HIV-testausintervention kehittäminen ja toteuttaminen perusterveydenhuollon alalla Belgiassa
Matemaattisen mallinnuksen käyttäminen diagnosoimattoman HIV:n kanssa elävien ihmisten lukumäärän ja ominaisuuksien määrittämiseen kohdennetun ja innovatiivisen HIV-testauksen tiedottamiseksi
Innovatiivinen HIV-testausstrategia kehitetään diagnosoimattoman HIV:n matemaattisten mallinnusten tulosten perusteella, ja se otetaan käyttöön Belgian Flanderin alueen perusterveydenhuollossa.
Suunnitelmallisesti kehitetyllä interventiolla pyritään lisäämään kohdennettujen HIV-testien määrää perusterveydenhuollossa diagnosoimattoman HIV-potilaiden tunnistamiseksi.
Interventiotyökalu on yleislääkäreille suunnattu HIV-seulontaneuvonta, jossa yhdistyvät indikaattoreihin perustuva seulonta ja kohderyhmäpohjainen seulonta. Ryhmätason koulutus näiden neuvojen soveltamiseksi rutiinikäytännössä järjestetään osana yleislääkäriliittojen kautta suoritettavaa lääketieteen jatkokoulutusta.
Interventio toteutetaan kaikkialla Flanderissa käyttämällä modifioitua porrastettua kiilarakennetta: kahta eri interventiotasoa (kirjallisen/online-informaation antaminen HIV-testausneuvoista vs. tiedot ja ryhmätason koulutus) verrataan kontrolliehtoon (ei interventiota, eli vakiokäytäntö). ) valvontatietojen perusteella. Sekamenetelmätutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Innovatiivinen HIV-seulontastrategia kehitetään diagnosoimattoman HIV:n matemaattiseen mallinnukseen perustuen, ja sitä toteutetaan Belgian Flanderin alueen perusterveydenhuollossa.
Monitieteinen neuvottelukunta, johon kuuluu julkisen sektorin sidosryhmiä, yhteisöllisiä organisaatioita ja perusterveydenhuollon lääkäreitä (yleislääkärit; yleislääkärit), on perustettu neuvomaan toimenpiteen systemaattisen kehittämisen ja toteutuksen eri vaiheissa.
Matemaattinen mallinnus, jossa käytettiin jälkilaskennan lähestymistapaa kansallisten HIV-seurantatietojen kanssa, antoi arviot diagnosoimattomasta HIV:stä ja HIV:n hankinnan ja diagnoosin välisestä aikajakaumasta: 2805 (luottamusväli: 2478 - 3186) HIV-tartunnan saanutta henkilöä jäi diagnosoimatta vuonna 2015, korkein. miesten kanssa seksiä harrastavien ei-belgialaisten miesten ja Saharan eteläpuolisen Afrikan (SSA) naisten ja sen jälkeen SSA:n miesten osuudet (Marty et al., 2017). Nämä tulokset kertoivat toimenpiteiden tavoitteista: lisätä tehtyjen HIV-testien määrää, uusia HIV-diagnooseja prioriteettiryhmien joukossa, joilla ei ole diagnosoitu HIV, ja oikea-aikaiset HIV-diagnoosit näissä ryhmissä HIV-positiivisten henkilöiden yhdistämiseksi hoitoon.
Systemaattinen kirjallisuuskatsaus (Deblonde et al., 2018) osoitti, että perusterveydenhuollossa monet diagnostiset mahdollisuudet jäivät käyttämättä. Siksi 122 tarkoituksellisesti valitun yleislääkärin kanssa tehtiin formatiivista kvalitatiivista tutkimusta, jotta he ymmärtäisivät heidän kokemansa esteet ja edistäjät HIV-testauksessa. Näiden tulosten perusteella tarkastellaan seuraavia interventiotekijöitä: HIV-tieto, motivaatio testata ja taidot tarjota HIV-testiä ennakoivasti ja tuomitsematta. Formatiivinen tutkimus ja neuvottelukunnan panos kertoivat myös intervention toimitustavasta.
Interventio koostuu HIV-seulontaneuvonnasta, jossa yhdistyvät indikaattoritilapohjainen seulonta (sovitettu perusterveydenhuoltoon) ja kohderyhmäpohjainen seulonta. Monitieteinen ryhmätason koulutus (yksi iltaistunto) näiden neuvojen soveltamiseksi rutiinikäytännössä järjestetään osana yleislääkäriliittojen kautta suoritettavaa lääketieteellistä täydennyskoulutusta.
Interventio toteutetaan kaikkialla Flanderissa käyttämällä modifioitua porrastettua kiilasuunnittelua sen tehokkuuden arvioimiseksi: kahta eri interventiotasoa (1) tarjotaan vain kirjallista/online-tietoa HIV-testausneuvoista ja (2) tiedot ja ryhmätason koulutus. valvontatilanne (hoidon taso tai ei erityisiä toimenpiteitä). Alueellisia HIV-seurantatietoja käytetään tulosten arvioinnissa. Sekamenetelmätutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. HIV-testaus yleisissä käytännöissä Euroopassa: järjestelmällinen katsaus sekamenetelmiin. BMC:n kansanterveys. 2018 joulukuu;18(1):1191.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Flanderin yleislääkäri, joka liittyy GP-piiriin (paikallinen yleislääkäri-kattojärjestö)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi (ei erityisiä toimenpiteitä)
|
|
|
Kokeellinen: Taso 1: HIV-seulontaohjeiden levittäminen verkossa
Ensimmäisen tason yleislääkärit saavat HIV-testausneuvoja henkilökohtaisella sähköpostilla paikalliselta GP-organisaation koordinaattorilta, joka sisältää tiedotusviestin ja tulostinystävälliset seulontaohjeet.
Viestissä on myös linkki Flanderin yleislääkäreiden kattojärjestön verkkosivuille (https://domusmedica.be), jolta työkalu on ladattavissa kaikille flaamilaisille yleislääkäreille.
Muistutus lähetetään kaikille osallistujille 13 kuukauden kuluttua.
|
Yleislääkärin HIV-testauskäyttäytymisen lisäämiseksi kohdennettu HIV-testausneuvonta jaetaan osallistujille sähköpostitse
|
|
Kokeellinen: Taso 2: ryhmätason lisäkoulutus
Toisella interventiotasolla yleislääkärit saavat ensin interventioehdon 1 ja lisäksi kasvokkain ryhmätason koulutuksen.
Nämä istunnot järjestetään osana säännöllistä "jatkuvaa lääketieteellistä koulutusta", jonka yleislääkärijärjestöt ("laatupiirit") tarjoavat tavallisissa tiloissaan, ja ne järjestetään muutaman kuukauden kuluttua interventiotason 1 saamisesta.
Muistutus neuvoista lähetetään 13 kuukauden kuluttua interventiotason 1 aloittamisesta.
|
Yleislääkärin HIV-testauskäyttäytymisen lisäämiseksi kohdennettu HIV-testausneuvonta jaetaan osallistujille sähköpostitse
Yleislääkäreiden HIV-testauskäyttäytymisen lisäämiseksi kohdennettua HIV-testausneuvontaa jaetaan osallistujille sähköpostitse ja lisäksi järjestetään kasvokkain ryhmätason koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flanderin yleislääkäreiden tekemien HIV-diagnoosien määrä
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2019 lopussa
|
Muutos yleislääkäreiden tekemien uusien HIV-diagnoosien määrässä (vuoden 2016 tiedot ovat lähtökohtana ja niitä verrataan vuosien 2017 ja 2018 tietoihin)
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2019 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-diagnoosit todennäköisemmin diagnosoimattomiksi todettujen ryhmien joukossa
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2019 lopussa
|
Muutos yleislääkäreiden tekemien uusien HIV-diagnoosien määrässä ryhmissä, joilla on suuri riski saada diagnosoimaton HIV (vuoden 2016 tiedot ovat lähtökohtana, ja niitä verrataan vuosien 2017 ja 2018 tietoihin)
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2019 lopussa
|
|
Uusien diagnoosien jakautuminen CD4-solumäärän mukaan
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2019 lopussa
|
Diagnoosien lukumäärän muutos HIV-infektion varhaisessa/myöhäisessä vaiheessa
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2019 lopussa
|
|
Yleislääkärien määräämien HIV-testien määrä
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2020 puolivälissä
|
Muutos Flanderin yleislääkäreiden tekemien HIV-testien määrässä vuonna 2018 (vuoden 2016 tiedot ovat lähtökohtana ja niitä verrataan vuosien 2017 ja 2018 tietoihin)
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2020 puolivälissä
|
|
Uusien diagnoosien määrä testien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2020 puolivälissä
|
Diagnoosien muutos Flanderin yleislääkäreiden tekemien testien perusteella vuonna 2018
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 24 kuukauden ajan, tiedot ovat saatavilla vuoden 2020 puolivälissä
|
|
Yleislääkärin uskollisuus HIV-testausohjeille arvioitiin laadullisesti perusteellisilla puhelinhaastatteluilla
Aikaikkuna: 17 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toteutustarkkuutta mitataan arvioimalla yleislääkäreiden HIV-testauksen johdonmukaisuutta rutiinilääkärinhoidossa HIV-testausohjeiden kanssa.
Tämä arvioidaan laadullisesti osallistujien syvällisissä puhelinhaastatteluissa, joissa arvioidaan, toteutetaanko interventio juuri niin kuin on suunniteltu.
Tämä sisältää kysymyksiä toimenpiteen sisällöstä (esim. ehdotetut syyt HIV-testin tarjoamiseen potilaille) ja tiheydestä (eli mihin potilaisiin yleislääkärit kohdistavat ennakoivasti HIV-testin).
|
17 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
HIV-testausneuvonnan/ryhmätason koulutuksen toteutettavuus yleislääkärin rutiinikäytännössä mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella ja perusteellisilla puhelinhaastatteluilla.
Aikaikkuna: 17 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toteutuksen toteutettavuutta mitataan arvioimalla determinantteja (esim.
vaikuttavia tekijöitä) HIV-testien rutiininomaisesta tarjoamisesta yleislääkärin vastaanotoilla.
Tätä arvioidaan sekamenetelmillä: sekä itse kehitetyllä verkkokyselyllä yleislääkäreille (käyttäen Likert-asteikkoa 1-10, joka ilmaisee suostumukset toteutettavuusindikaattoreita koskeviin lausuntoihin) että laadullisesti yleislääkäreiden henkilökohtaisia haastatteluja arvioimalla. kokemuksia HIV-testausohjeista.
|
17 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
HIV-testausneuvojen/ryhmätason koulutuksen hyväksyttävyys yleislääkärin rutiinikäytännössä mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella ja perusteellisilla puhelinhaastatteluilla.
Aikaikkuna: 17 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Arvioidaan yleislääkäreiden henkilökohtaisia kokemuksia HIV-testausohjeiden käyttöönotosta yleislääkärin vastaanotolla ja potilaiden reaktioista siihen.
Tätä arvioidaan sekamenetelmillä: sekä itse kehitetyllä verkkokyselyllä yleislääkäreille (arvioimalla hyväksyttävyysindikaattoreita Likert-asteikolla 1-10) että yleislääkäreiden perusteellisissa puhelinhaastatteluissa HIV-testausohjeista yleislääkärit harjoittavat.
|
17 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IWT 140922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .