Utvikling og implementering av en HIV-testende intervensjon for primærhelsetjenesten i Belgia
Bruk av matematisk modellering for å bestemme antall og kjennetegn ved mennesker som lever med udiagnostisert HIV for å informere målrettet og innovativ HIV-testing
En innovativ HIV-teststrategi er utviklet basert på matematiske modelleringsresultater for udiagnostisert HIV og implementert i primærhelsetjenesten i Belgias flamske region.
Den systematisk utviklede intervensjonen tar sikte på å øke antall målrettede HIV-tester i primærhelsetjenesten for å identifisere personer med udiagnostisert HIV.
Intervensjonsverktøyet er et råd for HIV-screening rettet mot allmennleger (fastleger), som kombinerer indikator-tilstandsbasert screening og målgruppebasert screening. En opplæring på gruppenivå for å anvende disse rådene i rutinepraksis blir levert som en del av den medisinske videreutdanningen gjennom fastlegeforeninger.
Intervensjonen implementeres på tvers av Flandern ved å ta i bruk et modifisert trinnformet kiledesign: to forskjellige intervensjonsnivåer (levere skriftlig/online informasjon om HIV-testråd kontra informasjon pluss trening på gruppenivå) sammenlignes med en kontrolltilstand (ingen intervensjon, dvs. standard praksis ) basert på overvåkingsdata. En studie med blandet metode evaluerer intervensjonens effektivitet, gjennomførbarhet og akseptabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nyskapende strategi for HIV-screening er utviklet basert på matematisk modellering av udiagnostisert HIV og blir implementert i primærhelsetjenesten i Belgias flamske region.
Et tverrfaglig rådgivende utvalg med interessenter fra offentlig sektor, samfunnsbaserte organisasjoner og primærleger (allmennleger; fastleger) er opprettet for å gi råd om de ulike fasene av intervensjonens systematiske utvikling og implementering.
Matematisk modellering ved bruk av en tilbakeberegningstilnærming med nasjonale HIV-overvåkingsdata leverte estimater av udiagnostisert HIV og tidsfordeling mellom HIV-ervervelse og diagnose: 2805 (konfidensintervall: 2478 - 3186) personer som levde med HIV forble udiagnostisert i 2015, med høyest rater blant ikke-belgiske menn som har sex med menn, og afrikanske kvinner sør for Sahara (SSA) etterfulgt av SSA-menn (Marty et al., 2017). Disse resultatene informerte intervensjonsmålene: å øke antall utførte HIV-tester, av nye HIV-diagnoser blant de prioriterte gruppene med udiagnostisert HIV, og rettidige HIV-diagnoser i disse gruppene for å knytte HIV-positive individer til omsorg.
En systematisk litteraturgjennomgang (Deblonde et al., 2018) indikerte at mange diagnostiske muligheter ble savnet i primærhelsetjenesten. Derfor ble det utført formativ kvalitativ forskning med 122 målrettet utvalgte fastleger for å forstå deres oppfattede barrierer og tilretteleggere for HIV-testing. Basert på disse resultatene tas følgende intervensjonsdeterminanter opp: HIV-kunnskap, motivasjon til å teste og ferdigheter til å proaktivt tilby en HIV-test på en ikke-dømmende måte. Formativ forskning og innspill fra det rådgivende styret informerte også leveringsmåten for intervensjonen.
Intervensjonen består av et råd for HIV-screening som kombinerer indikator-tilstandsbasert screening (tilpasset primærhelsetjenesten) og målgruppebasert screening. En tverrfaglig opplæring på gruppenivå (en kveldsøkt) for å anvende disse rådene i rutinepraksis blir levert som en del av den medisinske videreutdanningen gjennom fastlegeforeninger.
Intervensjonen implementeres på tvers av Flandern ved å bruke et modifisert trinnformet kiledesign for å evaluere effektiviteten: to forskjellige intervensjonsnivåer (1) som leverer skriftlig/online informasjon kun på råd om HIV-testing versus (2) informasjon pluss trening på gruppenivå, sammenlignes med en kontrolltilstand (standard omsorg eller ingen spesifikk intervensjon). regionale HIV-overvåkingsdata blir brukt for utfallsevalueringen. En studie med blandet metode evaluerer intervensjonens effektivitet, gjennomførbarhet og akseptabilitet.
Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. HIV-testing innen generell praksis i Europa: en systematisk oversikt med blandede metoder. BMC folkehelse. 2018 Des;18(1):1191.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flamsk allmennlege tilknyttet en fastlegekrets (lokal allmennlege-paraplyorganisasjon)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard for omsorg (ingen spesifikk intervensjon)
|
|
|
Eksperimentell: Nivå 1: Nettbasert formidling av HIV-screeningsrådene
Allmennleger inkludert på første nivå mottar hiv-testrådene via en personlig elektronisk post fra deres lokale koordinator for fastlegeorganisasjonen, som inneholder en informasjonsmelding med vedlagt utskriftsvennlige screeningsråd.
Meldingen gir også en lenke til nettsiden til den flamske paraplyorganisasjonen for fastleger (https://domusmedica.be), hvor verktøyet er tilgjengelig for nedlasting for alle flamske fastleger.
Påminnelse sendes ut til alle deltakere etter 13 måneder.
|
For å øke fastlegens hiv-testingsadferd spres målrettede hiv-testråd til deltakerne via elektronisk post
|
|
Eksperimentell: Nivå 2: ekstra treningsøkt på gruppenivå
På det andre intervensjonsnivået mottar fastlegene først intervensjonsbetingelse 1 og i tillegg en treningsøkt på gruppenivå ansikt til ansikt.
Disse sesjonene er organisert som en del av vanlig «kontinuerlig medisinsk utdanning» gitt av fastlegeorganisasjonene («kvalitetssirkler») på deres vanlige arenaer og organiseres noen måneder etter at de har mottatt intervensjonsnivå 1.
Påminnelse om råd sendes ut 13 måneder etter igangsetting av tiltaksnivå 1.
|
For å øke fastlegens hiv-testingsadferd spres målrettede hiv-testråd til deltakerne via elektronisk post
For å øke spesifikk HIV-testingsatferd blant fastleger spres målrettede HIV-testingsråd til deltakerne via e-post og en ekstra ansikt-til-ansikt gruppe-nivå opplæring tilbys.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall HIV-diagnoser gjort av fastleger i Flandern
Tidsramme: Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig i slutten av 2019
|
Endring i antall nye HIV-diagnoser utført av fastleger (2016-data fungerer som baseline, og sammenlignes med 2017 og 2018-data)
|
Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig i slutten av 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-diagnoser blant grupper identifisert å være mer sannsynlig udiagnostisert
Tidsramme: Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig i slutten av 2019
|
Endring i antall nye HIV-diagnoser stilt av fastleger blant gruppene med høy risiko for udiagnostisert HIV (2016-data fungerer som baseline, og sammenlignes med 2017- og 2018-data)
|
Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig i slutten av 2019
|
|
Fordeling av nye diagnoser etter CD4-celletall
Tidsramme: Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig i slutten av 2019
|
Endring i antall diagnoser i tidlig/sen stadium av HIV-infeksjon
|
Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig i slutten av 2019
|
|
Antall HIV-tester foreskrevet av fastleger
Tidsramme: Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig medio 2020
|
Endring i antall HIV-tester utført av fastleger i Flandern i 2018 (data fra 2016 fungerer som baseline, og sammenlignes med data fra 2017 og 2018)
|
Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig medio 2020
|
|
Frekvens for nye diagnoser etter antall tester
Tidsramme: Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig medio 2020
|
Endring i frekvensen av diagnoser ved tester utført av fastleger i Flandern i 2018
|
Hver deltaker vurderes i 24 måneder, data er tilgjengelig medio 2020
|
|
Fastlegens troskap til HIV-testingsrådene vurdert kvalitativt ved dybdeintervjuer
Tidsramme: 17 måneder etter start intervensjon
|
Troskap i gjennomføringen måles ved å vurdere fastlegenes sammenheng mellom HIV-testing i rutinemessig fastlegebehandling med HIV-testingsrådene.
Dette vurderes kvalitativt under dybdegående telefonintervjuer med deltakere, og vurderer om intervensjonen er gjennomført akkurat som designet.
Dette inkluderer spørsmål om innholdet i intervensjonen (for eksempel foreslåtte årsaker til å tilby en HIV-test til pasienter), og frekvens (dvs. hvilke pasienter som proaktivt blir målrettet for HIV-testing av fastlegene).
|
17 måneder etter start intervensjon
|
|
Mulighet for å implementere HIV-testingsrådene/opplæringen på gruppenivå i fastlegens rutinepraksis målt ved et egenutviklet spørreskjema og dybdeintervjuer på telefon.
Tidsramme: 17 måneder etter start intervensjon
|
Gjennomførbarheten for implementering måles ved å vurdere determinanter (dvs.
påvirkningsfaktorer) ved å rutinemessig tilby HIV-tester i fastlegepraksis.
Dette vurderes med en tilnærming med blandede metoder: både ved et egenutviklet nettbasert spørreskjema for fastleger (ved bruk av en Likert-skala fra 1-10 som uttrykker avtaler til utsagn om gjennomførbarhetsindikatorer) og kvalitativt under dybdeintervjuer med fastleger som vurderer deres personlige erfaringer med råd om hiv-testing.
|
17 måneder etter start intervensjon
|
|
Akseptabilitet av hiv-testingsrådene/opplæringen på gruppenivå i fastlegens rutinepraksis målt ved et egenutviklet spørreskjema og dybdeintervjuer via telefon.
Tidsramme: 17 måneder etter start intervensjon
|
Vurdering av fastlegenes personlige erfaringer med implementering av hiv-testrådene i fastlegenes praksis og med pasientenes reaksjon på det.
Dette vurderes med en tilnærming med blandede metoder: både ved et egenutviklet nettbasert spørreskjema for fastleger (vurderer akseptabilitetsindikatorer med Likert-skala fra 1-10) og under dybdeintervjuer med fastleger av HIV-testrådene i fastlegene praksis.
|
17 måneder etter start intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IWT 140922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .