벨기에의 1차 진료를 위한 HIV 검사 개입의 개발 및 구현
수학적 모델링을 사용하여 진단되지 않은 HIV를 안고 사는 사람들의 수와 특성을 결정하여 표적화되고 혁신적인 HIV 테스트 정보 제공
진단되지 않은 HIV에 대한 수학적 모델링 결과를 기반으로 혁신적인 HIV 테스트 전략이 개발되었으며 벨기에 플랑드르 지역의 1차 진료 환경에서 구현되고 있습니다.
체계적으로 개발된 개입은 진단되지 않은 HIV를 가진 사람들을 식별하기 위해 1차 진료에서 표적 HIV 검사의 수를 늘리는 것을 목표로 합니다.
중재 도구는 일반의(GP)를 대상으로 하는 HIV 검사 조언으로, 지표 조건 기반 검사와 대상 그룹 기반 검사를 결합합니다. 이 조언을 일상적인 진료에 적용하기 위한 그룹 수준의 교육이 GP 협회를 통한 지속적인 의학 교육의 일부로 제공되고 있습니다.
중재는 수정된 계단식 쐐기형 디자인을 채택하는 플랑드르 전역에서 구현됩니다. 두 가지 다른 중재 수준(HIV 테스트 조언에 대한 서면/온라인 정보 제공 대 정보 플러스 그룹 수준 교육)이 통제 조건(개입 없음, 즉 표준 관행)과 비교됩니다. ) 감시 데이터를 기반으로 합니다. 혼합 방법 연구는 중재의 효과, 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
진단되지 않은 HIV에 대한 수학적 모델링을 기반으로 혁신적인 HIV 선별 전략이 개발되었으며 벨기에 플랑드르 지역의 1차 진료 환경에서 구현되고 있습니다.
공공 부문, 지역사회 기반 조직 및 1차 진료 의사(일반의, GP)의 이해관계자를 포함하는 다학제 자문 위원회가 개입의 체계적인 개발 및 구현의 여러 단계에 대해 조언하기 위해 구성되었습니다.
국가 HIV 감시 데이터를 사용한 역계산 접근법을 사용한 수학적 모델링은 진단되지 않은 HIV의 추정치 및 HIV 획득과 진단 사이의 시간 분포를 제공했습니다: 2805(신뢰 구간: 2478 - 3186) 남성과 성관계를 갖는 비벨기에 남성과 사하라 사막 이남 아프리카(SSA) 여성의 비율은 SSA 남성이 그 뒤를 따릅니다(Marty et al., 2017). 이러한 결과는 개입 목표에 정보를 제공했습니다. 수행되는 HIV 테스트 수를 늘리고, 진단되지 않은 HIV가 있는 우선 순위 그룹 중 새로운 HIV 진단을 늘리고, 이러한 그룹에서 적시에 HIV 진단을 수행하여 HIV 양성 개인을 치료에 연결합니다.
체계적 문헌 검토(Deblonde et al., 2018)는 일차 진료에서 많은 진단 기회를 놓쳤다고 지적했습니다. 따라서 HIV 테스트에 대해 인지된 장벽과 촉진제를 이해하기 위해 의도적으로 선택된 122명의 GP를 대상으로 형성적 질적 연구를 수행했습니다. 이러한 결과를 기반으로 다음과 같은 개입 결정 요인이 해결됩니다. HIV 지식, 테스트 동기 및 비판단적인 방식으로 사전 예방적으로 HIV 테스트를 제공하는 기술. 형성 연구와 자문 위원회의 의견도 중재의 전달 방식에 영향을 미쳤습니다.
개입은 지표 조건 기반 선별(일차 진료에 적합)과 대상 그룹 기반 선별을 결합한 HIV 선별 조언으로 구성됩니다. 이 조언을 일상적인 진료에 적용하기 위한 종합 그룹 수준 교육(1일 저녁 세션)이 GP 협회를 통해 지속적인 의학 교육의 일환으로 제공되고 있습니다.
중재는 수정된 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 플랑드르 전역에서 구현되어 그 효과를 평가합니다. 두 가지 다른 중재 수준 (1) HIV 테스트 조언에 대해서만 서면/온라인 정보를 제공하는 것과 (2) 정보와 그룹 수준 교육을 비교하고 있습니다. 통제 조건(치료 표준 또는 특정 개입 없음). 지역 HIV 감시 데이터가 결과 평가에 사용되고 있습니다. 혼합 방법 연구는 중재의 효과, 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다.
Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. 유럽의 일반적인 관행 내 HIV 테스트: 혼합 방법 체계적 검토. BMC 공중 보건. 2018년 12월 18(1):1191.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GP-circle(지역 일반의-우산 조직)과 관련된 플랑드르 일반의
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료 표준(특정 개입 없음)
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실험적: 레벨 1: HIV 검사 조언의 온라인 유포
첫 번째 수준에 포함된 일반의는 인쇄용 스크리닝 조언이 첨부된 정보 메시지가 포함된 지역 GP 조직 코디네이터가 개인 전자 메일을 통해 HIV 테스트 조언을 받습니다.
이 메시지는 또한 모든 플랑드르 GP가 도구를 다운로드할 수 있는 플랑드르 GP를 위한 우산 조직(https://domusmedica.be)의 웹사이트에 대한 링크를 제공합니다.
13개월 후에 모든 참가자에게 미리 알림이 발송됩니다.
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GP의 HIV 검사 행동을 늘리기 위해 전자 메일을 통해 참여자에게 표적 HIV 검사 조언을 전파합니다.
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실험적: 레벨 2: 추가 그룹 레벨 교육 세션
두 번째 개입 수준에서 GP는 먼저 개입 조건 1을 받고 추가로 대면 그룹 수준 교육 세션을 받습니다.
이러한 세션은 일반적인 장소에서 GP 조직('품질 서클')이 제공하는 정기적인 '지속적인 의학 교육'의 일부로 구성되며 개입 수준 1을 받은 후 몇 개월 후에 구성됩니다.
조언 알림은 개입 수준 1이 시작된 후 13개월 후에 발송됩니다.
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GP의 HIV 검사 행동을 늘리기 위해 전자 메일을 통해 참여자에게 표적 HIV 검사 조언을 전파합니다.
GP 간의 특정 HIV 검사 행동을 늘리기 위해 대상 HIV 검사 조언을 전자 메일을 통해 참가자에게 전파하고 추가 대면 그룹 수준 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플랑드르에서 GP가 만든 HIV 진단 수
기간: 각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2019년 말에 제공됩니다.
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GP의 신규 HIV 진단 건수 변화(2016년 데이터를 기준으로 2017년 및 2018년 데이터와 비교함)
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각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2019년 말에 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단되지 않을 가능성이 더 높은 것으로 확인된 그룹 간의 HIV 진단
기간: 각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2019년 말에 제공됩니다.
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진단되지 않은 HIV에 대한 고위험 그룹 중 GP가 내린 새로운 HIV 진단 수의 변화(2016년 데이터가 기준선으로 제공되며 2017년 및 2018년 데이터와 비교됨)
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각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2019년 말에 제공됩니다.
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CD4 세포 수에 따른 신규 진단 분포
기간: 각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2019년 말에 제공됩니다.
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HIV 감염 초기/말기 진단 건수 변화
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각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2019년 말에 제공됩니다.
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GP가 처방한 HIV 검사 횟수
기간: 각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2020년 중반에 제공됩니다.
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2018년 플랑드르에서 GP가 수행한 HIV 검사 수의 변화(2016년 데이터가 기준선 역할을 하며 2017년 및 2018년 데이터와 비교됨)
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각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2020년 중반에 제공됩니다.
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검사 수에 따른 신규 진단 비율
기간: 각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2020년 중반에 제공됩니다.
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2018년 플랑드르 지역 GP의 검사별 진단율 추이
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각 참가자는 24개월 동안 평가되며 데이터는 2020년 중반에 제공됩니다.
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심층 전화 인터뷰를 통해 정성적으로 평가된 HIV 테스트 조언에 대한 GP의 충실도
기간: 중재 시작 후 17개월
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구현의 충실도는 HIV 테스트 조언을 사용하여 일상적인 GP 치료에서 GP의 HIV 테스트 일관성을 평가하여 측정됩니다.
이는 참가자와의 심층 전화 인터뷰 중에 정성적으로 평가되어 개입이 설계된 대로 정확하게 구현되는지 평가합니다.
여기에는 개입 내용(예: 환자에게 HIV 검사를 제공하는 제안된 이유) 및 빈도(즉, 어떤 환자가 GP에 의해 사전에 HIV 검사 대상이 되는지)에 대한 질문이 포함됩니다.
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중재 시작 후 17개월
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자체 개발 설문지 및 심층 전화 인터뷰로 측정한 GP의 일상적인 진료에서 HIV 테스트 조언/그룹 수준 교육을 구현하는 타당성.
기간: 중재 시작 후 17개월
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실행 가능성은 결정 요인(즉,
영향 요인) GP 관행에서 일상적으로 HIV 테스트를 제공합니다.
이것은 혼합 방법 접근 방식으로 평가됩니다: GP를 위한 자체 개발 온라인 설문지(타당성 지표에 대한 진술에 대한 동의를 표현하는 1-10의 리커트 척도 사용) 및 질적으로 GP와의 심층 전화 인터뷰 동안 그들의 개인을 평가합니다. HIV 검사 조언에 대한 경험.
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중재 시작 후 17개월
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자체 개발 설문지 및 심층 전화 인터뷰로 측정한 GP의 일상 진료에서 HIV 테스트 조언/그룹 수준 교육의 수용 가능성.
기간: 중재 시작 후 17개월
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GP 진료에서 HIV 검사 조언을 이행하고 이에 대한 환자의 반응에 대한 GP의 개인적 경험 평가.
이것은 혼합 방법 접근 방식으로 평가됩니다: GP를 위한 자체 개발 온라인 설문지(1-10의 리커트 척도로 수용성 지표 평가) 및 HIV 테스트 조언의 GP와의 심층 전화 인터뷰 중 GP 연습.
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중재 시작 후 17개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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