Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og implementering af en HIV-testningsintervention til primærpleje i Belgien

2. juni 2021 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Brug af matematisk modellering til at bestemme antallet og karakteristika for mennesker, der lever med udiagnosticeret HIV til at informere målrettet og innovativ HIV-testning

En innovativ HIV-teststrategi er udviklet baseret på matematiske modelleringsresultater for udiagnosticeret HIV og implementeres i primære plejemiljøer i Belgiens flamske region.

Den systematisk udviklede intervention har til formål at øge antallet af målrettede HIV-tests i primærplejen for at identificere personer med udiagnosticeret HIV.

Interventionsværktøjet er et HIV-screeningsråd rettet mod praktiserende læger, der kombinerer indikator-tilstandsbaseret screening og målgruppebaseret screening. En træning på gruppeniveau for at anvende disse råd i rutinepraksis bliver leveret som en del af den fortsatte medicinske uddannelse gennem praktiserende lægeforeninger.

Interventionen implementeres på tværs af Flandern ved at vedtage et modificeret stepped wedged design: to forskellige interventionsniveauer (levering af skriftlig/online information om HIV-testråd versus information plus træning på gruppeniveau) sammenlignes med en kontroltilstand (ingen intervention, dvs. standardpraksis) ) baseret på overvågningsdata. En blandet metode undersøgelse evaluerer interventionens effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En innovativ HIV-screeningsstrategi er udviklet baseret på matematisk modellering af udiagnosticeret HIV og bliver implementeret i primære plejemiljøer i Belgiens flamske region.

Der er nedsat et tværfagligt rådgivende udvalg med interessenter fra den offentlige sektor, lokalsamfundsbaserede organisationer og primære læger (praktiserende læger; praktiserende læger) til at rådgive om de forskellige faser af interventionens systematiske udvikling og implementering.

Matematisk modellering ved hjælp af en tilbageberegningstilgang med nationale hiv-overvågningsdata leverede estimeringer af udiagnosticeret hiv og tidsfordeling mellem hiv-erhvervelse og diagnose: 2805 (konfidensinterval: 2478 - 3186) mennesker, der levede med hiv, forblev udiagnosticerede i 2015, med den højeste satser blandt ikke-belgiske mænd, der har sex med mænd, og afrikanske kvinder syd for Sahara (SSA) efterfulgt af SSA-mænd (Marty et al., 2017). Disse resultater informerede interventionsmålene: at øge antallet af udførte HIV-tests, af nye HIV-diagnoser blandt de prioriterede grupper med udiagnosticeret HIV, og af rettidige HIV-diagnoser i disse grupper for at knytte HIV-positive individer til pleje.

En systematisk litteraturgennemgang (Deblonde et al., 2018) indikerede, at mange diagnostiske muligheder blev forpasset i primærplejen. Derfor blev der udført formativ kvalitativ forskning med 122 målrettet udvalgte praktiserende læger for at forstå deres opfattede barrierer og facilitatorer for HIV-testning. På baggrund af disse resultater behandles følgende interventionsdeterminanter: HIV-viden, motivation til at teste og færdigheder til proaktivt at tilbyde en HIV-test på en ikke-dømmende måde. Formativ forskning og input fra det rådgivende udvalg informerede også leveringsmåden for interventionen.

Interventionen består af en HIV-screeningsrådgivning, der kombinerer indikator-tilstandsbaseret screening (tilpasset primærpleje) og målgruppebaseret screening. En tværfaglig uddannelse på gruppeniveau (en aftensession) for at anvende disse råd i rutinepraksis bliver leveret som en del af den fortsatte medicinske uddannelse gennem praktiserende lægeforeninger.

Interventionen implementeres på tværs af Flandern ved hjælp af et modificeret stepped wedged design for at evaluere dens effektivitet: to forskellige interventionsniveauer (1) leverer kun skriftlig/online information om HIV-testråd versus (2) information plus træning på gruppeniveau, sammenlignes med en kontroltilstand (standardbehandling eller ingen specifik intervention). regionale hiv-overvågningsdata bliver brugt til resultatevalueringen. En blandet metode undersøgelse evaluerer interventionens effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet.

Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. HIV-testning inden for almen praksis i Europa: en systematisk gennemgang af blandede metoder. BMC folkesundhed. 2018 Dec;18(1):1191.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6211

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flamsk praktiserende læge tilknyttet en GP-kreds (lokal praktiserende læge-paraplyorganisation)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje (ingen specifik intervention)
Eksperimentel: Niveau 1: Online formidling af HIV-screeningsrådene
Alment praktiserende læger, der er inkluderet på første niveau, modtager HIV-testrådgivningen via en personlig e-mail fra deres lokale GP-organisations koordinator, der indeholder en informationsmeddelelse med de printervenlige screeningsråd vedhæftet. Meddelelsen indeholder også et link til hjemmesiden for den flamske paraplyorganisation for praktiserende læger (https://domusmedica.be), hvor værktøjet er tilgængeligt til download for alle flamske praktiserende læger. Der udsendes en rykker til alle deltagere efter 13 måneder.
Adfærdsmæssigt: Råd om HIV-screening
For at øge GP's HIV-testadfærd udsendes en målrettet HIV-testrådgivning til deltagerne via en elektronisk post
Eksperimentel: Niveau 2: ekstra træningssession på gruppeniveau
På det andet interventionsniveau modtager de praktiserende læger først interventionsbetingelse 1 og derudover den ansigt-til-ansigt træningssession på gruppeniveau. Disse sessioner tilrettelægges som en del af regelmæssig 'kontinuerlig medicinsk uddannelse', som praktiserende lægeorganisationer ('kvalitetscirkler') tilbyder på deres sædvanlige steder og arrangeres et par måneder efter modtagelsen af ​​interventionsniveau 1. Påmindelse om rådgivningen udsendes 13 måneder efter påbegyndelse af indsatsniveau 1.
Adfærdsmæssigt: Råd om HIV-screening
For at øge GP's HIV-testadfærd udsendes en målrettet HIV-testrådgivning til deltagerne via en elektronisk post
Adfærdsmæssigt: Råd om hiv-test plus træning på gruppeniveau
For at øge specifik hiv-testadfærd blandt praktiserende læger udsendes en målrettet hiv-testrådgivning til deltagerne via en e-mail, og der tilbydes en ekstra ansigt-til-ansigt gruppeuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIV-diagnoser foretaget af praktiserende læger i Flandern
Tidsramme: Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige ultimo 2019
Ændring i antallet af nye hiv-diagnoser foretaget af praktiserende læger (2016-data tjener som baseline og sammenlignes med 2017- og 2018-data)
Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige ultimo 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-diagnoser blandt grupper identificeret til at være mere sandsynligt udiagnosticerede
Tidsramme: Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige ultimo 2019
Ændring i antallet af nye hiv-diagnoser stillet af praktiserende læger blandt grupperne med høj risiko for udiagnosticeret hiv (2016-data fungerer som baseline og sammenlignes med 2017- og 2018-data)
Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige ultimo 2019
Fordeling af nye diagnoser efter CD4-celletal
Tidsramme: Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige ultimo 2019
Ændring i antallet af diagnoser i tidlig/sen fase af HIV-infektion
Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige ultimo 2019
Antal HIV-tests ordineret af praktiserende læger
Tidsramme: Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige medio 2020
Ændring i antallet af HIV-test udført af praktiserende læger i Flandern i 2018 (2016-data tjener som baseline og sammenlignes med 2017- og 2018-data)
Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige medio 2020
Hyppighed af nye diagnoser efter antal tests
Tidsramme: Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige medio 2020
Ændring i antallet af diagnoser ved test foretaget af praktiserende læger i Flandern i 2018
Hver deltager vurderes i 24 måneder, data er tilgængelige medio 2020
GP's troskab over for HIV-testrådene vurderet kvalitativt ved dybdegående telefoninterviews
Tidsramme: 17 måneder efter start af intervention
Troskab i implementeringen måles ved at vurdere praktiserende lægers sammenhæng mellem hiv-testning i den almindelige lægebehandling med hiv-testrådene. Dette vurderes kvalitativt under dybdegående telefoninterviews med deltagere, hvor det vurderes, om interventionen gennemføres nøjagtigt efter hensigten. Dette inkluderer spørgsmål om indholdet af interventionen (f.eks. foreslåede årsager til at tilbyde en HIV-test til patienter) og hyppighed (dvs. hvilke patienter der proaktivt er målrettet for HIV-test af de praktiserende læger).
17 måneder efter start af intervention
Mulighed for at implementere HIV-testrådgivningen/træning på gruppeniveau i GPs rutinepraksis målt ved et selvudviklet spørgeskema og dybdegående telefoninterviews.
Tidsramme: 17 måneder efter start af intervention
Gennemførligheden af ​​implementering måles ved at vurdere determinanter (dvs. påvirkningsfaktorer) ved rutinemæssigt at tilbyde hiv-test i praktiserende læger. Dette vurderes med en blandet metode: både ved et selvudviklet online spørgeskema til praktiserende læger (ved hjælp af en Likert-skala fra 1-10, der udtrykker aftaler til udsagn om feasibility-indikatorer) og kvalitativt under dybdegående telefoninterviews med praktiserende læger, der vurderer deres personlige erfaringer med HIV-testrådene.
17 måneder efter start af intervention
Acceptabiliteten af ​​HIV-testrådgivningen/træning på gruppeniveau i GPs rutinepraksis målt ved et selvudviklet spørgeskema og dybdegående telefoninterviews.
Tidsramme: 17 måneder efter start af intervention
Vurdering af praktiserende lægers personlige erfaringer med implementeringen af ​​HIV-testrådgivningen i praktiserende læger og med deres patienters reaktion herpå. Dette vurderes med en blandet metode: både ved et selvudviklet online spørgeskema til praktiserende læger (vurderer acceptabilitetsindikatorer med en Likert-skala fra 1-10) og under dybdegående telefoninterviews med praktiserende læger i HIV-testrådgivningen i praktiserende læger.
17 måneder efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbejdspartnere

Sciensano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IWT 140922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Råd om HIV-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner