Utveckling och implementering av en hiv-testningsinsats för primärvården i Belgien
Att använda matematisk modellering för att bestämma antalet och egenskaperna hos människor som lever med odiagnostiserad hiv för att informera riktade och innovativa hiv-tester
En innovativ strategi för HIV-testning har utvecklats baserat på matematiska modelleringsresultat för odiagnostiserad HIV och implementeras i primärvårdsmiljöer i Belgiens flamländska region.
Den systematiskt utvecklade interventionen syftar till att öka antalet riktade HIV-tester i primärvården för att identifiera personer med odiagnostiserad HIV.
Interventionsverktyget är ett råd för HIV-screening som riktar sig till allmänläkare (GPs), som kombinerar indikator-tillståndsbaserad screening och målgruppsbaserad screening. En utbildning på gruppnivå för att tillämpa dessa råd i rutinpraxis levereras som en del av den fortsatta medicinska utbildningen genom GP-föreningar.
Interventionen implementeras över hela Flandern och antar en modifierad stegad kilad design: två olika interventionsnivåer (leverera skriftlig/onlineinformation om HIV-testråd kontra information plus utbildning på gruppnivå) jämförs med ett kontrolltillstånd (ingen intervention, dvs. standardpraxis ) baserat på övervakningsdata. En studie med blandad metod utvärderar interventionens effektivitet, genomförbarhet och acceptans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En innovativ HIV-screeningsstrategi har utvecklats baserad på matematisk modellering av odiagnostiserad HIV och implementeras i primärvårdsmiljöer i Belgiens flamländska region.
En multidisciplinär rådgivande nämnd med intressenter från den offentliga sektorn, samhällsbaserade organisationer och primärvårdsläkare (allmänläkare; allmänläkare) har inrättats för att ge råd om de olika faserna av interventionens systematiska utveckling och genomförande.
Matematisk modellering med en bakåträkningsmetod med nationella hiv-övervakningsdata gav uppskattningar av odiagnostiserad hiv och tidsfördelning mellan hiv-förvärv och diagnos: 2805 (konfidensintervall: 2478 - 3186) personer som lever med hiv förblev odiagnostiserade 2015, med högsta andelar bland icke-belgiska män som har sex med män och kvinnor söder om Sahara (SSA) följt av SSA-män (Marty et al., 2017). Dessa resultat informerade interventionsmålen: att öka antalet gjorda hiv-tester, nya hiv-diagnoser bland de prioriterade grupperna med odiagnostiserad hiv, och hiv-diagnoser i rätt tid i dessa grupper för att koppla hiv-positiva individer till vården.
En systematisk litteraturöversikt (Deblonde et al., 2018) visade att många diagnostiska möjligheter missades i primärvården. Därför genomfördes formativ kvalitativ forskning med 122 målmedvetet utvalda husläkare för att förstå deras upplevda hinder och underlättar för HIV-testning. Baserat på dessa resultat behandlas följande interventionsbestämningsfaktorer: HIV-kunskap, motivation att testa och färdigheter att proaktivt erbjuda ett HIV-test på ett icke-dömande sätt. Formativ forskning och input från den rådgivande nämnden informerade också om leveranssättet för interventionen.
Interventionen består av ett HIV-screeningsråd som kombinerar indikator-tillståndsbaserad screening (anpassad för primärvård) och målgruppsbaserad screening. En tvärvetenskaplig utbildning på gruppnivå (en kvällssession) för att tillämpa dessa råd i rutinpraxis levereras som en del av den fortsatta medicinska utbildningen genom GP-föreningar.
Interventionen implementeras över hela Flandern med hjälp av en modifierad stegad kilad design för att utvärdera dess effektivitet: två olika interventionsnivåer (1) levererar skriftlig/online information endast om råden om HIV-testning kontra (2) information plus utbildning på gruppnivå, jämförs med ett kontrolltillstånd (standardvård eller ingen specifik intervention). regionala hiv-övervakningsdata används för resultatutvärderingen. En studie med blandad metod utvärderar interventionens effektivitet, genomförbarhet och acceptans.
Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. HIV-testning inom allmänpraxis i Europa: en systematisk översikt med blandade metoder. BMC folkhälsa. 2018 Dec;18(1):1191.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flamländsk allmänläkare associerad med en GP-krets (lokal allmänläkare-paraplyorganisation)
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard (ingen specifik intervention)
|
|
|
Experimentell: Nivå 1: Onlinespridning av råd om HIV-screening
Allmänläkare som ingår på den första nivån får råd om hiv-testning via ett personligt e-postmeddelande från sin lokala GP-organisationens samordnare som innehåller ett informationsmeddelande med bifogade utskriftsvänliga screeningråd.
Meddelandet ger också en länk till webbplatsen för den flamländska paraplyorganisationen för GPs (https://domusmedica.be), där verktyget finns att ladda ner för alla flamländska GPs.
