. december;18(1):1191.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háziorvosi körhöz (helyi háziorvosi ernyőszervezet) társult flamand háziorvos
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás standardja (nincs speciális beavatkozás)
|
|
|
Kísérleti: 1. szint: a HIV-szűrési tanácsok online terjesztése
Az első szinten szereplő háziorvosok a HIV-tesztelési tanácsokat személyes e-mailben kapják meg a helyi háziorvosi szervezet koordinátorától, amely egy tájékoztató üzenetet tartalmaz a nyomtatóbarát szűrési tanácsokkal együtt.
Az üzenet egy linket is tartalmaz a háziorvosok flamand ernyőszervezetének weboldalára (https://domusmedica.be), ahol az eszköz minden flamand háziorvos számára letölthető.
13 hónap elteltével minden résztvevőnek emlékeztetőt küldünk.
|
A háziorvosok HIV-tesztelési magatartásának növelése érdekében célzott HIV-tesztelési tanácsokat küldenek a résztvevőknek elektronikus levélben.
|
|
Kísérleti: 2. szint: további csoportszintű képzés
A második beavatkozási szinten a háziorvosok először megkapják az 1. beavatkozási feltételt, és ezen felül a személyes csoportszintű képzést.
Ezeket a foglalkozásokat a rendszeres „folyamatos orvosi oktatás” részeként szervezik a háziorvosi szervezetek („minőségi körök”) a szokásos helyszíneiken, és néhány hónappal az 1. beavatkozási szint megszerzése után kerülnek megszervezésre.
A tanácsra emlékeztetőt az 1. szintű beavatkozás megkezdése után 13 hónappal küldünk ki.
|
A háziorvosok HIV-tesztelési magatartásának növelése érdekében célzott HIV-tesztelési tanácsokat küldenek a résztvevőknek elektronikus levélben.
A háziorvosok sajátos HIV-tesztelési magatartásának fokozása érdekében célzott HIV-tesztelési tanácsokat juttatnak el a résztvevőkhöz elektronikus levélben, és további, személyes, csoportos képzést is tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háziorvosok által felállított HIV-diagnózisok száma Flandriában
Időkeret: Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2019 végén állnak rendelkezésre
|
A háziorvosok által felállított új HIV-diagnózisok számának változása (a 2016-os adatok számítanak kiindulási adatoknak, és a 2017-es és 2018-as adatokhoz viszonyítva)
|
Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2019 végén állnak rendelkezésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-diagnózisok azon csoportok között, amelyeket nagyobb valószínűséggel diagnosztizáltak
Időkeret: Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2019 végén állnak rendelkezésre
|
A háziorvosok által felállított új HIV-diagnózisok számának változása a nem diagnosztizált HIV magas kockázatú csoportjai között (a 2016-os adatok szolgálnak kiindulási alapként, és a 2017-es és 2018-as adatokhoz viszonyítva)
|
Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2019 végén állnak rendelkezésre
|
|
Az új diagnózisok megoszlása CD4-sejtszám szerint
Időkeret: Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2019 végén állnak rendelkezésre
|
A diagnózisok számának változása a HIV-fertőzés korai/késői szakaszában
|
Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2019 végén állnak rendelkezésre
|
|
A háziorvosok által felírt HIV-tesztek száma
Időkeret: Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2020 közepén állnak rendelkezésre
|
A háziorvosok által végzett HIV-tesztek számának változása Flandriában 2018-ban (a 2016-os adatok szolgálnak kiindulópontként, és a 2017-es és 2018-as adatokhoz viszonyítva)
|
Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2020 közepén állnak rendelkezésre
|
|
Az új diagnózisok aránya a vizsgálatok száma szerint
Időkeret: Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2020 közepén állnak rendelkezésre
|
A diagnózisok arányának változása a flandriai háziorvosok tesztjei alapján 2018-ban
|
Minden résztvevőt 24 hónapig értékelnek, az adatok 2020 közepén állnak rendelkezésre
|
|
A háziorvos hűsége a HIV-tesztelési tanácsokhoz, amelyet minőségileg mélyreható telefonos interjúkkal értékeltek
Időkeret: 17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A végrehajtás hűségét úgy mérik, hogy felmérik a háziorvosok HIV-teszteléseinek koherenciáját a rutin háziorvosi ellátásban a HIV-tesztelési tanácsokkal.
Ezt minőségileg értékelik a résztvevőkkel folytatott mélyreható telefonos interjúk során, felmérve, hogy a beavatkozást pontosan úgy hajtják-e végre, ahogy azt eltervezték.
Ez magában foglalja a beavatkozás tartalmára vonatkozó kérdéseket (pl. a HIV-teszt betegeknek történő felajánlásának javasolt okait) és a gyakoriságot (vagyis azt, hogy a háziorvosok mely betegeket célozzák meg proaktívan HIV-teszttel).
|
17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HIV-tesztelési tanácsadás/csoportos képzés megvalósításának megvalósíthatósága a háziorvosi rutin praxisban saját fejlesztésű kérdőívvel és telefonos mélyinterjúval mérve.
Időkeret: 17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A megvalósítás megvalósíthatóságát a meghatározó tényezők (pl.
befolyásoló tényezők) a HIV-tesztek rutinszerű felajánlása a háziorvosi praxisokban.
Ezt vegyes módszerekkel értékelik: mind a háziorvosok saját fejlesztésű online kérdőívével (1-től 10-ig tartó Likert-skála használatával, amely egyetértést fejez ki a megvalósíthatósági mutatókra vonatkozó állításokkal), mind pedig minőségileg a háziorvosokkal végzett mélyinterjúk során, amelyek felmérik a személyes állapotukat. tapasztalatait a HIV-tesztelési tanácsokkal kapcsolatban.
|
17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HIV-tesztelési tanácsok/csoportos képzések elfogadhatósága a háziorvosi rutin praxisban saját fejlesztésű kérdőívvel és telefonos mélyinterjúkkal mérve.
Időkeret: 17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A háziorvosok személyes tapasztalatainak felmérése a HIV-tesztelési tanácsok háziorvosi praxisban történő megvalósításával és a betegek reakcióival kapcsolatban.
Ennek értékelése vegyes módszerekkel történik: mind a háziorvosok saját fejlesztésű online kérdőívével (az elfogadhatósági mutatók értékelése 1-10-ig terjedő Likert-skálával), mind pedig a HIV-tesztelési tanácsok háziorvosokkal történő mélyreható telefonos interjúi során. a háziorvosok gyakorlatoznak.
|
17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IWT 140922
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .