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Développement et mise en œuvre d'une intervention de dépistage du VIH pour les soins primaires en Belgique

2 juin 2021 mis à jour par: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Utilisation de la modélisation mathématique pour déterminer le nombre et les caractéristiques des personnes vivant avec le VIH non diagnostiquées afin d'éclairer un dépistage du VIH ciblé et innovant

Une stratégie innovante de dépistage du VIH est développée sur la base des résultats de la modélisation mathématique sur le VIH non diagnostiqué et mise en œuvre dans les établissements de soins primaires de la région flamande de Belgique.

L'intervention mise au point de manière systématique vise à augmenter le nombre de tests de dépistage du VIH ciblés dans les soins primaires afin d'identifier les personnes atteintes du VIH non diagnostiquées.

L'outil d'intervention est un conseil de dépistage du VIH ciblant les médecins généralistes (MG), combinant un dépistage basé sur des indicateurs et un dépistage basé sur un groupe cible. Une formation de groupe pour appliquer ces conseils dans la pratique courante est dispensée dans le cadre de la formation médicale continue par le biais d'associations de médecins généralistes.

L'intervention est mise en œuvre dans toute la Flandre en adoptant une conception décalée modifiée : deux niveaux d'intervention différents (fournir des informations écrites/en ligne sur les conseils de dépistage du VIH par rapport à des informations plus une formation au niveau du groupe) sont comparés à une condition de contrôle (aucune intervention, c'est-à-dire une pratique standard ) sur la base des données de surveillance. Une étude à méthode mixte évalue l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une stratégie innovante de dépistage du VIH est développée sur la base d'une modélisation mathématique sur le VIH non diagnostiqué et mise en œuvre dans les établissements de soins primaires de la région flamande de Belgique.

Un conseil consultatif multidisciplinaire comprenant des acteurs du secteur public, des organisations communautaires et des médecins de soins primaires (médecins généralistes, médecins généralistes) a été mis en place pour donner des conseils sur les différentes phases du développement et de la mise en œuvre systématiques de l'intervention.

La modélisation mathématique utilisant une approche de calcul rétroactif avec les données nationales de surveillance du VIH a fourni des estimations du VIH non diagnostiqué et de la distribution du temps entre l'acquisition du VIH et le diagnostic : 2 805 (intervalle de confiance : 2 478 - 3 186) personnes vivant avec le VIH n'étaient toujours pas diagnostiquées en 2015, avec les taux les plus élevés taux parmi les hommes non belges ayant des rapports sexuels avec des hommes, et les femmes d'Afrique subsaharienne (ASS) suivies des hommes d'ASS (Marty et al., 2017) . Ces résultats ont éclairé les objectifs de l'intervention : augmenter le nombre de tests de dépistage du VIH effectués, de nouveaux diagnostics de VIH parmi les groupes prioritaires dont le VIH n'a pas été diagnostiqué et de diagnostics de VIH en temps opportun dans ces groupes pour orienter les personnes séropositives vers les soins.

Une revue systématique de la littérature (Deblonde et al., 2018) a indiqué que de nombreuses opportunités de diagnostic ont été manquées en soins primaires. Par conséquent, une recherche qualitative formative a été menée auprès de 122 médecins généralistes sélectionnés à dessein pour comprendre leurs obstacles et facilitateurs perçus pour le dépistage du VIH. Sur la base de ces résultats, les déterminants d'intervention suivants sont abordés : connaissance du VIH, motivation pour le test et compétences pour proposer de manière proactive un test de dépistage du VIH sans porter de jugement. La recherche formative et les commentaires du conseil consultatif ont également éclairé le mode de prestation de l'intervention.

L'intervention consiste en un conseil de dépistage du VIH combinant un dépistage basé sur des indicateurs (adapté aux soins primaires) et un dépistage basé sur un groupe cible. Une formation collective pluridisciplinaire (une soirée) pour appliquer ces conseils en pratique courante est dispensée dans le cadre de la formation médicale continue par le biais des associations de médecins généralistes.

L'intervention est mise en œuvre dans toute la Flandre à l'aide d'une conception échelonnée modifiée pour évaluer son efficacité : deux niveaux d'intervention différents (1) fournissant des informations écrites/en ligne uniquement sur les conseils de dépistage du VIH contre (2) des informations plus une formation au niveau du groupe, sont comparés avec une condition de contrôle (norme de soins ou pas d'intervention spécifique). les données régionales de surveillance du VIH sont utilisées pour l'évaluation des résultats. Une étude à méthode mixte évalue l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.

Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. Dépistage du VIH dans les pratiques générales en Europe : une revue systématique à méthodes mixtes. BMC santé publique. 2018 déc;18(1):1191.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6211

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antwerp, Belgique, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin généraliste flamand associé à un cercle de médecins généralistes (organisation faîtière des médecins généralistes locaux)

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins (pas d'intervention spécifique)
Expérimental: Niveau 1 : Diffusion en ligne des conseils de dépistage du VIH
Les médecins généralistes inclus au premier niveau reçoivent les conseils de dépistage du VIH par un courrier électronique personnel de leur coordinateur généraliste local contenant un message d'information avec en pièce jointe les conseils de dépistage imprimables. Le message fournit également un lien vers le site Internet de l'organisation faîtière flamande des médecins généralistes (https://domusmedica.be), où l'outil est disponible en téléchargement pour tous les médecins généralistes flamands. Un rappel est envoyé à tous les participants après 13 mois.
Pour augmenter le comportement de dépistage du VIH des médecins généralistes, un conseil ciblé sur le dépistage du VIH est diffusé aux participants par courrier électronique
Expérimental: Niveau 2 : session de formation supplémentaire au niveau du groupe
Au deuxième niveau d'intervention, les médecins généralistes reçoivent d'abord la condition d'intervention 1 et en plus la session de formation en face à face au niveau du groupe. Ces séances sont organisées dans le cadre de la « formation médicale continue » régulière dispensée par les organisations de médecins généralistes (« cercles de qualité ») dans leurs lieux habituels et sont organisées quelques mois après avoir reçu le niveau d'intervention 1. Un rappel de l'avis est envoyé 13 mois après le début du niveau d'intervention 1.
Pour augmenter le comportement de dépistage du VIH des médecins généralistes, un conseil ciblé sur le dépistage du VIH est diffusé aux participants par courrier électronique
Pour accroître le comportement spécifique de dépistage du VIH chez les médecins généralistes, des conseils ciblés sur le dépistage du VIH sont diffusés aux participants par courrier électronique et une formation supplémentaire en face à face au niveau du groupe est dispensée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de diagnostics de VIH effectués par des médecins généralistes en Flandre
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
Évolution du nombre de nouveaux diagnostics de VIH effectués par les médecins généralistes (les données de 2016 servent de référence et sont comparées aux données de 2017 et 2018)
Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostics de VIH parmi les groupes identifiés comme étant plus susceptibles de ne pas être diagnostiqués
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
Évolution du nombre de nouveaux diagnostics de VIH posés par les médecins généralistes parmi les groupes à haut risque de VIH non diagnostiqué (les données de 2016 servent de référence et sont comparées aux données de 2017 et 2018)
Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
Répartition des nouveaux diagnostics selon le nombre de cellules CD4
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
Évolution du nombre de diagnostics au stade précoce/tardif de l'infection à VIH
Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles fin 2019
Nombre de tests de dépistage du VIH prescrits par les médecins généralistes
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
Évolution du nombre de tests de dépistage du VIH effectués par les médecins généralistes en Flandre en 2018 (les données de 2016 servent de référence et sont comparées aux données de 2017 et 2018)
Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
Taux de nouveaux diagnostics par nombre de tests
Délai: Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
Évolution du taux de diagnostics par tests effectués par les médecins généralistes en Flandre en 2018
Chaque participant est évalué pendant 24 mois, les données sont disponibles mi 2020
Fidélité du médecin généraliste aux conseils de dépistage du VIH évaluée qualitativement par des entretiens téléphoniques approfondis
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
La fidélité dans la mise en œuvre est mesurée en évaluant la cohérence du dépistage du VIH par les médecins généralistes dans les soins de routine des médecins généralistes avec les conseils de dépistage du VIH. Ceci est évalué qualitativement lors d'entretiens téléphoniques approfondis avec les participants, évaluant si l'intervention est mise en œuvre exactement comme prévu. Cela comprend des questions sur le contenu de l'intervention (par exemple, les raisons proposées pour proposer un test de dépistage du VIH aux patients) et la fréquence (c'est-à-dire quels patients sont ciblés de manière proactive pour le dépistage du VIH par les médecins généralistes).
17 mois après le début de l'intervention
Faisabilité de la mise en œuvre des conseils sur le dépistage du VIH/formation au niveau du groupe dans la pratique de routine du médecin généraliste mesurée par un questionnaire auto-développé et des entretiens téléphoniques approfondis.
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
La faisabilité de la mise en œuvre est mesurée en évaluant les déterminants (c. facteurs d'influence) de proposer systématiquement des tests de dépistage du VIH dans les cabinets de médecins généralistes. Ceci est évalué avec une approche à méthodes mixtes : à la fois par un questionnaire en ligne auto-développé pour les médecins généralistes (utilisant une échelle de Likert de 1 à 10 exprimant des accords aux déclarations sur les indicateurs de faisabilité) et qualitativement lors d'entretiens téléphoniques approfondis avec des médecins généralistes évaluant leur expériences avec les conseils de dépistage du VIH.
17 mois après le début de l'intervention
Acceptabilité des conseils sur le dépistage du VIH/formation au niveau du groupe dans la pratique de routine du médecin généraliste mesurée par un questionnaire auto-développé et des entretiens téléphoniques approfondis.
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
Évaluation des expériences personnelles des médecins généralistes avec la mise en œuvre des conseils de dépistage du VIH dans la pratique des médecins généralistes et avec la réaction de leurs patients à ce sujet. Ceci est évalué avec une approche à méthodes mixtes : à la fois par un questionnaire en ligne auto-développé pour les médecins généralistes (évaluant les indicateurs d'acceptabilité avec une échelle de Likert de 1 à 10) et lors d'entretiens téléphoniques approfondis avec les médecins généralistes du conseil de dépistage du VIH dans la pratique des médecins généralistes.
17 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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