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- Essai clinique NCT04056156
Développement et mise en œuvre d'une intervention de dépistage du VIH pour les soins primaires en Belgique
Utilisation de la modélisation mathématique pour déterminer le nombre et les caractéristiques des personnes vivant avec le VIH non diagnostiquées afin d'éclairer un dépistage du VIH ciblé et innovant
Une stratégie innovante de dépistage du VIH est développée sur la base des résultats de la modélisation mathématique sur le VIH non diagnostiqué et mise en œuvre dans les établissements de soins primaires de la région flamande de Belgique.
L'intervention mise au point de manière systématique vise à augmenter le nombre de tests de dépistage du VIH ciblés dans les soins primaires afin d'identifier les personnes atteintes du VIH non diagnostiquées.
L'outil d'intervention est un conseil de dépistage du VIH ciblant les médecins généralistes (MG), combinant un dépistage basé sur des indicateurs et un dépistage basé sur un groupe cible. Une formation de groupe pour appliquer ces conseils dans la pratique courante est dispensée dans le cadre de la formation médicale continue par le biais d'associations de médecins généralistes.
L'intervention est mise en œuvre dans toute la Flandre en adoptant une conception décalée modifiée : deux niveaux d'intervention différents (fournir des informations écrites/en ligne sur les conseils de dépistage du VIH par rapport à des informations plus une formation au niveau du groupe) sont comparés à une condition de contrôle (aucune intervention, c'est-à-dire une pratique standard ) sur la base des données de surveillance. Une étude à méthode mixte évalue l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une stratégie innovante de dépistage du VIH est développée sur la base d'une modélisation mathématique sur le VIH non diagnostiqué et mise en œuvre dans les établissements de soins primaires de la région flamande de Belgique.
Un conseil consultatif multidisciplinaire comprenant des acteurs du secteur public, des organisations communautaires et des médecins de soins primaires (médecins généralistes, médecins généralistes) a été mis en place pour donner des conseils sur les différentes phases du développement et de la mise en œuvre systématiques de l'intervention.
La modélisation mathématique utilisant une approche de calcul rétroactif avec les données nationales de surveillance du VIH a fourni des estimations du VIH non diagnostiqué et de la distribution du temps entre l'acquisition du VIH et le diagnostic : 2 805 (intervalle de confiance : 2 478 - 3 186) personnes vivant avec le VIH n'étaient toujours pas diagnostiquées en 2015, avec les taux les plus élevés taux parmi les hommes non belges ayant des rapports sexuels avec des hommes, et les femmes d'Afrique subsaharienne (ASS) suivies des hommes d'ASS (Marty et al., 2017) . Ces résultats ont éclairé les objectifs de l'intervention : augmenter le nombre de tests de dépistage du VIH effectués, de nouveaux diagnostics de VIH parmi les groupes prioritaires dont le VIH n'a pas été diagnostiqué et de diagnostics de VIH en temps opportun dans ces groupes pour orienter les personnes séropositives vers les soins.
Une revue systématique de la littérature (Deblonde et al., 2018) a indiqué que de nombreuses opportunités de diagnostic ont été manquées en soins primaires. Par conséquent, une recherche qualitative formative a été menée auprès de 122 médecins généralistes sélectionnés à dessein pour comprendre leurs obstacles et facilitateurs perçus pour le dépistage du VIH. Sur la base de ces résultats, les déterminants d'intervention suivants sont abordés : connaissance du VIH, motivation pour le test et compétences pour proposer de manière proactive un test de dépistage du VIH sans porter de jugement. La recherche formative et les commentaires du conseil consultatif ont également éclairé le mode de prestation de l'intervention.
L'intervention consiste en un conseil de dépistage du VIH combinant un dépistage basé sur des indicateurs (adapté aux soins primaires) et un dépistage basé sur un groupe cible. Une formation collective pluridisciplinaire (une soirée) pour appliquer ces conseils en pratique courante est dispensée dans le cadre de la formation médicale continue par le biais des associations de médecins généralistes.
L'intervention est mise en œuvre dans toute la Flandre à l'aide d'une conception échelonnée modifiée pour évaluer son efficacité : deux niveaux d'intervention différents (1) fournissant des informations écrites/en ligne uniquement sur les conseils de dépistage du VIH contre (2) des informations plus une formation au niveau du groupe, sont comparés avec une condition de contrôle (norme de soins ou pas d'intervention spécifique). les données régionales de surveillance du VIH sont utilisées pour l'évaluation des résultats. Une étude à méthode mixte évalue l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. Dépistage du VIH dans les pratiques générales en Europe : une revue systématique à méthodes mixtes. BMC santé publique. 2018 déc;18(1):1191.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecin généraliste flamand associé à un cercle de médecins généralistes (organisation faîtière des médecins généralistes locaux)
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins (pas d'intervention spécifique)
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Expérimental: Niveau 1 : Diffusion en ligne des conseils de dépistage du VIH
Les médecins généralistes inclus au premier niveau reçoivent les conseils de dépistage du VIH par un courrier électronique personnel de leur coordinateur généraliste local contenant un message d'information avec en pièce jointe les conseils de dépistage imprimables.
Le message fournit également un lien vers le site Internet de l'organisation faîtière flamande des médecins généralistes (https://domusmedica.be), où l'outil est disponible en téléchargement pour tous les médecins généralistes flamands.
Un rappel est envoyé à tous les participants après 13 mois.
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Pour augmenter le comportement de dépistage du VIH des médecins généralistes, un conseil ciblé sur le dépistage du VIH est diffusé aux participants par courrier électronique
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Expérimental: Niveau 2 : session de formation supplémentaire au niveau du groupe
Au deuxième niveau d'intervention, les médecins généralistes reçoivent d'abord la condition d'intervention 1 et en plus la session de formation en face à face au niveau du groupe.
Ces séances sont organisées dans le cadre de la « formation médicale continue » régulière dispensée par les organisations de médecins généralistes (« cercles de qualité ») dans leurs lieux habituels et sont organisées quelques mois après avoir reçu le niveau d'intervention 1.
Un rappel de l'avis est envoyé 13 mois après le début du niveau d'intervention 1.
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Pour augmenter le comportement de dépistage du VIH des médecins généralistes, un conseil ciblé sur le dépistage du VIH est diffusé aux participants par courrier électronique
Pour accroître le comportement spécifique de dépistage du VIH chez les médecins généralistes, des conseils ciblés sur le dépistage du VIH sont diffusés aux participants par courrier électronique et une formation supplémentaire en face à face au niveau du groupe est dispensée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de diagnostics de VIH effectués par des médecins généralistes en Flandre
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
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Évolution du nombre de nouveaux diagnostics de VIH effectués par les médecins généralistes (les données de 2016 servent de référence et sont comparées aux données de 2017 et 2018)
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Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostics de VIH parmi les groupes identifiés comme étant plus susceptibles de ne pas être diagnostiqués
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
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Évolution du nombre de nouveaux diagnostics de VIH posés par les médecins généralistes parmi les groupes à haut risque de VIH non diagnostiqué (les données de 2016 servent de référence et sont comparées aux données de 2017 et 2018)
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Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
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Répartition des nouveaux diagnostics selon le nombre de cellules CD4
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
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Évolution du nombre de diagnostics au stade précoce/tardif de l'infection à VIH
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Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
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Nombre de tests de dépistage du VIH prescrits par les médecins généralistes
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
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Évolution du nombre de tests de dépistage du VIH effectués par les médecins généralistes en Flandre en 2018 (les données de 2016 servent de référence et sont comparées aux données de 2017 et 2018)
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Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
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Taux de nouveaux diagnostics par nombre de tests
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
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Évolution du taux de diagnostics par tests effectués par les médecins généralistes en Flandre en 2018
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Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
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Fidélité du médecin généraliste aux conseils de dépistage du VIH évaluée qualitativement par des entretiens téléphoniques approfondis
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
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La fidélité dans la mise en œuvre est mesurée en évaluant la cohérence du dépistage du VIH par les médecins généralistes dans les soins de routine des médecins généralistes avec les conseils de dépistage du VIH.
Ceci est évalué qualitativement lors d'entretiens téléphoniques approfondis avec les participants, évaluant si l'intervention est mise en œuvre exactement comme prévu.
Cela comprend des questions sur le contenu de l'intervention (par exemple, les raisons proposées pour proposer un test de dépistage du VIH aux patients) et la fréquence (c'est-à-dire quels patients sont ciblés de manière proactive pour le dépistage du VIH par les médecins généralistes).
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17 mois après le début de l'intervention
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Faisabilité de la mise en œuvre des conseils sur le dépistage du VIH/formation au niveau du groupe dans la pratique de routine du médecin généraliste mesurée par un questionnaire auto-développé et des entretiens téléphoniques approfondis.
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
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La faisabilité de la mise en œuvre est mesurée en évaluant les déterminants (c.
facteurs d'influence) de proposer systématiquement des tests de dépistage du VIH dans les cabinets de médecins généralistes.
Ceci est évalué avec une approche à méthodes mixtes : à la fois par un questionnaire en ligne auto-développé pour les médecins généralistes (utilisant une échelle de Likert de 1 à 10 exprimant des accords aux déclarations sur les indicateurs de faisabilité) et qualitativement lors d'entretiens téléphoniques approfondis avec des médecins généralistes évaluant leur expériences avec les conseils de dépistage du VIH.
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17 mois après le début de l'intervention
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Acceptabilité des conseils sur le dépistage du VIH/formation au niveau du groupe dans la pratique de routine du médecin généraliste mesurée par un questionnaire auto-développé et des entretiens téléphoniques approfondis.
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
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Évaluation des expériences personnelles des médecins généralistes avec la mise en œuvre des conseils de dépistage du VIH dans la pratique des médecins généralistes et avec la réaction de leurs patients à ce sujet.
Ceci est évalué avec une approche à méthodes mixtes : à la fois par un questionnaire en ligne auto-développé pour les médecins généralistes (évaluant les indicateurs d'acceptabilité avec une échelle de Likert de 1 à 10) et lors d'entretiens téléphoniques approfondis avec les médecins généralistes du conseil de dépistage du VIH dans la pratique des médecins généralistes.
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17 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- IWT 140922
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