En påminnelse skickas ut till alla deltagare efter 13 månader.
|
För att öka GP:s HIV-testningsbeteende sprids ett riktat HIV-testråd till deltagarna via e-post
|
|
Experimentell: Nivå 2: ytterligare träningspass på gruppnivå
På den andra interventionsnivån får husläkare först interventionstillstånd 1 och dessutom en träningssession på gruppnivå ansikte mot ansikte.
Dessa sessioner organiseras som en del av regelbunden "kontinuerlig medicinsk utbildning" som tillhandahålls av GP-organisationerna ("kvalitetscirklar") på deras vanliga platser och organiseras några månader efter att de mottagit interventionsnivå 1.
En påminnelse om råden skickas ut 13 månader efter påbörjad insatsnivå 1.
|
För att öka GP:s HIV-testningsbeteende sprids ett riktat HIV-testråd till deltagarna via e-post
För att öka specifikt hiv-testbeteende bland allmänläkare sprids ett riktat hiv-testråd till deltagarna via e-post och en extra utbildning på gruppnivå öga mot öga tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal HIV-diagnoser gjorda av husläkare i Flandern
Tidsram: Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i slutet av 2019
|
Förändring i antalet nya hiv-diagnoser gjorda av allmänläkare (data från 2016 fungerar som baslinje och jämförs med data för 2017 och 2018)
|
Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i slutet av 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-diagnoser bland grupper som identifierats vara mer sannolikt odiagnostiserade
Tidsram: Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i slutet av 2019
|
Förändring i antalet nya hiv-diagnoser som ställs av husläkare bland grupperna med hög risk för odiagnostiserad hiv (data från 2016 fungerar som baslinje och jämförs med uppgifter från 2017 och 2018)
|
Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i slutet av 2019
|
|
Fördelning av nya diagnoser efter CD4-cellantal
Tidsram: Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i slutet av 2019
|
Förändring av antalet diagnoser i tidigt/senat skede av HIV-infektion
|
Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i slutet av 2019
|
|
Antal HIV-tester som ordinerats av husläkare
Tidsram: Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i mitten av 2020
|
Förändring i antalet hiv-tester utförda av husläkare i Flandern 2018 (data från 2016 fungerar som baslinje och jämförs med data från 2017 och 2018)
|
Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i mitten av 2020
|
|
Antal nya diagnoser efter antal tester
Tidsram: Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i mitten av 2020
|
Förändring i frekvensen av diagnoser genom tester gjorda av husläkare i Flandern 2018
|
Varje deltagare bedöms i 24 månader, data finns tillgänglig i mitten av 2020
|
|
GP:s trohet mot hiv-testråden bedömd kvalitativt genom djupgående telefonintervjuer
Tidsram: 17 månader efter påbörjad intervention
|
Trolighet i genomförandet mäts genom att bedöma husläkares samstämmighet mellan hiv-testning i rutinmässig läkarvård med hiv-testråden.
Detta bedöms kvalitativt under djupgående telefonintervjuer med deltagare, där man bedömer om insatsen genomförs exakt som planerat.
Detta inkluderar frågor om innehållet i interventionen (t.ex. föreslagna skäl för att erbjuda ett HIV-test till patienter) och frekvens (dvs vilka patienter som proaktivt riktas mot HIV-testning av allmänläkare).
|
17 månader efter påbörjad intervention
|
|
Möjlighet att implementera hiv-testråden/utbildningen på gruppnivå i GP:s rutinmässiga praxis mätt med ett egenutvecklat frågeformulär och djupgående telefonintervjuer.
Tidsram: 17 månader efter påbörjad intervention
|
Genomförbarheten av genomförande mäts genom att bedöma bestämningsfaktorer (dvs.
påverkande faktorer) av att rutinmässigt erbjuda hiv-tester i läkarmottagningar.
Detta bedöms med en metod med blandade metoder: både genom ett egenutvecklat online-enkät för allmänläkare (med en Likert-skala från 1-10 som uttrycker överenskommelser till uttalanden om genomförbarhetsindikatorer) och kvalitativt under djupgående telefonintervjuer med husläkare som bedömer deras personliga erfarenheter av råd om hiv-testning.
|
17 månader efter påbörjad intervention
|
|
Acceptans av hiv-testråd/utbildning på gruppnivå i GP:s rutinpraxis mätt med ett egenutvecklat frågeformulär och djupgående telefonintervjuer.
Tidsram: 17 månader efter påbörjad intervention
|
Bedömning av läkares personliga erfarenheter av implementeringen av hiv-testråden i läkarpraktiken och med deras patienters reaktion på det.
Detta bedöms med ett blandat tillvägagångssätt: både genom ett egenutvecklat online-enkät för allmänläkare (utvärdering av acceptabilitetsindikatorer med en Likert-skala från 1-10) och under djupgående telefonintervjuer med allmänläkare av HIV-testråden i läkarna praktiserar.
|
17 månader efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IWT 140922
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .